Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback som behandling för traumadrabbade flyktingar

Utforska genomförbarheten av neurofeedback för traumadrabbade flyktingar - en kvalitativ studie

Neurofeedback (NF) är en behandlingsform som kan hjälpa individer att lära sig att kontrollera sin hjärnvågsaktivitet. NF-studier har visat lovande resultat för att minska PSTD-symtom bland militärveteraner, men det finns inga publicerade peer-reviewed studier med flyktingar. Preliminära studier från Malmö och Sydney tyder dock på att flyktingar skulle kunna dra nytta av NF. Därför påbörjades på Kompetenscentrum för transkulturell psykiatri (CTP) en longitudinell förstudie, testning av NF för traumadrabbade. Studien innehåller både en kvantitativ och en kvalitativ delstudie. I den kvantitativa delstudien, där totalt 32 deltagare har inkluderats, var syftet att utvärdera genomförbarheten av NF med traumadrabbade flyktingar utifrån ett kvantitativt perspektiv. Den NF-intervention som erbjöds var 12 träningspass på 12-20 minuter NF, och resultatmåtten var självadministrerade frågeformulär och semistrukturerade intervjuer som samlades in före och efter interventionen. I ett delurval av åtta deltagare av de som ingick i den kvantitativa delstudien genomfördes kvalitativa djupintervjuer. Deltagarna erbjöds två intervjuer; en före första NF-utbildningen och en under behandlingsförloppet. Syftet med den kvalitativa delstudien var att utvärdera genomförbarheten av NF med traumadrabbade flyktingar genom att undersöka deltagarnas tankar och förväntningar inför deltagande i NF-behandling samt deras erfarenhet av behandlingen efter några sessioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flykting eller en person som blivit familjeåterförenad med en flykting
  • Diagnostiserats med PTSD (ICD-10 diagnos F43.1) och upplevt ett psykiskt trauma i ett annat land än Danmark.
  • Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt missbruk av droger eller alkohol (F1x.24-F1x.26)
  • Diagnostiserats med en allvarlig psykotisk störning (F2x) eller en manisk störning (F30.1-F31.9).
  • Inget informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Förändring i PTSD-symtom mätt med de första 16 punkterna i Harvard Trauma Questionnaire
Baslinje och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Förändring av depressiva och ångestsymtom
Baslinje och efter 12 veckor
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Förändringar i funktion
Baslinje och efter 12 veckor
WHO-fem välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Förändring i livskvalitet
Baslinje och efter 12 veckor
Hamilton-intervjubaserade betygsskalor för depression (Ham-D) och ångest (Ham-A)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Förändring av depressiva och ångestsymtom
Baslinje och efter 12 veckor
Frågeformulär om nöjdhet och acceptans (SAQ)
Tidsram: Efter 12 veckor
Utvärdering av patienternas tillfredsställelse och potentiella obehag.
Efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (FAKTISK)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Neurofeedback

3
Prenumerera