创伤后应激障碍的注视相关音乐奖励治疗
创伤后应激障碍的注视相关音乐奖励治疗 (GC-MRT)
本研究是一项双盲试验,旨在检验最近开发的基于眼动追踪的凝视视情音乐奖励疗法 (GC-MRT) 对创伤后应激障碍 (PTSD) 患者的可行性、可接受性和有效性.
本研究的具体目的是:(1)检查 GC-MRT 在 PTSD 中的疗效; (2) 阐明其基础(即 注意力控制、奖励过程和通过反条件反射的暴露)。
调查人员假设:
- 与 PC 相比,GC-MRT 在治疗后和随访中会产生更大程度的症状减轻(将注意力从威胁上转移开)。
- 与 PC 相比,GC-MRT-exp 在治疗后的随访中会产生更大程度的症状减轻(通过奖励威胁刺激进行反调节暴露)。
- 探索性分析将比较 GC-MRT 与 GC-MRT-exp 在治疗后随访中症状的减轻情况。
研究概览
详细说明
GC-MRT 旨在通过在观看模式和参与者预先选择的音乐之间引入偶然性,将参与者的注意力从威胁转移到中性刺激。 参与者查看具有中性和愤怒表情的面孔矩阵。 查看中性面孔会触发参与者先前请求的音乐,查看愤怒面孔会关闭音乐。 研究人员将这种情况 (GC-MRT) 与另外两种情况进行比较。 在“曝光”条件 (GC-MRT-exp) 中,调查人员将反转音乐的偶然性,即观看愤怒的面孔会触发音乐,而观看中性面孔会关闭音乐。 在安慰剂对照 (PC) 条件下,音乐会持续播放。
本研究的目的是:(1) 检查 GC-MRT 在 PTSD 中的疗效; (2) 阐明其基础(即 注意力控制、奖励过程和通过反条件反射的暴露)。
注意力控制是根据目标导向行为有意识地转移注意力的能力。 因此,注意力控制的缺陷会导致注意力的不稳定转移,从而导致注意力分配增加到环境中的威胁。
奖励功能是寻找和享受积极动机效价刺激的能力,被认为是行为的关键驱动力,引导有机体获得积极和有益的体验,从食物和性别到金钱、音乐和积极的社会互动。
将视觉注意力分配给奖励刺激被认为是与奖励相关的注意特征。
反调节是暴露疗法的一种替代方法,涉及将恐惧刺激与欲望/积极结果配对(即增加恐惧刺激的奖励/积极价值),其中重复试验应该减少恐惧反应,并取代它是一种有食欲的反应。 事实上,研究表明,反调节在减少恐惧方面比传统的暴露疗法更有效。
调查人员假设:
- 与 PC 相比,GC-MRT 在治疗后和随访中会产生更大程度的症状减轻(将注意力从威胁上转移开)。
- 与 PC 相比,GC-MRT-exp 在治疗后的随访中会产生更大程度的症状减轻(通过奖励威胁刺激进行反调节暴露)。
- 探索性分析将比较 GC-MRT 与 GC-MRT-exp 在治疗后随访中症状的减轻情况。
受试者人群:75 名患有 PTSD 的受试者将参与这项研究。
方法:样本(N = 75)将被平均随机分为三组。 第 1 组将接受为期 4 周(8 节)的 GC-MRT 课程,其中仅在观看中性面孔时播放音乐,第 2 组将接受为期 4 周(8 节)的 GC-MRT-exp 课程,其中将播放音乐仅当看到生气的面孔时,第 3 组将接受为期 4 周(8 节)的非 GC-MRT 课程(即 安慰剂对照; PC)在整个试验过程中播放音乐的地方。
*干预中使用的面部照片将包括 50% 的男性和 50% 的女性。 在种族方面,它们是同质的。 按种族改变不同的面孔是不可行的,因为这些面孔是根据每张面孔的情感评级从已建立的图片数据库(即 Karolinska 定向情感面孔数据库;KDEF)中选择的。 重要的是,这种面孔构成类似于注意力评估任务中使用的面孔,我们的试验数据显示停留时间存在显着的群体差异,这是干预的注意力目标。 因此,我们预计这不会影响结果。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18至80岁的男性和女性
- PTSD 的当前 DSM-5 诊断
- CAPS-V 分数大于或等于 25
- 英语流利,愿意提供知情的书面同意并负责任地参与方案。
- 正常或矫正视力正常
- 迷你精神状态测试分数大于或等于 24。
排除标准:
- 精神病发作、精神障碍、精神分裂症、分裂情感障碍的精神病学诊断史
- 当前严重抑郁症由 a) 汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D-17) 评分大于 25 分和评估以及 b) 临床评估确定
- 自杀意念或行为
- 根据 DSM-5 (SCID-5) 访谈的结构化临床访谈确定的当前或过去的强迫症、双相情感障碍、癫痫或脑损伤诊断
- 临床评估确定的当前或过去的器质性精神障碍、癫痫发作、癫痫或脑损伤
- 通过临床评估和简易精神状态检查 (MMSE) 确定可能的阿尔茨海默病、血管性痴呆或帕金森病的诊断
- 目前病情不稳定或未经治疗
- 药物或酒精滥用 - 严重的酒精/大麻障碍或除尼古丁外的任何其他物质使用障碍。
- 最近 3 个月内反复改变或开始使用精神药物
- 最近 3 个月内开始心理治疗
- 当前或过去的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 诊断
- 慢性疼痛可能会影响静坐约 30 分钟
- 由临床评估确定的创伤性脑损伤导致的当前认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:非GC-MRT
安慰剂音乐将在试验期间一直播放。
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参与者将在整个试验过程中不断听到音乐,而不管他们看的是什么脸。
其他名称:
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有源比较器:气相色谱捷运
只有当参与者看到愤怒的面孔时才会播放音乐,当他们看到中性的面孔时音乐会停止。
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参与者将听到音乐作为对中性面孔的奖励,当他们专注于愤怒的面孔时音乐将停止。
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实验性的:GC-MRT-exp
音乐只会在参与者看着中性面孔时播放,当他们看到愤怒的面孔时会停止。
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当参与者专注于愤怒的面孔时,他们会听到他们选择的音乐,而当他们注视中性面孔时,音乐会停止。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 症状随时间的变化
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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根据临床医生管理的 PTSD 量表(Caps-5:范围为 0-80)测量的症状减轻。
从治疗前到治疗后。
较低的分数意味着更好的结果
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基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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抑郁症状随时间的变化
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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从治疗前到治疗后,根据汉密尔顿抑郁量表(HDRS-17;范围 0-52)测量的症状变化。
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基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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焦虑症状随时间的变化
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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通过汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 衡量的症状变化;范围 0-56) 从治疗前到治疗后。
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基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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疾病严重程度的变化和随时间的改善
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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根据临床整体印象量表衡量的总体症状减轻(疾病严重程度评分为 0 至 7,评分较高表示疾病较严重;改善评分为 0 至 7,评分较高表示改善较少。)
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基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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PTSD 症状严重程度随时间的变化。
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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根据创伤后应激障碍清单 (PCL-5) 衡量的 PTSD 个体症状变化和 PTSD 严重程度进行评估。
20 种 PTSD 症状的严重程度从 0 到 4,数字越大表示越严重(分数范围为 0 到 80)。
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基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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自杀意念和抑郁症状随时间的变化。
大体时间:每次治疗(第 2-10 周)
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通过贝克抑郁量表-II (BDI-II) 测量抑郁症状和自杀意念的评估和监测。
分数范围从 0 到 63,分数越高表示抑郁越严重。
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每次治疗(第 2-10 周)
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随着时间的推移体验快乐的能力发生变化。
大体时间:基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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将使用 Snaith-Hamilton 愉悦量表(SHAPS:评分范围:0-14,较高的评分表示体验愉悦的能力较低)评估从治疗前到治疗后快感缺失的变化。
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基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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随着时间的推移,感受社交乐趣的能力发生变化
大体时间:基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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将使用修订后的社交快感缺乏量表(SHAPS:分数范围:0-14,较高的分数表示体验快乐的能力较低)评估从治疗前到治疗后快感缺乏的变化。
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基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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随着时间的推移,人们对音乐体验的改变是一种奖励。
大体时间:基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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人们将音乐作为奖励的体验的变化以及他们与音乐的关系,通过巴塞罗那音乐奖励问卷(BMRQ 分数范围:40-60,分数越高表示将音乐作为奖励的体验越多)来衡量
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基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- # 7960
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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