新一代主动脉的短期和中期结果 (RVANG)
2026年6月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
新一代生物主动脉瓣在主动脉瓣置换手术中的短期和中期结果
在过去十年中，主动脉瓣置换手术在方法和使用的假体方面都发生了重大变化。
与历史上用于主动脉瓣手术的生物假体同时，自 2008 年以来，新一代生物假体已经上市，这些新假体自 2010 年进入亚眠-皮卡第大学医院的军备室。
这些是快速部署假肢或无需缝合的假肢。
因此，接受主动脉瓣置换术的患者能够在手术过程中受益于这种类型的生物假体。
很少有出版物报道这些生物假体的 5 年随访。
因此，研究人员决定对接受新一代生物瓣膜手术的患者进行随访，研究其 5 年生存率和生物瓣膜的功能，以期为这些瓣膜的随访做出科学贡献。
这些患者将与受益于传统生物假体植入的患者进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
172
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens Nord
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自法国皮卡第亚眠大学医院心脏外科的患者，与接受传统生物瓣膜的患者相比，接受新一代生物瓣膜置换手术的患者的短期和中期生存率。
描述
纳入标准：
- 回顾性纳入自 2010 年以来接受检查的所有患者。
- 来自亚眠大学医院心脏外科的主动脉瓣手术患者。
排除标准：
- 拒绝参加的病人。
- 以前接受过主动脉瓣手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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新一代生物假体
使用新一代生物瓣膜进行外科主动脉瓣置换术的患者
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传统生物假体
接受传统生物假体的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组间死亡率的差异
大体时间：3个月
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两组是：
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月6日
初级完成 (实际的)
2022年3月6日
研究完成 (实际的)
2022年3月6日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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