Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиоуправление как метод лечения беженцев, пострадавших от травм

14 сентября 2021 г. обновлено: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Изучение возможностей нейробиоуправления для беженцев, пострадавших от травм — качественное исследование

Нейробиоуправление (НФ) — это форма лечения, которая может помочь людям научиться контролировать активность своих мозговых волн. Исследования NF показали многообещающие результаты в снижении симптомов PSTD среди ветеранов вооруженных сил, но нет опубликованных рецензируемых исследований с беженцами. Однако предварительные исследования в Мальмё и Сиднее показывают, что беженцы могут извлечь выгоду из NF. Поэтому в Центре компетенций транскультурной психиатрии (CTP) было начато продольное технико-экономическое обоснование, тестирование НФ на пострадавших от травм. Исследование содержит как количественное, так и качественное подисследование. Цель количественного подисследования, в которое было включено в общей сложности 32 участника, состояла в том, чтобы оценить осуществимость НФ с беженцами, перенесшими травму, с использованием количественной перспективы. Предложенное вмешательство по НФ состояло из 12 учебных занятий по 12-20 минут НФ, а в качестве показателей результатов использовались анкеты для самостоятельного заполнения и полуструктурированные интервью, собранные до и после вмешательства. В подвыборке из восьми участников, включенных в количественное подисследование, были проведены качественные глубинные интервью. Участникам было предложено два интервью; один перед первой тренировкой НФ и один во время курса лечения. Цель качественного субисследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость НФ у беженцев, пострадавших от травмы, путем изучения мыслей и ожиданий участников до участия в лечении НФ, а также их опыта лечения после нескольких сеансов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ballerup, Дания, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Беженец или лицо, воссоединившееся семьей с беженцем
  • У него диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство (диагноз F43.1 по МКБ-10), и он пережил психологическую травму не в Дании, а в другой стране.
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем (F1x.24-F1x.26)
  • Диагностировано тяжелое психотическое расстройство (F2x) или маниакальное расстройство (F30.1-F31.9).
  • Нет информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гарвардский опросник о травмах (HTQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение симптомов посттравматического стресса, измеренное по первым 16 пунктам Гарвардского опросника о травмах.
Исходный уровень и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение симптомов депрессии и тревоги
Исходный уровень и через 12 недель
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменения в функционировании
Исходный уровень и через 12 недель
Индекс благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение качества жизни
Исходный уровень и через 12 недель
Оценочные шкалы Гамильтона для оценки депрессии (Ham-D) и тревоги (Ham-A) на основе интервью
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение симптомов депрессии и тревоги
Исходный уровень и через 12 недель
Опросник удовлетворенности и приемлемости (SAQ)
Временное ограничение: Через 12 недель
Оценка удовлетворенности пациентов и потенциального дискомфорта.
Через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться