Resultados a Curto e Médio Prazo da Nova Geração Aórtica (RVANG)
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Resultados de curto e médio prazo de válvulas aórticas biológicas de nova geração em cirurgia de substituição da válvula aórtica
Na última década, a cirurgia de troca valvar aórtica sofreu mudanças significativas tanto nas abordagens quanto nas próteses utilizadas.
Paralelamente às históricas próteses biológicas para cirurgia de válvula aórtica, uma nova geração de biopróteses é comercializada desde 2008, com a entrada dessas novas próteses no arsenal do Hospital Universitário de Amiens-Picardia desde 2010.
São próteses de implantação rápida ou próteses sem suturas.
Com isso, pacientes submetidos à troca valvar aórtica têm se beneficiado desse tipo de bioprótese durante seus procedimentos.
Existem poucas publicações relatando o seguimento de 5 anos dessas biopróteses.
Os investigadores decidiram então acompanhar os doentes operados com bioprótese de nova geração para estudar a sobrevivência aos 5 anos e o funcionamento das suas biopróteses, de forma a dar um contributo científico para o seguimento destas válvulas.
Esses pacientes serão comparados a pacientes que se beneficiaram com o implante de biopróteses tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joseph NADER, MD
- Número de telefone: 03220735937
- E-mail: nader.joseph@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Nord
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Contato:
- Joseph Nader, MD
- Número de telefone: 0322035937
- E-mail: nader.joseph@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Departamento de Cirurgia Cardíaca do Hospital Universitário de Amiens da Picardia, França, sobrevida de curto e médio prazo de pacientes submetidos à substituição cirúrgica da valva aórtica por biopróteses de nova geração em comparação com pacientes que receberam biopróteses tradicionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluiu retrospectivamente todos os pacientes examinados desde 2010.
- Pacientes submetidos à cirurgia da válvula aórtica do Departamento de Cirurgia Cardíaca do Hospital Universitário de Amiens.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do paciente.
- Pacientes que já fizeram cirurgia de válvula aórtica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
biopróteses de nova geração
Pacientes submetidos à substituição cirúrgica da valva aórtica por biopróteses de nova geração
|
|
bioprótese tradicional
pacientes que receberam uma bioprótese tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da taxa de mortalidade entre os dois grupos
Prazo: 3 meses
|
ambos os grupos são:
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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