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Neurofeedback como tratamiento para refugiados afectados por traumas

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Exploración de la viabilidad de Neurofeedback para refugiados afectados por trauma: un estudio cualitativo

Neurofeedback (NF) es una forma de tratamiento que puede ayudar a las personas a aprender a controlar su actividad de ondas cerebrales. Los estudios de NF han mostrado resultados prometedores en la reducción de los síntomas de PSTD entre los veteranos militares, pero no hay estudios publicados revisados ​​por pares con refugiados. Sin embargo, estudios preliminares de Malmö y Sydney indican que los refugiados podrían beneficiarse de NF. Por lo tanto, en el Centro de Competencia para Psiquiatría Transcultural (CTP) se inició un estudio de factibilidad longitudinal, probando NF para afectados por trauma. El estudio contiene un subestudio tanto cuantitativo como cualitativo. En el subestudio cuantitativo, donde se incluyeron un total de 32 participantes, el objetivo fue evaluar la viabilidad de NF con refugiados afectados por trauma utilizando una perspectiva cuantitativa. La intervención de NF ofrecida fue de 12 sesiones de entrenamiento de 12-20 minutos de NF, y las medidas de resultado fueron cuestionarios autoadministrados y entrevistas semiestructuradas recopiladas antes y después de la intervención. En una submuestra de ocho participantes de los incluidos en el subestudio cuantitativo, se realizaron entrevistas cualitativas en profundidad. A los participantes se les ofrecieron dos entrevistas; uno antes del primer entrenamiento de NF y otro durante el curso de tratamiento. El objetivo del subestudio cualitativo fue evaluar la viabilidad de NF con refugiados afectados por traumas examinando los pensamientos y expectativas de los participantes antes de participar en el tratamiento de NF, así como su experiencia con el tratamiento después de algunas sesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ballerup, Dinamarca, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Refugiado o una persona que ha sido reunificada familiarmente con un refugiado
  • Diagnosticado con PTSD (CIE-10 diagnóstico F43.1) y experimentado un trauma psicológico en otro país que no sea Dinamarca.
  • Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Abuso actual de drogas o alcohol (F1x.24-F1x.26)
  • Diagnosticado con un trastorno psicótico grave (F2x) o un trastorno maníaco (F30.1-F31.9).
  • Sin consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Trauma de Harvard (HTQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en los síntomas de TEPT medidos por los primeros 16 ítems del Cuestionario de Trauma de Harvard
Línea de base y después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en los síntomas depresivos y de ansiedad
Línea de base y después de 12 semanas
Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cambios en el funcionamiento
Línea de base y después de 12 semanas
Índice de bienestar de los cinco de la OMS (OMS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la calidad de vida
Línea de base y después de 12 semanas
Escalas de calificación de depresión (Ham-D) y ansiedad (Ham-A) basadas en entrevistas de Hamilton
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en los síntomas depresivos y de ansiedad
Línea de base y después de 12 semanas
Cuestionario de Satisfacción y Aceptabilidad (SAQ)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
Evaluación de la satisfacción y el malestar potencial de los pacientes.
Después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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