Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurofeedback, mint a trauma által érintett menekültek kezelése

A neurofeedback megvalósíthatóságának feltárása trauma által érintett menekültek számára – kvalitatív tanulmány

A neurofeedback (NF) egy olyan kezelési forma, amely segíthet az egyéneknek megtanulni irányítani agyhullám-tevékenységüket. Az NF-vizsgálatok ígéretes eredményeket mutattak a PSTD-tünetek csökkentésében a katonai veteránok körében, de nincsenek publikált, lektorált tanulmányok menekültekkel. A malmői és sydneyi előzetes tanulmányok azonban azt mutatják, hogy a menekültek számára előnyös lehet az NF. Ezért a Transzkulturális Pszichiátriai Kompetencia Központban (CTP) megkezdődött egy longitudinális megvalósíthatósági tanulmány, amely az NF-t traumás betegekre teszteli. A tanulmány kvantitatív és kvalitatív résztanulmányt is tartalmaz. A kvantitatív résztanulmányban, amelybe összesen 32 résztvevőt vontak be, a cél az volt, hogy kvantitatív perspektívából értékeljék az NF megvalósíthatóságát traumás menekültekkel. A felajánlott NF intervenció 12, 12-20 perces NF tréning volt, az eredménymérők önkitöltős kérdőívek és félig strukturált interjúk voltak, amelyeket a beavatkozás előtt és után gyűjtöttek össze. A kvantitatív részvizsgálatba bevontak közül nyolc fős almintában kvalitatív mélyinterjúkat készítettek. A résztvevőknek két interjút ajánlottak fel; egyet az első NF edzés előtt és egyet a kezelés során. A kvalitatív résztanulmány célja az volt, hogy értékelje az NF megvalósíthatóságát traumás menekültekkel, megvizsgálva a résztvevők NF kezelésben való részvétel előtti gondolatait és elvárásait, valamint a kezeléssel kapcsolatos tapasztalataikat néhány alkalom után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ballerup, Dánia, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menekült vagy olyan személy, akinek családja újraegyesült egy menekülttel
  • PTSD-vel diagnosztizáltak (ICD-10 diagnózis F43.1), és pszichológiai traumát nem Dániában szenvedtek.
  • Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés (F1x.24-F1x.26)
  • Súlyos pszichotikus rendellenességgel (F2x) vagy mániás betegséggel (F30.1-F31.9) diagnosztizáltak.
  • Nincs tájékozott beleegyezés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
A PTSD-tünetek változása a Harvard Trauma Questionnaire első 16 elemével mérve
Kiindulási és 12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hopkins Tünet Ellenőrzőlista-25 (HSCL-25)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
A depressziós és szorongásos tünetek megváltozása
Kiindulási és 12 hét után
Sheehan rokkantsági skála (SDS)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
Változások a működésben
Kiindulási és 12 hét után
WHO-5 jóléti index (WHO-5)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
Változás az életminőségben
Kiindulási és 12 hét után
Hamilton interjún alapuló értékelési skálák a depresszióra (Ham-D) és a szorongásra (Ham-A)
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
A depressziós és szorongásos tünetek megváltozása
Kiindulási és 12 hét után
Elégedettségi és elfogadhatósági kérdőív (SAQ)
Időkeret: 12 hét után
A betegek elégedettségének és esetleges kellemetlenségeinek értékelése.
12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel