Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat på kort och medellång sikt av ny generation aorta (RVANG)

23 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kort- och medellång sikt resultat av nya generationens biologiska aortaklaffar i aortaklaffsersättningskirurgi

Under det senaste decenniet har aortaklaffsersättningskirurgi genomgått betydande förändringar både vad gäller tillvägagångssätt och proteser som används. Parallellt med de historiska biologiska proteserna för aortaklaffkirurgi har en ny generation bioproteser marknadsförts sedan 2008, med införandet av dessa nya proteser i armatoriet på Amiens-Picardy University Hospital sedan 2010. Dessa är proteser för snabb utplacering eller proteser utan suturer. Som ett resultat av detta har patienter som genomgår aortaklaffbyte kunnat dra nytta av denna typ av bioproteser under sina procedurer. Det finns få publikationer som rapporterar 5-årsuppföljningen av dessa bioproteser. Utredarna beslutade därför att följa upp patienter som opererats av en ny generation bioproteser för att studera 5-årsöverlevnaden och deras bioprotesers funktion, för att kunna ge ett vetenskapligt bidrag till uppföljningen av dessa klaffar. Dessa patienter kommer att jämföras med patienter som har dragit nytta av implantation av traditionella bioproteser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

172

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Nord

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från hjärtkirurgiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Amiens i Picardie, Frankrike, överlevnad på kort och medellång sikt av patienter som genomgår kirurgisk aortaklaffersättning med ny generation bioproteser jämfört med patienter som fått en traditionell bioprotes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Retrospektivt inkluderade alla patienter som undersökts sedan 2010.
  • Patienter som genomgår en aortaklaffoperation från hjärtkirurgiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Amiens.

Exklusions kriterier:

  • Vägran att delta i patienten.
  • Patienter som tidigare genomgått en aortaklaffoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
nya generationens bioproteser
Patienter som genomgår kirurgisk aortaklaffbyte med ny generation bioproteser
traditionell bioprotes
patienter som fått en traditionell bioprotes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av dödlighet mellan båda grupperna
Tidsram: 3 månader

båda grupperna är:

  • Patienter som genomgår kirurgisk aortaklaffbyte med ny generation bioproteser
  • Patienter som fått en traditionell bioprotes
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera