神经反馈作为治疗受创伤难民的方法
2021年9月14日 更新者：Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
探索神经反馈对受创伤难民的可行性——一项定性研究
神经反馈 (NF) 是一种治疗形式，可以帮助个人学习控制他们的脑电波活动。
NF 研究在减少退伍军人的 PSTD 症状方面显示出可喜的结果，但没有发表过针对难民的同行评审研究。
然而，马尔默和悉尼的初步研究表明难民可以从 NF 中受益。
因此，跨文化精神病学能力中心 (CTP) 开始了一项纵向可行性研究，测试 NF 是否受创伤影响。
该研究包含定量和定性子研究。
在总共包括 32 名参与者的定量子研究中，目的是使用定量的角度评估 NF 对受创伤影响的难民的可行性。
提供的 NF 干预是 12 次 12-20 分钟的 NF 培训课程，结果测量是干预前后收集的自我管理问卷和半结构化访谈。
在定量子研究中包含的八名参与者的子样本中，进行了定性深入访谈。
参与者接受了两次采访；一个在第一次 NF 培训之前，一个在治疗过程中。
定性子研究的目的是通过检查参与者在参与 NF 治疗之前的想法和期望以及他们在几次治疗后的治疗经验来评估 NF 与受创伤难民的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ballerup、丹麦、2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难民或与难民家庭团聚的人
- 被诊断患有 PTSD（ICD-10 诊断 F43.1）并在丹麦以外的其他国家经历过心理创伤。
- 知情同意。
排除标准：
- 当前滥用药物或酒精（F1x.24-F1x.26）
- 被诊断患有严重精神病 (F2x) 或躁狂症 (F30.1-F31.9)。
- 没有知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈佛创伤问卷 (HTQ)
大体时间：基线和 12 周后
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哈佛创伤问卷前 16 项测量的 PTSD 症状变化
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基线和 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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霍普金斯症状检查表 25 (HSCL-25)
大体时间：基线和 12 周后
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抑郁和焦虑症状的变化
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基线和 12 周后
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：基线和 12 周后
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功能变化
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基线和 12 周后
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WHO-5 幸福指数 (WHO-5)
大体时间：基线和 12 周后
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生活质量的改变
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基线和 12 周后
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基于汉密尔顿访谈的抑郁症 (Ham-D) 和焦虑症 (Ham-A) 评定量表
大体时间：基线和 12 周后
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抑郁和焦虑症状的变化
|
基线和 12 周后
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满意度和接受能力问卷 (SAQ)
大体时间：12周后
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评估患者的满意度和潜在的不适。
|
12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sigrid Z Hannemose, MD、Competence Centre for Transcultural Psychiatry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月22日
初级完成 (实际的)
2020年3月13日
研究完成 (实际的)
2020年3月13日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月14日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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