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Neurofeedback als Behandlung für traumatisierte Flüchtlinge

14. September 2021 aktualisiert von: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Exploring the Machbarkeit von Neurofeedback für Trauma-betroffene Flüchtlinge – eine qualitative Studie

Neurofeedback (NF) ist eine Behandlungsform, die Menschen dabei helfen kann, zu lernen, ihre Gehirnwellenaktivität zu kontrollieren. NF-Studien haben vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung von PSTD-Symptomen bei Militärveteranen gezeigt, aber es gibt keine veröffentlichten Peer-Review-Studien mit Flüchtlingen. Vorläufige Studien aus Malmö und Sydney weisen jedoch darauf hin, dass Flüchtlinge von NF profitieren könnten. Daher wurde am Kompetenzzentrum für Transkulturelle Psychiatrie (CTP) eine längsschnittliche Machbarkeitsstudie zur Erprobung von NF für Trauma-Betroffene gestartet. Die Studie enthält sowohl eine quantitative als auch eine qualitative Teilstudie. In der quantitativen Teilstudie, in die insgesamt 32 Teilnehmer eingeschlossen wurden, war das Ziel, die Durchführbarkeit von NF bei traumatisierten Flüchtlingen aus quantitativer Sicht zu evaluieren. Die angebotene NF-Intervention bestand aus 12 Trainingseinheiten von 12-20 Minuten NF, und die Ergebnismessungen waren selbstausgefüllte Fragebögen und halbstrukturierte Interviews, die vor und nach der Intervention erhoben wurden. In einer Teilstichprobe von acht Teilnehmern der quantitativen Teilstudie wurden qualitative Tiefeninterviews durchgeführt. Den Teilnehmern wurden zwei Interviews angeboten; eine vor dem ersten NF-Training und eine während des Behandlungskurses. Ziel der qualitativen Teilstudie war es, die Durchführbarkeit von NF bei traumatisierten Flüchtlingen zu evaluieren, indem die Gedanken und Erwartungen der Teilnehmer vor der Teilnahme an einer NF-Behandlung sowie ihre Erfahrungen mit der Behandlung nach einigen Sitzungen untersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Ballerup, Dänemark, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Flüchtling oder eine Person, die mit einem Flüchtling familienzusammengeführt wurde
  • Diagnostiziert mit PTBS (ICD-10 Diagnose F43.1) und erlebte ein psychologisches Trauma in einem anderen Land als Dänemark.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch (F1x.24-F1x.26)
  • Diagnostiziert mit einer schweren psychotischen Störung (F2x) oder einer manischen Störung (F30.1-F31.9).
  • Keine Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harvard-Trauma-Fragebogen (HTQ)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der PTBS-Symptome, gemessen anhand der ersten 16 Items im Harvard Trauma Questionnaire
Baseline und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hopkins-Symptom-Checkliste-25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung depressiver und Angstsymptome
Baseline und nach 12 Wochen
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Änderungen in der Funktionsweise
Baseline und nach 12 Wochen
WHO-5-Wohlbefindensindex (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Baseline und nach 12 Wochen
Interviewbasierte Hamilton-Bewertungsskalen für Depressionen (Ham-D) und Angstzustände (Ham-A)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung depressiver und Angstsymptome
Baseline und nach 12 Wochen
Zufriedenheits- und Akzeptanzfragebogen (SAQ)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Bewertung der Zufriedenheit der Patienten und des möglichen Unbehagens.
Nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Mitarbeiter

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden

Ermittler

  • Hauptermittler: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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