Uuden sukupolven aortan lyhyen ja keskipitkän aikavälin tulokset (RVANG)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Uuden sukupolven biologisten aorttaläppien lyhyen ja keskipitkän aikavälin tulokset aorttaläpän korvausleikkauksessa
Viimeisen vuosikymmenen aikana aorttaläppäleikkaus on kokenut merkittäviä muutoksia sekä lähestymistapojen että käytettyjen proteesien suhteen.
Aorttaläppäkirurgian historiallisten biologisten proteesien rinnalla uuden sukupolven bioproteeseja on markkinoitu vuodesta 2008 lähtien, ja nämä uudet proteesit ovat tulleet Amiens-Picardyn yliopistollisen sairaalan armatoriumiin vuodesta 2010.
Nämä ovat nopeasti käyttöönotettavia proteeseja tai proteeseja ilman ompeleita.
Tämän seurauksena potilaat, joille tehdään aorttaläpän vaihto, ovat voineet hyötyä tämän tyyppisestä bioproteesista toimenpiteiden aikana.
Harvat julkaisut raportoivat näiden bioproteesien 5 vuoden seurannasta.
Tämän vuoksi tutkijat päättivät seurata uuden sukupolven bioproteesilla leikattuja potilaita tutkiakseen heidän bioproteesiensa 5 vuoden eloonjäämistä ja toimintaa, jotta voidaan antaa tieteellinen panos näiden läppien seurantaan.
Näitä potilaita verrataan potilaisiin, jotka ovat hyötyneet perinteisten bioproteesien implantoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph NADER, MD
- Puhelinnumero: 03220735937
- Sähköposti: nader.joseph@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Nader, MD
- Puhelinnumero: 0322035937
- Sähköposti: nader.joseph@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Amiens of Picardyn yliopistollisen sairaalan sydänkirurgiaosastolta, Ranskasta, lyhyen ja keskipitkän aikavälin eloonjääminen potilailla, joille tehtiin kirurginen aorttaläppäkorvaus uuden sukupolven bioproteesilla verrattuna potilaisiin, jotka saivat perinteisen bioproteesin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oli takautuvasti kaikki vuodesta 2010 lähtien tutkitut potilaat.
- Potilaat, joilla on aorttaläppäleikkaus Amiensin yliopistollisen sairaalan sydänkirurgiaosastolta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta potilaaseen.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty aorttaläppäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
uuden sukupolven bioproteesit
Potilaat, joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto uuden sukupolven bioproteesilla
|
|
perinteinen bioproteesi
potilaat, jotka ovat saaneet perinteisen bioproteesin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
molemmat ryhmät ovat:
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis