Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofeedback som behandling for traumerammede flyktninger

Utforske muligheten for nevrofeedback for traumerammede flyktninger - en kvalitativ studie

Neurofeedback (NF) er en behandlingsform som kan hjelpe individer med å lære å kontrollere hjernebølgeaktiviteten sin. NF-studier har vist lovende resultater for å redusere PSTD-symptomer blant militærveteraner, men det er ingen publiserte fagfellevurderte studier med flyktninger. Foreløpige studier fra Malmö og Sydney indikerer imidlertid at flyktninger kan ha nytte av NF. Det ble derfor ved Kompetansesenter for transkulturell psykiatri (CTP) startet en longitudinell mulighetsstudie, testing av NF for traumerammede. Studien inneholder både en kvantitativ og en kvalitativ delstudie. I den kvantitative delstudien, hvor totalt 32 deltakere er inkludert, var målet å evaluere muligheten for NF med traumerammede flyktninger ved hjelp av et kvantitativt perspektiv. NF-intervensjonen som ble tilbudt var 12 treningsøkter på 12-20 minutter NF, og utfallsmålene var selvadministrerte spørreskjemaer og semistrukturerte intervjuer samlet inn før og etter intervensjonen. I et delutvalg på åtte deltakere av de som inngår i den kvantitative delstudien, ble det gjennomført kvalitative dybdeintervjuer. Deltakerne ble tilbudt to intervjuer; en før første NF-trening og en under behandlingsforløpet. Målet med den kvalitative delstudien var å evaluere gjennomførbarheten av NF med traumerammede flyktninger ved å undersøke deltakernes tanker og forventninger før deltagelse i NF-behandling samt deres erfaring med behandlingen etter noen få økter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flyktning eller en person som har blitt familiegjenforent med en flyktning
  • Diagnostisert med PTSD (ICD-10 diagnose F43.1) og opplevd et psykisk traume i et annet land enn Danmark.
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende misbruk av narkotika eller alkohol (F1x.24-F1x.26)
  • Diagnostisert med en alvorlig psykotisk lidelse (F2x) eller en manisk lidelse (F30.1-F31.9).
  • Ingen informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i PTSD-symptomer målt ved de første 16 elementene i Harvard Trauma Questionnaire
Baseline og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i depressive og angstsymptomer
Baseline og etter 12 uker
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endringer i funksjon
Baseline og etter 12 uker
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i livskvalitet
Baseline og etter 12 uker
Hamilton-intervjubaserte vurderingsskalaer for depresjon (Ham-D) og angst (Ham-A)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i depressive og angstsymptomer
Baseline og etter 12 uker
Spørreskjema om tilfredshet og aksepterbarhet (SAQ)
Tidsramme: Etter 12 uker
Evaluering av pasientens tilfredshet og potensielle ubehag.
Etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Nevrofeedback

3
Abonnere