Krótko- i średnioterminowe wyniki aorty nowej generacji (RVANG)
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Krótko- i średnioterminowe wyniki biologicznej zastawki aortalnej nowej generacji w chirurgii wymiany zastawki aortalnej
W ciągu ostatniej dekady chirurgia wymiany zastawki aortalnej uległa istotnym zmianom zarówno pod względem dostępu, jak i stosowanych protez.
Równolegle z historycznymi biologicznymi protezami do chirurgii zastawek aortalnych, od 2008 roku wprowadzana jest na rynek nowa generacja bioprotez, wraz z wejściem tych nowych protez do armatorium Szpitala Uniwersyteckiego Amiens-Picardy od 2010 roku.
Są to protezy szybkiego zakładania lub protezy bez szwów.
Dzięki temu pacjenci poddawani wymianie zastawki aortalnej mogą korzystać z tego typu bioprotez podczas swoich zabiegów.
Istnieje niewiele publikacji opisujących 5-letnią obserwację tych bioprotez.
W związku z tym badacze zdecydowali się na obserwację pacjentów operowanych bioprotezami nowej generacji, aby zbadać 5-letnie przeżycie i funkcjonowanie ich bioprotez, aby wnieść naukowy wkład w obserwację tych zastawek.
Pacjenci ci zostaną porównani z pacjentami, którzy odnieśli korzyści z wszczepienia tradycyjnych bioprotez.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
172
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph NADER, MD
- Numer telefonu: 03220735937
- E-mail: nader.joseph@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Nord
-
Kontakt:
- Joseph Nader, MD
- Numer telefonu: 0322035937
- E-mail: nader.joseph@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Oddziału Kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens w Pikardii we Francji, krótko- i średnioterminowe przeżycia pacjentów poddawanych chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej na bioprotezy nowej generacji w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali bioprotezę tradycyjną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Retrospektywnie uwzględniono wszystkich pacjentów badanych od 2010 roku.
- Pacjenci po operacji zastawki aortalnej z Oddziału Kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w pacjencie.
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację zastawki aortalnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bioprotezy nowej generacji
Pacjenci poddawani chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej na bioprotezy nowej generacji
|
|
tradycyjna bioproteza
pacjentów, którzy otrzymali tradycyjną bioprotezę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowanie śmiertelności między obiema grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obie grupy to:
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .