Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados a corto y mediano plazo de la aorta de nueva generación (RVANG)

7 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Resultados a corto y mediano plazo de las válvulas aórticas biológicas de nueva generación en la cirugía de reemplazo de válvula aórtica

Durante la última década, la cirugía de reemplazo valvular aórtico ha experimentado cambios significativos tanto en los abordajes como en las prótesis utilizadas. Paralelamente a las históricas prótesis biológicas para la cirugía de la válvula aórtica, se comercializa desde 2008 una nueva generación de bioprótesis, con la entrada de estas nuevas prótesis en el armatorio del Hospital Universitario Amiens-Picardy desde 2010. Son prótesis de despliegue rápido o prótesis sin suturas. Como resultado, los pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica han podido beneficiarse de este tipo de bioprótesis durante sus procedimientos. Son pocas las publicaciones que reportan el seguimiento a 5 años de estas bioprótesis. Por ello, los investigadores decidieron hacer un seguimiento de los pacientes operados de una bioprótesis de nueva generación para estudiar la supervivencia a 5 años y el funcionamiento de sus bioprótesis, con el fin de hacer una contribución científica al seguimiento de estas válvulas. Estos pacientes serán comparados con pacientes que se han beneficiado de la implantación de bioprótesis tradicionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

172

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Nord
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Departamento de Cirugía Cardíaca del Hospital Universitario de Amiens de Picardía, Francia, supervivencia a corto y medio plazo de pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico quirúrgico con bioprótesis de nueva generación en comparación con pacientes que recibieron una bioprótesis tradicional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron retrospectivamente todos los pacientes examinados desde 2010.
  • Pacientes operados de la válvula aórtica del Departamento de Cirugía Cardíaca del Hospital Universitario de Amiens.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el paciente.
  • Pacientes que hayan tenido previamente una cirugía de válvula aórtica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
bioprótesis de nueva generación
Pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico quirúrgico con bioprótesis de nueva generación
bioprótesis tradicional
pacientes que recibieron una bioprótesis tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la tasa de mortalidad entre ambos grupos
Periodo de tiempo: 3 meses

ambos grupos son:

  • Pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico quirúrgico con bioprótesis de nueva generación
  • Pacientes que recibieron una bioprótesis tradicional
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir