Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback jako léčba pro uprchlíky postižené traumatem

Zkoumání proveditelnosti neurofeedbacku pro uprchlíky postižené traumatem – kvalitativní studie

Neurofeedback (NF) je forma léčby, která může pomoci jednotlivcům naučit se ovládat aktivitu mozkových vln. Studie NF ukázaly slibné výsledky při snižování symptomů PSTD u vojenských veteránů, ale neexistují žádné publikované recenzované studie s uprchlíky. Předběžné studie z Malmö a Sydney však naznačují, že uprchlíci by z NF mohli mít prospěch. Proto byla v Kompetenčním centru pro transkulturní psychiatrii (CTP) zahájena longitudinální studie proveditelnosti, testování NF na traumatizované. Studie obsahuje jak kvantitativní, tak kvalitativní dílčí studii. V kvantitativní dílčí studii, kde bylo zahrnuto celkem 32 účastníků, bylo cílem zhodnotit proveditelnost NF s traumatizovanými uprchlíky pomocí kvantitativní perspektivy. Nabízenou intervencí NF bylo 12 tréninkových sezení po 12–20 minutách NF a výstupními měřítky byly dotazníky a polostrukturované rozhovory shromážděné před a po intervenci. V dílčím vzorku osmi účastníků z těch zařazených do kvantitativní dílčí studie byly provedeny kvalitativní hloubkové rozhovory. Účastníkům byly nabídnuty dva rozhovory; jeden před prvním tréninkem NF a jeden během léčebné kúry. Cílem kvalitativní dílčí studie bylo zhodnotit proveditelnost NF u uprchlíků postižených traumatem zkoumáním myšlenek a očekávání účastníků před účastí na léčbě NF a také jejich zkušeností s léčbou po několika sezeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ballerup, Dánsko, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uprchlík nebo osoba, která byla sloučena s uprchlíkem
  • S diagnózou PTSD (ICD-10 diagnóza F43.1) a zažil psychické trauma v jiné zemi než v Dánsku.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současné zneužívání drog nebo alkoholu (F1x.24-F1x.26)
  • Diagnostikována těžká psychotická porucha (F2x) nebo manická porucha (F30.1-F31.9).
  • Žádný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna symptomů PTSD měřená podle prvních 16 položek Harvardského traumatického dotazníku
Výchozí stav a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků-25 (HSCL-25)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna symptomů deprese a úzkosti
Výchozí stav a po 12 týdnech
Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změny ve fungování
Výchozí stav a po 12 týdnech
Index duševní pohody WHO-5 (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna kvality života
Výchozí stav a po 12 týdnech
Hamiltonovy škály hodnocení deprese (Ham-D) a úzkosti (Ham-A) založené na pohovoru
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna symptomů deprese a úzkosti
Výchozí stav a po 12 týdnech
Dotazník spokojenosti a přijatelnosti (SAQ)
Časové okno: Po 12 týdnech
Hodnocení spokojenosti pacientů a potenciálního nepohodlí.
Po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback

3
Předplatit