Az új generációs aorta rövid és középtávú eredményei (RVANG)
2026. június 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az új generációs biológiai aortabillentyűk rövid és középtávú eredményei az aortabillentyű pótlási sebészetben
Az elmúlt évtizedben az aortabillentyű-pótló műtétek jelentős változásokon mentek keresztül mind a megközelítés, mind az alkalmazott protézisek tekintetében.
Az aortabillentyű műtétek történeti biológiai protéziseivel párhuzamosan 2008 óta a bioprotézisek új generációja is forgalomba kerül, 2010-től pedig ezek az új protézisek kerültek be az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház armatóriumába.
Ezek gyors beépítésű vagy varrat nélküli protézisek.
Ennek eredményeként az aortabillentyű cserén átesett betegek részesülhettek az ilyen típusú bioprotézisből az eljárások során.
Kevés publikáció számol be ezeknek a bioprotéziseknek az 5 éves követéséről.
A kutatók ezért úgy döntöttek, hogy új generációs bioprotézissel operált betegeket követnek nyomon, hogy tanulmányozzák bioprotéziseik 5 éves túlélését és működését, hogy tudományosan hozzájárulhassanak ezen billentyűk nyomon követéséhez.
Ezeket a betegeket összehasonlítják azokkal a betegekkel, akiknek előnyös volt a hagyományos bioprotézisek beültetése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
172
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Nord
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A franciaországi Amiens-i Egyetemi Kórház Szívsebészeti Osztályának páciensei az újgenerációs bioprotézisekkel műtéti aortabillentyű-cserén átesett betegek rövid és középtávú túlélése a hagyományos bioprotézist kapott betegekkel összehasonlítva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Retrospektíven minden 2010 óta vizsgált beteget tartalmazott.
- Az Amiens-i Egyetemi Kórház szívsebészeti osztályának aortabillentyű-műtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- A betegben való részvétel megtagadása.
- Olyan betegek, akik korábban aortabillentyű műtéten estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
új generációs bioprotézisek
Újgenerációs bioprotézisekkel műtéti aortabillentyű cserén áteső betegek
|
|
hagyományos bioprotézis
olyan betegek, akik hagyományos bioprotézist kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozási arány változása a két csoport között
Időkeret: 3 hónap
|
mindkét csoport:
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .