Kort- og mellemlangsigtede resultater af ny generation af aorta (RVANG)
7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kort- og mellemlangsigtede resultater af ny generation af biologiske aortaklapper i aortaklapudskiftningskirurgi
I løbet af det seneste årti har udskiftning af aortaklapoperationer undergået betydelige ændringer med hensyn til både tilgange og proteser.
Sideløbende med de historiske biologiske proteser til aortaklapkirurgi er en ny generation af bioproteser blevet markedsført siden 2008, med disse nye protesers indtog i armatoriet på Amiens-Picardy University Hospital siden 2010.
Disse er proteser til hurtig udlægning eller proteser uden suturer.
Som et resultat heraf har patienter, der gennemgår aortaklapudskiftning, kunnet drage fordel af denne type bioprotese under deres procedurer.
Der er få publikationer, der rapporterer om 5-års opfølgningen af disse bioproteser.
Efterforskerne besluttede derfor at følge op på patienter opereret af en ny generation af bioproteser for at studere 5-års overlevelsen og funktionen af deres bioproteser, for at kunne yde et videnskabeligt bidrag til opfølgningen af disse klapper.
Disse patienter vil blive sammenlignet med patienter, der har haft gavn af implantation af traditionelle bioproteser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joseph NADER, MD
- Telefonnummer: 03220735937
- E-mail: nader.joseph@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Nord
-
Kontakt:
- Joseph Nader, MD
- Telefonnummer: 0322035937
- E-mail: nader.joseph@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra hjertekirurgisk afdeling på universitetshospitalet Amiens i Picardie, Frankrig, kort- og mellemlang overlevelse af patienter, der gennemgår kirurgisk udskiftning af aortaklap med ny generation af bioproteser sammenlignet med patienter, der modtog en traditionel bioprotese.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Retrospektivt inkluderet alle undersøgte patienter siden 2010.
- Patienter, der har fået foretaget en aortaklapoperation fra hjertekirurgisk afdeling på universitetshospitalet i Amiens.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse i patienten.
- Patienter, der tidligere har fået foretaget en aortaklapoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ny generation af bioproteser
Patienter, der gennemgår kirurgisk udskiftning af aortaklap med ny generation af bioproteser
|
|
traditionel bioprotese
patienter, der fik en traditionel bioprotese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation i dødelighed mellem begge grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
begge grupper er:
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .