Краткосрочные и среднесрочные результаты аорты нового поколения (RVANG)
23 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Краткосрочные и среднесрочные результаты применения биологических аортальных клапанов нового поколения в хирургии замены аортального клапана
За последнее десятилетие хирургия замены аортального клапана претерпела значительные изменения как с точки зрения подходов, так и используемых протезов.
Параллельно с историческими биологическими протезами для хирургии аортального клапана с 2008 года продается биопротез нового поколения, который поступил в арсенал университетской больницы Амьена-Пикардии с 2010 года.
Это протезы быстрого развертывания или протезы без швов.
В результате пациенты, перенесшие замену аортального клапана, смогли воспользоваться этим типом биопротезов во время своих процедур.
Есть несколько публикаций, сообщающих о 5-летнем наблюдении за этими биопротезами.
Поэтому исследователи решили наблюдать за пациентами, оперированными биопротезами нового поколения, чтобы изучить 5-летнюю выживаемость и функционирование их биопротезов, чтобы внести научный вклад в последующее наблюдение за этими клапанами.
Этих пациентов будут сравнивать с пациентами, которым имплантация традиционных биопротезов принесла пользу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
172
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens Nord
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты кардиохирургического отделения Университетской клиники Амьена в Пикардии, Франция, краткосрочная и среднесрочная выживаемость пациентов, перенесших хирургическое протезирование аортального клапана биопротезами нового поколения, по сравнению с пациентами, получившими традиционный биопротез.
Описание
Критерии включения:
- Ретроспективно включены все пациенты, обследованные с 2010 г.
- Пациенты, перенесшие операцию на аортальном клапане, из отделения кардиохирургии Университетской клиники Амьена.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия.
- Пациенты, ранее перенесшие операцию на аортальном клапане.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
биопротезы нового поколения
Пациенты, перенесшие хирургическое протезирование аортального клапана биопротезами нового поколения
|
|
традиционный биопротез
пациенты, получившие традиционный биопротез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня смертности между обеими группами
Временное ограничение: 3 месяца
|
обе группы:
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .