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Il neurofeedback come trattamento per i rifugiati affetti da trauma

14 settembre 2021 aggiornato da: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Esplorare la fattibilità del neurofeedback per i rifugiati colpiti da trauma: uno studio qualitativo

Il neurofeedback (NF) è una forma di trattamento che può aiutare le persone a imparare a controllare la loro attività delle onde cerebrali. Gli studi NF hanno mostrato risultati promettenti nella riduzione dei sintomi PSTD tra i veterani militari, ma non ci sono studi pubblicati con revisione paritaria sui rifugiati. Tuttavia, studi preliminari di Malmö e Sydney indicano che i rifugiati potrebbero beneficiare di NF. Pertanto, presso il Centro di Competenza per la Psichiatria Transculturale (CTP) è stato avviato uno studio di fattibilità longitudinale, testando NF per affetti da trauma. Lo studio contiene sia un sottostudio quantitativo che qualitativo. Nel sottostudio quantitativo, in cui sono stati inclusi un totale di 32 partecipanti, l'obiettivo era valutare la fattibilità di NF con rifugiati affetti da traumi utilizzando una prospettiva quantitativa. L'intervento NF offerto era di 12 sessioni di formazione di 12-20 minuti NF, e le misure di esito erano questionari autosomministrati e interviste semi-strutturate raccolte prima e dopo l'intervento. In un sottocampione di otto partecipanti tra quelli inclusi nel sottostudio quantitativo, sono state effettuate interviste qualitative in profondità. Ai partecipanti sono state offerte due interviste; uno prima del primo allenamento NF e uno durante il ciclo di trattamento. Lo scopo del sottostudio qualitativo era valutare la fattibilità della NF con i rifugiati colpiti da traumi esaminando i pensieri e le aspettative dei partecipanti prima di partecipare al trattamento NF, nonché la loro esperienza con il trattamento dopo alcune sessioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Ballerup, Danimarca, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rifugiato o ricongiungimento familiare con un rifugiato
  • Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico (diagnosi ICD-10 F43.1) e subito un trauma psicologico in un paese diverso dalla Danimarca.
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Abuso attuale di droghe o alcol (F1x.24-F1x.26)
  • Diagnosi di disturbo psicotico grave (F2x) o disturbo maniacale (F30.1-F31.9).
  • Nessun consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui traumi di Harvard (HTQ)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Variazione dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico misurati dai primi 16 elementi dell'Harvard Trauma Questionnaire
Basale e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins-25 (HSCL-25)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Alterazione dei sintomi depressivi e ansiosi
Basale e dopo 12 settimane
Scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Cambiamenti nel funzionamento
Basale e dopo 12 settimane
Indice di benessere dell'OMS-Five (OMS-5)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Cambiamento della qualità della vita
Basale e dopo 12 settimane
Scale di valutazione basate su interviste di Hamilton per la depressione (Ham-D) e l'ansia (Ham-A)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Alterazione dei sintomi depressivi e ansiosi
Basale e dopo 12 settimane
Questionario di soddisfazione e capacità di accettazione (SAQ)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
Valutazione della soddisfazione e del potenziale disagio dei pazienti.
Dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Collaboratori

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden

Investigatori

  • Investigatore principale: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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