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Neurofeedback comme traitement pour les réfugiés traumatisés

Explorer la faisabilité du neurofeedback pour les réfugiés traumatisés - une étude qualitative

Le neurofeedback (NF) est une forme de traitement qui peut aider les individus à apprendre à contrôler l'activité de leurs ondes cérébrales. Les études sur la NF ont montré des résultats prometteurs dans la réduction des symptômes de PSTD chez les vétérans militaires, mais il n'y a pas d'études publiées évaluées par des pairs avec des réfugiés. Cependant, des études préliminaires de Malmö et de Sydney indiquent que les réfugiés pourraient bénéficier de la NF. Par conséquent, au Centre de compétence en psychiatrie transculturelle (CTP), une étude de faisabilité longitudinale, testant la NF pour les traumatisés, a été lancée. L'étude contient à la fois une sous-étude quantitative et une sous-étude qualitative. Dans la sous-étude quantitative, où un total de 32 participants ont été inclus, l'objectif était d'évaluer la faisabilité de la NF avec des réfugiés traumatisés en utilisant une perspective quantitative. L'intervention NF proposée consistait en 12 sessions de formation de 12 à 20 minutes de NF, et les mesures des résultats étaient des questionnaires auto-administrés et des entretiens semi-structurés collectés avant et après l'intervention. Dans un sous-échantillon de huit participants parmi ceux inclus dans la sous-étude quantitative, des entretiens qualitatifs approfondis ont été réalisés. Les participants se sont vu proposer deux entretiens ; un avant la première formation NF et un pendant le cours de traitement. Le but de la sous-étude qualitative était d'évaluer la faisabilité de la NF avec des réfugiés traumatisés en examinant les pensées et les attentes des participants avant de participer au traitement de la NF ainsi que leur expérience avec le traitement après quelques séances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ballerup, Danemark, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réfugié ou personne qui a été regroupée en famille avec un réfugié
  • A reçu un diagnostic de SSPT (diagnostic F43.1 de la CIM-10) et a subi un traumatisme psychologique dans un autre pays que le Danemark.
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Abus actuel de drogues ou d'alcool (F1x.24-F1x.26)
  • Diagnostiqué avec un trouble psychotique sévère (F2x) ou un trouble maniaque (F30.1-F31.9).
  • Pas de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les traumatismes de Harvard (HTQ)
Délai: Au départ et après 12 semaines
Changement dans les symptômes du SSPT mesuré par les 16 premiers éléments du questionnaire sur les traumatismes de Harvard
Au départ et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 (HSCL-25)
Délai: Au départ et après 12 semaines
Modification des symptômes dépressifs et anxieux
Au départ et après 12 semaines
Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Au départ et après 12 semaines
Changements de fonctionnement
Au départ et après 12 semaines
Indice de bien-être WHO-Five (WHO-5)
Délai: Au départ et après 12 semaines
Changement de qualité de vie
Au départ et après 12 semaines
Échelles d'évaluation basées sur des entretiens de Hamilton pour la dépression (Ham-D) et l'anxiété (Ham-A)
Délai: Au départ et après 12 semaines
Modification des symptômes dépressifs et anxieux
Au départ et après 12 semaines
Questionnaire de satisfaction et d'acceptabilité (SAQ)
Délai: Après 12 semaines
Évaluation de la satisfaction des patients et de l'inconfort potentiel.
Après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

13 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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