Tratamento de recompensa musical contingente ao olhar para PTSD
Tratamento de recompensa musical contingente ao olhar (GC-MRT) para TEPT
O presente estudo é um estudo duplo-cego que procura examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma terapia de recompensa musical (GC-MRT) baseada em rastreamento ocular e contingente ao olhar recentemente desenvolvida em indivíduos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). .
Os objetivos específicos deste estudo são: (1) examinar a eficácia do GC-MRT no TEPT; e (2) elucidar seus fundamentos (ou seja, controle de atenção, processos de recompensa e exposição via contra-condicionamento).
Os investigadores levantam a hipótese de que:
- O GC-MRT produzirá maiores reduções nos sintomas em comparação com o PC no pós-tratamento e no acompanhamento (desviando a atenção da ameaça).
- O GC-MRT-exp produzirá maiores reduções nos sintomas em comparação com o PC no acompanhamento pós-tratamento (exposição via contra-condicionamento por recompensar estímulos de ameaça).
- A análise exploratória irá comparar as reduções nos sintomas de GC-MRT em comparação com GC-MRT-exp no acompanhamento pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O GC-MRT foi projetado para desviar a atenção dos participantes da ameaça para estímulos neutros, introduzindo uma contingência entre os padrões de visualização e a música pré-escolhida pelos participantes. Os participantes visualizam matrizes de rostos com expressões neutras e raivosas. Ver os rostos neutros aciona a música que o participante solicitou anteriormente e ver os rostos raivosos desliga a música. Os pesquisadores irão comparar esta condição (GC-MRT) com duas condições adicionais. Na condição de "exposição" (GC-MRT-exp), os investigadores reverterão a contingência da música de forma que ver os rostos raivosos acione a música enquanto ver os rostos neutros desliga a música. Na condição de controle placebo (PC), a música toca continuamente.
O objetivo deste estudo é: (1) examinar a eficácia do GC-MRT no TEPT; e (2) elucidar seus fundamentos (ou seja, controle de atenção, processos de recompensa e exposição via contra-condicionamento).
O controle da atenção é a capacidade de desviar a atenção deliberadamente com base no comportamento direcionado a um objetivo. Consequentemente, déficits no controle da atenção podem resultar em mudanças voláteis na atenção, levando ao aumento da alocação de atenção para ameaças no ambiente.
O funcionamento de recompensa é a capacidade de buscar e desfrutar de estímulos de valência motivacional positiva e é considerado uma força motriz crucial do comportamento, guiando o organismo para experiências positivas e gratificantes, que vão desde comida e gênero até dinheiro, música e interações sociais positivas.
Alocar atenção visual a estímulos recompensadores é considerado um recurso atencional relacionado à recompensa.
O contracondicionamento é uma alternativa à terapia de exposição envolvendo o emparelhamento do estímulo temido com um resultado apetitivo/positivo (ou seja, aumentando o valor positivo/recompensador do estímulo temido), no qual supõe-se que tentativas repetidas reduzam a resposta de medo e substituam por uma resposta apetitiva. De fato, estudos mostraram que o contracondicionamento é mais eficaz na redução do medo do que a terapia de exposição tradicional.
Os investigadores levantam a hipótese de que:
- O GC-MRT produzirá maiores reduções nos sintomas em comparação com o PC no pós-tratamento e no acompanhamento (desviando a atenção da ameaça).
- O GC-MRT-exp produzirá maiores reduções nos sintomas em comparação com o PC no acompanhamento pós-tratamento (exposição via contra-condicionamento por recompensar estímulos de ameaça).
- A análise exploratória irá comparar as reduções nos sintomas de GC-MRT em comparação com GC-MRT-exp no acompanhamento pós-tratamento.
População de sujeitos: Setenta e cinco sujeitos com TEPT participarão deste estudo.
Métodos: A amostra (N = 75) será randomizada igualmente em três grupos. O Grupo 1 receberá um curso de 4 semanas (8 sessões) de GC-MRT onde a música tocará apenas ao visualizar rostos neutros, o Grupo 2 receberá um curso de 4 semanas (8 sessões) de GC-MRT-exp onde a música tocará apenas ao visualizar rostos raivosos, e o Grupo 3 receberá um curso de 4 semanas (8 sessões) de não-GC-MRT (ou seja, controle placebo; PC) onde a música tocará durante as provas.
*As fotos dos rostos usados na intervenção incluirão 50% de homens e 50% de mulheres. Em termos de raça, eles são homogêneos. Variar os diferentes rostos por raça não é viável, pois esses rostos foram escolhidos a partir de uma base de dados de imagens estabelecida (ou seja, o banco de dados Karolinska Directed Emotional Faces; KDEF) com base nas classificações afetivas de cada rosto. É importante ressaltar que essa composição de faces é semelhante àquela usada em uma tarefa de avaliação de atenção para a qual nossos dados piloto mostram diferenças significativas entre os grupos no tempo de permanência, que é o alvo de atenção da intervenção. Portanto, não esperamos que isso afete os resultados.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 80 anos
- Diagnóstico atual do DSM-5 de TEPT
- Escore CAPS-V maior ou igual a 25
- Fluente em inglês e disposto a dar consentimento informado por escrito e participar de forma responsável no protocolo.
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental maior ou igual a 24.
Critério de exclusão:
- História de diagnóstico psiquiátrico de episódio psicótico, transtorno psicótico, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo
- Depressão grave atual determinada por a a) pontuação maior que 25 na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D-17) e avaliação e b) avaliação clínica
- Ideação ou comportamento suicida
- Diagnóstico atual ou passado de transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno bipolar, epilepsia ou lesão cerebral, conforme determinado por uma entrevista clínica estruturada para o DSM-5 (SCID-5)
- Transtorno mental orgânico atual ou passado, transtorno convulsivo, epilepsia ou lesão cerebral, conforme determinado por uma avaliação clínica
- Diagnóstico de provável doença de Alzheimer, Demência Vascular ou Doença de Parkinson, conforme determinado por uma avaliação clínica e Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
- Doença atual instável ou não tratada
- Uso indevido de drogas ou álcool - transtorno grave de álcool/cannabis ou qualquer outro transtorno por uso de substância, exceto nicotina.
- Mudança recorrente de medicação psicotrópica ou início nos últimos 3 meses
- Início de psicoterapia nos últimos 3 meses
- Diagnóstico atual ou passado de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
- Dor crônica que pode afetar sentar e ficar parado por aproximadamente 30 minutos
- Deficiências cognitivas atuais como resultado de uma lesão cerebral traumática, conforme determinado por uma avaliação clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: não GC-MRT
A música placebo tocará o tempo todo durante os testes.
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Os participantes ouvirão música continuamente durante os testes, independentemente dos rostos para os quais olham.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: GC-MRT
A música só tocará quando os participantes virem rostos raivosos e parará quando olharem para rostos neutros.
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Os participantes ouvirão música como recompensa por olharem para rostos neutros e a música parará quando se concentrarem em rostos raivosos.
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Experimental: GC-MRT-exp
A música só tocará quando os participantes olharem para rostos neutros e parará quando virem rostos raivosos.
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Os participantes ouvirão a música de sua escolha quando se concentrarem em rostos raivosos e, quando olharem para rostos neutros, a música será interrompida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de TEPT ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Redução dos sintomas conforme medido pela Escala de TEPT administrado pelo médico (Caps-5: variando de 0 a 80 ).
do pré ao pós-tratamento.
Pontuações mais baixas significam melhor resultado
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Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudança nos sintomas depressivos ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudança nos sintomas medidos pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS-17; intervalo 0-52) do pré ao pós-tratamento.
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Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudança nos sintomas de ansiedade ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudança nos sintomas medidos pela Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A); intervalo 0-56) do pré ao pós-tratamento.
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Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudanças na gravidade da doença e melhora ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Redução nos sintomas gerais medidos pela escala de impressões clínicas globais (gravidade da doença classificada de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave; melhora classificada de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando menos melhora).
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Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudança na gravidade dos sintomas de TEPT ao longo do tempo.
Prazo: Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Avalia a mudança nos sintomas individuais de TEPT e gravidade do TEPT conforme medido pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5).
A gravidade de 20 sintomas de TEPT é classificada de 0 a 4, com números mais altos indicando maior gravidade (escala de pontuação de 0 a 80).
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Linha de base, em 5 semanas, pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudanças na ideação suicida e sintomas depressivos ao longo do tempo.
Prazo: cada sessão de tratamento (semanas 2-10)
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Avaliação e monitoramento de sintomas depressivos e ideação suicida, medidos por meio do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II).
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas refletindo depressão mais grave.
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cada sessão de tratamento (semanas 2-10)
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Mudança na capacidade de sentir prazer ao longo do tempo.
Prazo: Linha de base, em 5 semanas (ponto médio), pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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A mudança na anedonia da avaliação pré para pós-tratamento será avaliada usando a Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS: faixa de pontuação: 0-14, pontuações mais altas indicam menor capacidade de sentir prazer).
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Linha de base, em 5 semanas (ponto médio), pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudança na capacidade de sentir prazer social ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, em 5 semanas (ponto médio), pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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A mudança na anedonia da avaliação pré para pós-tratamento será avaliada usando a Escala de Anedonia Social Revisada (SHAPS: faixa de pontuação: 0-14, pontuações mais altas indicam menor capacidade de sentir prazer).
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Linha de base, em 5 semanas (ponto médio), pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudança nas experiências das pessoas com a música como recompensa ao longo do tempo.
Prazo: Linha de base, em 5 semanas (ponto médio), pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Mudança nas experiências das pessoas com a música como recompensa e sua relação com a música, conforme medido pelo Barcelona Music Reward Questionnaire (faixa de pontuação do BMRQ: 40-60, com pontuações mais altas indicam maiores experiências com a música como recompensa)
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Linha de base, em 5 semanas (ponto médio), pós-tratamento em 10 semanas, acompanhamento em 3 meses da última sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- # 7960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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