Tratamiento de recompensa de música contingente a la mirada para el TEPT
Tratamiento de recompensa de música contingente a la mirada (GC-MRT) para el TEPT
El presente estudio es un ensayo doble ciego que busca examinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de una terapia de recompensa musical basada en el seguimiento ocular y contingente de la mirada (GC-MRT) recientemente desarrollada en personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT). .
Los objetivos específicos de este estudio son: (1) examinar la eficacia de GC-MRT en el PTSD; y (2) dilucidar sus fundamentos (es decir, control de la atención, procesos de recompensa y exposición a través del contracondicionamiento).
Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- GC-MRT producirá mayores reducciones en los síntomas en comparación con PC en el postratamiento y el seguimiento (desviando la atención de la amenaza).
- GC-MRT-exp producirá mayores reducciones en los síntomas en comparación con PC en el seguimiento posterior al tratamiento (exposición mediante contracondicionamiento mediante estímulos de amenaza gratificante).
- El análisis exploratorio comparará las reducciones en los síntomas de GC-MRT en comparación con GC-MRT-exp en el seguimiento posterior al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
GC-MRT está diseñado para desviar la atención de los participantes de la amenaza y hacia los estímulos neutrales mediante la introducción de una contingencia entre los patrones de visualización y la música preseleccionada por los participantes. Los participantes ven matrices de rostros con expresiones neutras y enfadadas. Ver las caras neutrales activa la música que el participante solicitó previamente, y ver las caras enojadas apaga la música. Los investigadores compararán esta condición (GC-MRT) con dos condiciones adicionales. En la condición de "exposición" (GC-MRT-exp), los investigadores invertirán la contingencia de la música de modo que ver las caras enfadadas active la música mientras que ver las caras neutrales apague la música. En la condición de control con placebo (PC), la música se reproduce continuamente.
El objetivo de este estudio es: (1) examinar la eficacia de GC-MRT en el PTSD; y (2) dilucidar sus fundamentos (es decir, control de la atención, procesos de recompensa y exposición a través del contracondicionamiento).
El control de la atención es la capacidad de cambiar la atención deliberadamente en función del comportamiento dirigido a un objetivo. En consecuencia, los déficits en el control de la atención pueden dar lugar a cambios volátiles en la atención que conducen a una mayor asignación de atención a la amenaza en el entorno.
El funcionamiento de recompensa es la capacidad de buscar y disfrutar estímulos de valencia motivacional positiva, y se considera una fuerza impulsora crucial del comportamiento, que guía al organismo hacia experiencias positivas y gratificantes, que van desde la comida y el género hasta el dinero, la música y las interacciones sociales positivas.
La asignación de atención visual a los estímulos gratificantes se considera una característica atencional relacionada con la recompensa.
El contracondicionamiento es una alternativa a la terapia de exposición que implica emparejar el estímulo temido con un resultado apetitivo/positivo (es decir, aumentar el valor gratificante/positivo del estímulo temido), en el que se supone que los intentos repetidos reducen la respuesta de miedo y reemplazan por una respuesta apetitiva. De hecho, los estudios han demostrado que el contracondicionamiento es más efectivo para reducir el miedo que la terapia de exposición tradicional.
Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- GC-MRT producirá mayores reducciones en los síntomas en comparación con PC en el postratamiento y el seguimiento (desviando la atención de la amenaza).
- GC-MRT-exp producirá mayores reducciones en los síntomas en comparación con PC en el seguimiento posterior al tratamiento (exposición mediante contracondicionamiento mediante estímulos de amenaza gratificante).
- El análisis exploratorio comparará las reducciones en los síntomas de GC-MRT en comparación con GC-MRT-exp en el seguimiento posterior al tratamiento.
Población de sujetos: Setenta y cinco sujetos con PTSD participarán en este estudio.
Métodos: La muestra (N = 75) se aleatorizará por igual en tres grupos. El grupo 1 recibirá un curso de 4 semanas (8 sesiones) de GC-MRT en el que se reproducirá música solo cuando vea rostros neutrales, el grupo 2 recibirá un curso de 4 semanas (8 sesiones) de GC-MRT-exp en el que se reproducirá música solo cuando vea caras de enojo, y el Grupo 3 recibirá un curso de 4 semanas (8 sesiones) de no GC-MRT (es decir, control con placebo; PC) donde sonará música durante las pruebas.
*Las imágenes de los rostros utilizados en la intervención incluirán un 50% de hombres y un 50% de mujeres. En cuanto a la raza, son homogéneos. No es factible variar las diferentes caras por raza, ya que estas caras se eligieron de una base de datos de imágenes establecida (es decir, la base de datos de caras emocionales dirigidas por Karolinska; KDEF) en función de las calificaciones afectivas de cada cara. Es importante destacar que esta composición de rostros es similar a la utilizada en una tarea de evaluación de la atención para la cual nuestros datos piloto muestran diferencias significativas entre los grupos en el tiempo de permanencia, que es el objetivo atencional de la intervención. Por lo tanto, no esperamos que esto afecte los resultados.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 80 años
- Diagnóstico actual del DSM-5 de PTSD
- Puntaje CAPS-V mayor o igual a 25
- Fluidez en inglés y disposición a dar consentimiento informado por escrito y participar responsablemente en el protocolo.
- Visión normal o corregida a normal
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental mayor o igual a 24.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diagnóstico psiquiátrico de episodio psicótico, trastorno psicótico, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo
- Depresión grave actual determinada por a) puntuación superior a 25 en la escala de clasificación de depresión de Hamilton (HAM-D-17) y evaluación y b) evaluación clínica
- Ideación o conducta suicida
- Diagnóstico actual o pasado de trastorno obsesivo compulsivo, trastorno bipolar, epilepsia o lesión cerebral según lo determinado por una entrevista clínica estructurada para la entrevista DSM-5 (SCID-5)
- Trastorno mental orgánico actual o pasado, trastorno convulsivo, epilepsia o lesión cerebral según lo determinado por una evaluación clínica
- Diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer, demencia vascular o enfermedad de Parkinson, según lo determine una evaluación clínica y un miniexamen del estado mental (MMSE)
- Enfermedad médica actual inestable o no tratada
- Uso indebido de drogas o alcohol: trastorno grave de alcohol/cannabis o cualquier otro trastorno por uso de sustancias, excepto la nicotina.
- Cambio o inicio recurrente de medicación psicotrópica en los últimos 3 meses
- Inicio de psicoterapia en los últimos 3 meses
- Diagnóstico actual o pasado del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
- Dolor crónico que puede afectar el sentarse y quedarse quieto durante aproximadamente 30 minutos
- Deficiencias cognitivas actuales como resultado de una lesión cerebral traumática, según lo determinado por una evaluación clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: sin GC-MRT
Placebo: la música sonará en todo momento durante las pruebas.
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Los participantes escucharán música continuamente a lo largo de las pruebas, sin importar las caras que miren.
Otros nombres:
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Comparador activo: GC-MRT
La música solo se reproducirá cuando los participantes vean rostros enojados y se detendrá cuando miren rostros neutrales.
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Los participantes escucharán música como recompensa por mirar rostros neutrales y la música se detendrá cuando se concentren en rostros enojados.
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Experimental: GC-MRT-exp
La música solo se reproducirá cuando los participantes miren rostros neutrales y se detendrá cuando vean rostros enojados.
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Los participantes escucharán la música de su elección cuando se concentren en rostros enojados, y cuando miren rostros neutrales, la música se detendrá.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas del TEPT a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Reducción de los síntomas medidos por la Escala de PTSD administrada por el médico (Caps-5: rango de 0-80).
desde el pre- hasta el post-tratamiento.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado
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Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambio en los síntomas depresivos con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambio en los síntomas medidos por la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS-17; rango 0-52) desde antes hasta después del tratamiento.
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Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambio en los síntomas de ansiedad con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambio en los síntomas medidos por la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A); rango 0-56) desde antes hasta después del tratamiento.
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Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambios en la gravedad de la enfermedad y mejora con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Reducción de los síntomas generales medidos por la escala Clinical Global Impressions (gravedad de la enfermedad calificada de 0 a 7, con puntajes más altos que indican una enfermedad más grave; mejora calificada de 0 a 7, con puntajes más altos que indican menos mejoría).
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Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambio en la gravedad de los síntomas del TEPT a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Evalúa el cambio en los síntomas individuales del TEPT y la gravedad del TEPT según lo medido por la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5).
La gravedad de 20 síntomas de PTSD se califica de 0 a 4, con números más altos que indican una mayor gravedad (rango de puntuación de 0 a 80).
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Línea de base, a las 5 semanas, postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambios en la ideación suicida y los síntomas depresivos a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: cada sesión de tratamiento (semanas 2-10)
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Evaluación y seguimiento de síntomas depresivos e ideación suicida, medidos a través del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II).
Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas reflejan una depresión más grave.
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cada sesión de tratamiento (semanas 2-10)
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Cambio en la capacidad de experimentar placer con el tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas (punto medio), postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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El cambio en la anhedonia de la evaluación previa a la posterior al tratamiento se evaluará utilizando la escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS: rango de puntuación: 0-14, las puntuaciones más altas indican una menor capacidad para experimentar placer).
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Línea de base, a las 5 semanas (punto medio), postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambio en la capacidad de sentir placer social con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas (punto medio), postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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El cambio en la anhedonia de la evaluación previa a la posterior al tratamiento se evaluará utilizando la Escala de anhedonia social revisada (SHAPS: rango de puntuación: 0-14, las puntuaciones más altas indican una menor capacidad para experimentar placer).
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Línea de base, a las 5 semanas (punto medio), postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambio en las experiencias de las personas con la música como recompensa a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas (punto medio), postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Cambio en las experiencias de las personas con la música como recompensa y su relación con la música, según lo medido por el Barcelona Music Reward Questionnaire (rango de puntaje BMRQ: 40-60, con puntajes más altos indican mayores experiencias con la música como recompensa)
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Línea de base, a las 5 semanas (punto medio), postratamiento a las 10 semanas, seguimiento a los 3 meses desde la última sesión
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- # 7960
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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