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외상에 영향을 받은 난민을 위한 치료법으로서의 뉴로피드백

트라우마 난민을 위한 뉴로피드백의 타당성 탐색 - 질적 연구

뉴로피드백(NF)은 개인이 뇌파 활동을 제어하는 ​​방법을 배우는 데 도움을 줄 수 있는 치료의 한 형태입니다. NF 연구는 퇴역 군인들 사이에서 PSTD 증상을 감소시키는 유망한 결과를 보여주었지만, 난민을 대상으로 발표된 동료 검토 연구는 없습니다. 그러나 Malmö와 Sydney의 예비 연구에 따르면 난민은 NF로부터 혜택을 받을 수 있습니다. 따라서 CTP(Competence Center for Transcultural Psychiatry)에서 외상에 영향을 받는 NF를 테스트하는 종적 타당성 조사가 시작되었습니다. 이 연구에는 양적 하위 연구와 질적 하위 연구가 모두 포함되어 있습니다. 총 32명의 참가자가 포함된 양적 하위 연구에서는 정량적 관점을 사용하여 트라우마가 있는 난민 NF의 타당성을 평가하는 것이 목표였습니다. 제안된 NF 개입은 12-20분 NF의 12개 훈련 세션이었고 결과 측정은 개입 전후에 수집된 자기 관리 설문지와 반구조화 인터뷰였습니다. 양적 하위 연구에 포함된 참가자 중 8명의 하위 표본에서 질적 심층 인터뷰가 수행되었습니다. 참가자들에게는 두 번의 인터뷰가 제공되었습니다. 첫 번째 NF 훈련 전에 하나, 치료 과정 중에 하나. 질적 하위 연구의 목적은 NF 치료에 참여하기 전 참가자의 생각과 기대뿐만 아니라 몇 번의 세션 후 치료 경험을 조사하여 트라우마 영향을 받은 난민을 대상으로 NF의 타당성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ballerup, 덴마크, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 난민 또는 난민과 이산가족이 재결합한 자
  • PTSD(ICD-10 진단 F43.1) 진단을 받고 덴마크가 아닌 다른 나라에서 심리적 트라우마를 경험함.
  • 동의.

제외 기준:

  • 현재 약물 또는 알코올 남용(F1x.24-F1x.26)
  • 중증 정신병적 장애(F2x) 또는 조증 장애(F30.1-F31.9)로 진단됨.
  • 정보에 입각한 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치_타당성
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하버드 트라우마 설문지(HTQ)
기간: 기준선 및 12주 후
Harvard Trauma Questionnaire의 처음 16개 항목으로 측정된 PTSD 증상의 변화
기준선 및 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홉킨스 증상 체크리스트-25(HSCL-25)
기간: 기준선 및 12주 후
우울 및 불안 증상의 변화
기준선 및 12주 후
쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 기준선 및 12주 후
기능의 변화
기준선 및 12주 후
WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 기준선 및 12주 후
삶의 질 변화
기준선 및 12주 후
우울증(Ham-D) 및 불안(Ham-A)에 대한 해밀턴 인터뷰 기반 평가 척도
기간: 기준선 및 12주 후
우울 및 불안 증상의 변화
기준선 및 12주 후
만족도 및 수용 가능성 설문지(SAQ)
기간: 12주 후
환자의 만족도 및 잠재적인 불편에 대한 평가.
12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뉴로피드백에 대한 임상 시험

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