Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback som behandling for traumeramte flygtninge

14. september 2021 opdateret af: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Udforskning af gennemførligheden af ​​neurofeedback for traumeramte flygtninge - en kvalitativ undersøgelse

Neurofeedback (NF) er en form for behandling, der kan hjælpe individer med at lære at kontrollere deres hjernebølgeaktivitet. NF-studier har vist lovende resultater i at reducere PSTD-symptomer blandt militærveteraner, men der er ingen publicerede peer-reviewede undersøgelser med flygtninge. Foreløbige undersøgelser fra Malmø og Sydney tyder dog på, at flygtninge kan have gavn af NF. Derfor blev der på Kompetencecenter for Transkulturel Psykiatri (CTP) påbegyndt en longitudinel forundersøgelse, test af NF for traume-ramte. Undersøgelsen indeholder både en kvantitativ og en kvalitativ delundersøgelse. I det kvantitative delstudie, hvor der i alt er inkluderet 32 ​​deltagere, var målet at evaluere gennemførligheden af ​​NF med traumeramte flygtninge ud fra et kvantitativt perspektiv. Den tilbudte NF-intervention var 12 træningssessioner af 12-20 minutters NF, og resultatmålene var selvadministrerede spørgeskemaer og semistrukturerede interviews indsamlet før og efter interventionen. I en delprøve på otte deltagere af dem, der indgår i den kvantitative delundersøgelse, blev der gennemført kvalitative dybdeinterviews. Deltagerne blev tilbudt to interviews; en før den første NF træning og en under behandlingsforløbet. Formålet med det kvalitative delstudie var at evaluere gennemførligheden af ​​NF med traumeramte flygtninge ved at undersøge deltagernes tanker og forventninger forud for deltagelse i NF-behandling samt deres oplevelse med behandlingen efter et par sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flygtning eller en person, der var blevet familiesammenført med en flygtning
  • Diagnosticeret med PTSD (ICD-10 diagnose F43.1) og oplevet et psykisk traume i et andet land end Danmark.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt misbrug af stof eller alkohol (F1x.24-F1x.26)
  • Diagnosticeret med en svær psykotisk lidelse (F2x) eller en manisk lidelse (F30.1-F31.9).
  • Intet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i PTSD-symptomer målt ved de første 16 punkter i Harvard Trauma Questionnaire
Baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i depressive og angstsymptomer
Baseline og efter 12 uger
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændringer i funktion
Baseline og efter 12 uger
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i livskvalitet
Baseline og efter 12 uger
Hamilton interview-baserede vurderingsskalaer for depression (Ham-D) og angst (Ham-A)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i depressive og angstsymptomer
Baseline og efter 12 uger
Spørgeskema til tilfredshed og acceptabilitet (SAQ)
Tidsramme: Efter 12 uger
Evaluering af patienternes tilfredshed og potentielle ubehag.
Efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Samarbejdspartnere

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner