차세대 대동맥의 단기 및 중기 결과 (RVANG)
2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
대동맥 판막 치환술에서 차세대 생물학적 대동맥 판막의 단기 및 중기 결과
지난 10년 동안 대동맥 판막 교체 수술은 접근 방식과 사용된 보철물 모두에서 상당한 변화를 겪었습니다.
대동맥 판막 수술을 위한 역사적인 생물학적 보철물과 병행하여 2008년부터 새로운 세대의 생체 보철물이 시판되었으며, 2010년부터 Amiens-Picardy 대학 병원의 armatorium에 이 새로운 보철물이 도입되었습니다.
이들은 급속 배치 보철물 또는 봉합 없는 보철물입니다.
그 결과, 대동맥 판막 치환술을 받는 환자는 시술 중에 이러한 유형의 생체 인공 삽입물의 이점을 누릴 수 있었습니다.
이러한 생체 인공 삽입물의 5년 추적 조사를 보고하는 간행물은 거의 없습니다.
따라서 조사관은 이러한 판막의 후속 조치에 과학적 기여를 하기 위해 차세대 생체 인공 삽입물로 수술한 환자를 추적 조사하여 생체 인공 삽입물의 5년 생존과 기능을 연구하기로 결정했습니다.
이 환자들은 전통적인 생체 인공 삽입물의 이식으로 혜택을 받은 환자들과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joseph NADER, MD
- 전화번호: 03220735937
- 이메일: nader.joseph@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Nord
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연락하다:
- Joseph Nader, MD
- 전화번호: 0322035937
- 이메일: nader.joseph@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 피카르디 소재 아미앵 대학병원 심장외과의 환자들은 기존의 생체 인공 삽입물을 받은 환자와 비교하여 차세대 생체 인공 삽입물로 대동맥 판막 교체 수술을 받는 환자의 단기 및 중기 생존율을 조사했습니다.
설명
포함 기준:
- 2010년 이후 검사된 모든 환자를 후향적으로 포함시켰다.
- 아미앵 대학병원 심장외과에서 대동맥 판막 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 환자 참여 거부.
- 이전에 대동맥 판막 수술을 받은 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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차세대 생체 인공 삽입물
차세대 생체인공삽입물을 이용한 외과적 대동맥 판막 치환술을 받는 환자
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전통적인 생체 인공 삽입물
전통적인 생체인공삽입술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 사망률 변화
기간: 3 개월
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두 그룹은 다음과 같습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI2021_843_0186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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