Résultats à court et moyen terme de l'aortique de nouvelle génération (RVANG)
23 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Résultats à court et moyen terme des valves aortiques biologiques de nouvelle génération dans la chirurgie de remplacement valvulaire aortique
Au cours de la dernière décennie, la chirurgie de remplacement valvulaire aortique a connu des changements importants tant en termes d'approches que de prothèses utilisées.
En parallèle des prothèses biologiques historiques pour la chirurgie valvulaire aortique, une nouvelle génération de bioprothèses est commercialisée depuis 2008, avec l'entrée de ces nouvelles prothèses dans l'armatorium du CHU Amiens-Picardie depuis 2010.
Il s'agit de prothèses à déploiement rapide ou de prothèses sans sutures.
Ainsi, les patients subissant un remplacement valvulaire aortique ont pu bénéficier de ce type de bioprothèse lors de leurs interventions.
Il existe peu de publications rapportant le suivi à 5 ans de ces bioprothèses.
Les enquêteurs ont donc décidé de suivre des patients opérés par une bioprothèse de nouvelle génération pour étudier la survie à 5 ans et le fonctionnement de leurs bioprothèses, afin d'apporter une contribution scientifique au suivi de ces valves.
Ces patients seront comparés à des patients ayant bénéficié de l'implantation de bioprothèses traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
172
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens Nord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du service de chirurgie cardiaque du CHU d'Amiens Picardie, France, survie à court et moyen terme des patients subissant un remplacement chirurgical de la valve aortique par des bioprothèses de nouvelle génération par rapport aux patients ayant reçu une bioprothèse traditionnelle.
La description
Critère d'intégration:
- Inclus rétrospectivement tous les patients examinés depuis 2010.
- Patients opérés de la valve aortique du service de chirurgie cardiaque du CHU d'Amiens.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer au patient.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie valvulaire aortique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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bioprothèses de nouvelle génération
Patients subissant un remplacement chirurgical de la valve aortique par des bioprothèses de nouvelle génération
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bioprothèse traditionnelle
patients ayant reçu une bioprothèse traditionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du taux de mortalité entre les deux groupes
Délai: 3 mois
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les deux groupes sont :
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Première publication (Réel)
23 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .