Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback jako leczenie uchodźców dotkniętych traumą

14 września 2021 zaktualizowane przez: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Badanie wykonalności neurofeedbacku dla uchodźców dotkniętych traumą – badanie jakościowe

Neurofeedback (NF) to forma leczenia, która może pomóc jednostkom w nauce kontrolowania aktywności fal mózgowych. Badania NF wykazały obiecujące wyniki w zmniejszaniu objawów PSTD wśród weteranów wojskowych, ale nie ma opublikowanych recenzowanych badań dotyczących uchodźców. Jednak wstępne badania z Malmö i Sydney wskazują, że uchodźcy mogliby skorzystać z NF. Dlatego w Centrum Kompetencyjnym Psychiatrii Transkulturowej (CTP) rozpoczęto podłużne studium wykonalności, testujące NF dla osób dotkniętych traumą. Badanie zawiera zarówno badanie ilościowe, jak i jakościowe. W badaniu ilościowym, do którego włączono łącznie 32 uczestników, celem była ocena wykonalności NF z uchodźcami dotkniętymi traumą przy użyciu perspektywy ilościowej. Zaproponowana interwencja NF obejmowała 12 sesji treningowych trwających 12-20 minut NF, a miarą wyniku były samodzielnie wypełniane kwestionariusze i częściowo ustrukturyzowane wywiady zebrane przed i po interwencji. W podpróbie ośmiu uczestników spośród osób włączonych do badania ilościowego przeprowadzono pogłębione wywiady jakościowe. Uczestnikom zaproponowano dwa wywiady; jeden przed pierwszym treningiem NF i jeden w trakcie kuracji. Celem jakościowego badania częściowego była ocena wykonalności NF u uchodźców dotkniętych traumą poprzez zbadanie myśli i oczekiwań uczestników przed uczestnictwem w leczeniu NF, a także ich doświadczeń z leczeniem po kilku sesjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Ballerup, Dania, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uchodźca lub osoba, która została ponownie połączona z rodziną z uchodźcą
  • Zdiagnozowano PTSD (diagnoza ICD-10 F43.1) i przeżył uraz psychiczny w innym kraju niż Dania.
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące nadużywanie narkotyków lub alkoholu (F1x.24-F1x.26)
  • Zdiagnozowano ciężkie zaburzenie psychotyczne (F2x) lub zaburzenie maniakalne (F30.1-F31.9).
  • Brak świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harwardzki Kwestionariusz Traumy (HTQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana objawów PTSD mierzona przez pierwsze 16 pozycji w kwestionariuszu Harvard Trauma Questionnaire
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów Hopkinsa-25 (HSCL-25)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana objawów depresyjnych i lękowych
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany w funkcjonowaniu
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana jakości życia
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Oparte na wywiadach Hamiltona skale oceny depresji (Ham-D) i lęku (Ham-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana objawów depresyjnych i lękowych
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Kwestionariusz satysfakcji i akceptacji (SAQ)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Ocena satysfakcji pacjentów i potencjalnego dyskomfortu.
Po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Współpracownicy

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden

Śledczy

  • Główny śledczy: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj