Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedback als behandeling voor door trauma getroffen vluchtelingen

Onderzoek naar de haalbaarheid van neurofeedback voor door trauma getroffen vluchtelingen - een kwalitatieve studie

Neurofeedback (NF) is een vorm van behandeling die mensen kan helpen hun hersenactiviteit te leren beheersen. NF-studies hebben veelbelovende resultaten laten zien in het verminderen van PSTD-symptomen onder militaire veteranen, maar er zijn geen gepubliceerde peer-reviewed studies met vluchtelingen. Voorlopige studies uit Malmö en Sydney geven echter aan dat vluchtelingen baat zouden kunnen hebben bij NF. Daarom werd bij het Competentiecentrum voor Transculturele Psychiatrie (CTP) een longitudinaal haalbaarheidsonderzoek gestart, waarbij NF getest wordt op trauma-affecten. Het onderzoek bevat zowel een kwantitatief als een kwalitatief deelonderzoek. In de kwantitatieve substudie, waaraan in totaal 32 deelnemers deelnamen, was het doel om de haalbaarheid van NF met door trauma getroffen vluchtelingen te evalueren vanuit een kwantitatief perspectief. De aangeboden NF-interventie bestond uit 12 trainingssessies van 12-20 minuten NF, en de uitkomstmaten waren zelf-ingevulde vragenlijsten en semi-gestructureerde interviews verzameld voor en na de interventie. Bij een deelsteekproef van acht deelnemers van de deelnemers aan het kwantitatieve deelonderzoek zijn kwalitatieve diepte-interviews gehouden. De deelnemers kregen twee interviews aangeboden; één voor de eerste NF-training en één tijdens de kuur. Het doel van de kwalitatieve deelstudie was om de haalbaarheid van NF bij getraumatiseerde vluchtelingen te evalueren door de gedachten en verwachtingen van de deelnemers voorafgaand aan deelname aan de NF-behandeling te onderzoeken, evenals hun ervaring met de behandeling na een paar sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ballerup, Denemarken, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vluchteling of een persoon die gezinsherenigd was met een vluchteling
  • Gediagnosticeerd met PTSS (ICD-10 diagnose F43.1) en een psychologisch trauma meegemaakt in een ander land dan Denemarken.
  • Geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel misbruik van drugs of alcohol (F1x.24-F1x.26)
  • Gediagnosticeerd met een ernstige psychotische stoornis (F2x) of een manische stoornis (F30.1-F31.9).
  • Geen geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harvard Trauma Vragenlijst (HTQ)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in PTSS-symptomen gemeten aan de hand van de eerste 16 items in de Harvard Trauma Questionnaire
Basislijn en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hopkins Symptoom Checklist-25 (HSCL-25)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in depressieve en angstsymptomen
Basislijn en na 12 weken
Sheehan-handicapschaal (SDS)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Veranderingen in functioneren
Basislijn en na 12 weken
WHO-Five Welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in kwaliteit van leven
Basislijn en na 12 weken
Op interviews gebaseerde Hamilton-beoordelingsschalen voor depressie (Ham-D) en angst (Ham-A)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in depressieve en angstsymptomen
Basislijn en na 12 weken
Vragenlijst Tevredenheid en Aanvaardbaarheid (SAQ)
Tijdsspanne: Na 12 weken
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt en mogelijk ongemak.
Na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren