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创伤后应激障碍的注视相关音乐奖励治疗

2025年2月11日 更新者:Yuval Y Neria、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

创伤后应激障碍的注视相关音乐奖励治疗 (GC-MRT)

本研究是一项双盲试验,旨在检验最近开发的基于眼动追踪的凝视视情音乐奖励疗法 (GC-MRT) 对创伤后应激障碍 (PTSD) 患者的可行性、可接受性和有效性.

本研究的具体目的是:(1)检查 GC-MRT 在 PTSD 中的疗效; (2) 阐明其基础(即 注意力控制、奖励过程和通过反条件反射的暴露)。

调查人员假设:

  1. 与 PC 相比,GC-MRT 在治疗后和随访中会产生更大程度的症状减轻(将注意力从威胁上转移开)。
  2. 与 PC 相比,GC-MRT-exp 在治疗后的随访中会产生更大程度的症状减轻(通过奖励威胁刺激进行反调节暴露)。
  3. 探索性分析将比较 GC-MRT 与 GC-MRT-exp 在治疗后随访中症状的减轻情况。

研究概览

详细说明

GC-MRT 旨在通过在观看模式和参与者预先选择的音乐之间引入偶然性,将参与者的注意力从威胁转移到中性刺激。 参与者查看具有中性和愤怒表情的面孔矩阵。 查看中性面孔会触发参与者先前请求的音乐,查看愤怒面孔会关闭音乐。 研究人员将这种情况 (GC-MRT) 与另外两种情况进行比较。 在“曝光”条件 (GC-MRT-exp) 中,调查人员将反转音乐的偶然性,即观看愤怒的面孔会触发音乐,而观看中性面孔会关闭音乐。 在安慰剂对照 (PC) 条件下,音乐会持续播放。

本研究的目的是:(1) 检查 GC-MRT 在 PTSD 中的疗效; (2) 阐明其基础(即 注意力控制、奖励过程和通过反条件反射的暴露)。

注意力控制是根据目标导向行为有意识地转移注意力的能力。 因此,注意力控制的缺陷会导致注意力的不稳定转移,从而导致注意力分配增加到环境中的威胁。

奖励功能是寻找和享受积极动机效价刺激的能力,被认为是行为的关键驱动力,引导有机体获得积极和有益的体验,从食物和性别到金钱、音乐和积极的社会互动。

将视觉注意力分配给奖励刺激被认为是与奖励相关的注意特征。

反调节是暴露疗法的一种替代方法,涉及将恐惧刺激与欲望/积极结果配对(即增加恐惧刺激的奖励/积极价值),其中重复试验应该减少恐惧反应,并取代它是一种有食欲的反应。 事实上,研究表明,反调节在减少恐惧方面比传统的暴露疗法更有效。

调查人员假设:

  1. 与 PC 相比,GC-MRT 在治疗后和随访中会产生更大程度的症状减轻(将注意力从威胁上转移开)。
  2. 与 PC 相比,GC-MRT-exp 在治疗后的随访中会产生更大程度的症状减轻(通过奖励威胁刺激进行反调节暴露)。
  3. 探索性分析将比较 GC-MRT 与 GC-MRT-exp 在治疗后随访中症状的减轻情况。

受试者人群:75 名患有 PTSD 的受试者将参与这项研究。

方法:样本(N = 75)将被平均随机分为三组。 第 1 组将接受为期 4 周(8 节)的 GC-MRT 课程,其中仅在观看中性面孔时播放音乐,第 2 组将接受为期 4 周(8 节)的 GC-MRT-exp 课程,其中将播放音乐仅当看到生气的面孔时,第 3 组将接受为期 4 周(8 节)的非 GC-MRT 课程(即 安慰剂对照; PC)在整个试验过程中播放音乐的地方。

*干预中使用的面部照片将包括 50% 的男性和 50% 的女性。 在种族方面,它们是同质的。 按种族改变不同的面孔是不可行的,因为这些面孔是根据每张面孔的情感评级从已建立的图片数据库(即 Karolinska 定向情感面孔数据库;KDEF)中选择的。 重要的是,这种面孔构成类似于注意力评估任务中使用的面孔,我们的试验数据显示停留时间存在显着的群体差异,这是干预的注意力目标。 因此,我们预计这不会影响结果。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18至80岁的男性和女性
  • PTSD 的当前 DSM-5 诊断
  • CAPS-V 分数大于或等于 25
  • 英语流利,愿意提供知情的书面同意并负责任地参与方案。
  • 正常或矫正视力正常
  • 迷你精神状态测试分数大于或等于 24。

排除标准:

  • 精神病发作、精神障碍、精神分裂症、分裂情感障碍的精神病学诊断史
  • 当前严重抑郁症由 a) 汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D-17) 评分大于 25 分和评估以及 b) 临床评估确定
  • 自杀意念或行为
  • 根据 DSM-5 (SCID-5) 访谈的结构化临床访谈确定的当前或过去的强迫症、双相情感障碍、癫痫或脑损伤诊断
  • 临床评估确定的当前或过去的器质性精神障碍、癫痫发作、癫痫或脑损伤
  • 通过临床评估和简易精神状态检查 (MMSE) 确定可能的阿尔茨海默病、血管性痴呆或帕金森病的诊断
  • 目前病情不稳定或未经治疗
  • 药物或酒精滥用 - 严重的酒精/大麻障碍或除尼古丁外的任何其他物质使用障碍。
  • 最近 3 个月内反复改变或开始使用精神药物
  • 最近 3 个月内开始心理治疗
  • 当前或过去的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 诊断
  • 慢性疼痛可能会影响静坐约 30 分钟
  • 由临床评估确定的创伤性脑损伤导致的当前认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:非GC-MRT
安慰剂音乐将在试验期间一直播放。
参与者将在整个试验过程中不断听到音乐,而不管他们看的是什么脸。
其他名称:
  • 控制
有源比较器:气相色谱捷运
只有当参与者看到愤怒的面孔时才会播放音乐,当他们看到中性的面孔时音乐会停止。
参与者将听到音乐作为对中性面孔的奖励,当他们专注于愤怒的面孔时音乐将停止。
实验性的:GC-MRT-exp
音乐只会在参与者看着中性面孔时播放,当他们看到愤怒的面孔时会停止。
当参与者专注于愤怒的面孔时,他们会听到他们选择的音乐,而当他们注视中性面孔时,音乐会停止。
其他名称:
  • GC-MRT-Exp

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 症状随时间的变化
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
根据临床医生管理的 PTSD 量表(Caps-5:范围为 0-80)测量的症状减轻。 从治疗前到治疗后。 较低的分数意味着更好的结果
基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
抑郁症状随时间的变化
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
从治疗前到治疗后,根据汉密尔顿抑郁量表(HDRS-17;范围 0-52)测量的症状变化。
基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
焦虑症状随时间的变化
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
通过汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 衡量的症状变化;范围 0-56) 从治疗前到治疗后。
基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
疾病严重程度的变化和随时间的改善
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
根据临床整体印象量表衡量的总体症状减轻(疾病严重程度评分为 0 至 7,评分较高表示疾病较严重;改善评分为 0 至 7,评分较高表示改善较少。)
基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
PTSD 症状严重程度随时间的变化。
大体时间:基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
根据创伤后应激障碍清单 (PCL-5) 衡量的 PTSD 个体症状变化和 PTSD 严重程度进行评估。 20 种 PTSD 症状的严重程度从 0 到 4,数字越大表示越严重(分数范围为 0 到 80)。
基线,第 5 周,治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
自杀意念和抑郁症状随时间的变化。
大体时间:每次治疗(第 2-10 周)
通过贝克抑郁量表-II (BDI-II) 测量抑郁症状和自杀意念的评估和监测。 分数范围从 0 到 63,分数越高表示抑郁越严重。
每次治疗(第 2-10 周)
随着时间的推移体验快乐的能力发生变化。
大体时间:基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
将使用 Snaith-Hamilton 愉悦量表(SHAPS:评分范围:0-14,较高的评分表示体验愉悦的能力较低)评估从治疗前到治疗后快感缺失的变化。
基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
随着时间的推移,感受社交乐趣的能力发生变化
大体时间:基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
将使用修订后的社交快感缺乏量表(SHAPS:分数范围:0-14,较高的分数表示体验快乐的能力较低)评估从治疗前到治疗后快感缺乏的变化。
基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
随着时间的推移,人们对音乐体验的改变是一种奖励。
大体时间:基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进
人们将音乐作为奖励的体验的变化以及他们与音乐的关系,通过巴塞罗那音乐奖励问卷(BMRQ 分数范围:40-60,分数越高表示将音乐作为奖励的体验越多)来衡量
基线,第 5 周(中点),治疗后第 10 周,上次治疗后 3 个月跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2022年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月14日

研究完成 (估计的)

2025年3月14日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月15日

首次发布 (实际的)

2021年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月11日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • # 7960

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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