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衡量交互式沟通技巧课程对内科住院医师的影响 (IMCOMM)

2023年9月28日 更新者:The Cleveland Clinic

衡量交互式沟通技巧课程对内科住院医师的影响:一项整群随机教育研究

本研究旨在评估一种新的沟通技巧教学方法是否能有效提高内科住院医师的沟通技巧。 有效的沟通被广泛认为是临床实践和研究生培训中的一项基本技能。 虽然有效沟通的研究主体正在成熟,但结合这些新数据的培训却滞后了。 沟通培训计划研究固有的方法上的困难进一步复杂化了为下一代从业者创建有效的、基于证据的培训计划的努力。 克利夫兰诊所教授了其内部开发的以关系为中心的沟通模型,即 R.E.D.E. 在不到 5 年的时间内为 7000 多家供应商建模。 在教授这门课程时,常见的交流主题成为提供者经常“陷入困境”的领域。 该提案详细介绍了一项针对新型沟通培训课程的集群随机教育研究,该课程解决了出现的 3 个常见沟通主题,以及这些主题如何在多个不同的沟通挑战中出现。 该课程将通过三个 1 小时长的培训课程提供给第二年和第三年的内科住院医师。 调查人员的主要目的是测试受过培训以通过这些主题进行识别和沟通的住院医师是否会从他们的普通内科诊所就诊的患者那里获得更好的沟通分数。 研究人员还将评估该培训对患者依从性以及对高血压、抑郁症和糖尿病等常见慢性病管理的影响。 最后,调查人员将衡量培训课程对居民自我感知的倦怠和同理心的影响。

研究概览

详细说明

该试验采用整群随机设计。 当住院医师作为实习生到达时,住院医师计划将其随机分为 5 组。 这些小组在所有三年的住院期间一起接受讲座,并且有相似的时间表。 研究人员使用这种预先确定的结构来随机化本研究中居民的交流课程。 使用随机数发生器选择五组中的两组接受控制课程,五组中的三组接受干预课程。 虽然参与研究是自愿的,但参加指定的交流课程是居民的强制性教育活动。

控制(标准)课程:

对照课程包括三个小时的教学讲座,内容包括传达坏消息、讨论预后以及与患者谈论疼痛。 这些讲座的大部分时间都花在了教学材料上。 几乎没有(如果有的话)时间花在练习技能或互动技能建设上。 课程的三个部分在 4 个月的时间内完成。

干预课程:

干预课程还包括为期 4 个月的三个小时的沟通课程。 它在主题和教学法上不同于控制课程。 主题侧重于沟通中使用的特定技能:反思性倾听、对情绪做出反应以及在广泛的沟通场景中提供信息。 在教学法方面,干预课程是互动式的,重点是技能练习、沟通练习和即兴创作,以吸引学习者。 课程包括 15 分钟的讲座和 45 分钟的技能练习。

医疗保健传播卓越中心 (CEHC) 的教员、老年住院医师和研究员为控制和干预课程提供了便利。 33 CEHC 的讲师向辅导员传授成人学习理论、小型和大型团体辅导以及有效沟通技巧方面的最佳实践。 每门课程由两名训练有素的辅导员主持。 相同的协调员教授控制和干预课程。

参加者

居民参与者:

从 2017 年 11 月到 2018 年 4 月,从克利夫兰诊所的内科住院医师计划中招募了居民。 共有 120 名居民有资格参加这项研究,因为他们是研究生 (PGY) 2 和 3 名居民,他们计划接受必修的交流教育课程。 居民们首先通过电子邮件被邀请参加研究,然后在课程开始前再次亲自参加。 居民收到了一份有关该研究的信息表,其中解释说居民及其患者都将接受调查。 完成基线调查的居民被视为已登记,他们的患者按以下详述进行抽样。 居民们得到了一张价值 10 美元的礼品卡,作为对他们付出的时间和努力的补偿。 虽然参与这项研究是可选的,但所有居民都接受了干预或控制课程作为他们强制性教育课程的一部分。 参与的居民提供了基本的人口统计数据和有关以前的沟通培训的信息。 他们还完成了 Jefferson 同理心量表 (JSE) 和 Maslach 职业倦怠量表 (MBI),这两种验证工具分别用于衡量同理心和职业倦怠。

患者参与者:

通过电子病历 (EMR) 确定了与初级保健诊所的登记居民有预约的患者。 在我们医疗保健系统的所有八家诊所预约的患者都有资格参与该研究,以确保人口统计代表性。 符合条件的患者年龄在 18 岁或以上,在住院医师完成课程后 2 个月内完成了与该试验住院医师的预约,并且精通英语。

患者在预约后两周内通过邮件招募,并获得一张 10 美元的礼品卡作为补偿。 调查包包含调查邀请函、研究信息表、调查和贴有邮票的回邮信封。 求职信确定了患者就诊的住户及其就诊地点,以明确在调查中评估的医疗服务提供者。 该调查包括沟通评估工具、患者激活措施 (PAM13) 和人口统计问题。 尝试了三次联系无反应者。

措施

主要成果 - 沟通评估工具:

主要成果是经过验证的沟通衡量标准,即沟通评估工具 (CAT)。 CAT 是一项十五项调查,用于衡量患者对医生沟通的看法。 每个项目的评级从 1 个“差”到 5 个“优秀”。 前十四项衡量沟通的具体方面,最后一项衡量整体沟通的质量。 由于诸如此类的调查受到上限效应的影响,分数也被分析为获得最高分数的问题的百分比 - 也称为“顶部框”分数。

次要结果:

此外,研究人员评估了更好的沟通是否会影响患者的健康结果。 在患者就诊前后,研究人员检查了患者的 EMR 并提取了有关抑郁症、血压和入院史的信息。 使用 EMR 中记录的 PHQ-9 分数评估抑郁症,这是一种常见的抑郁症测量方法,具有良好的内部一致性和结构有效性。 PHQ-9 由 9 个问题组成,每个问题的得分从 0 到 3,总分为 0 到 27,得分越高表示抑郁越严重。 分数在 5 到 10 之间表示轻度抑郁,10-14 表示中度抑郁,15-27 表示重度抑郁。 错过约会(“未出现”)和取消约会被记录为每月的频率。 住院记录为患者与内科住院医师预约后 1、3 和 6 个月的住院频率。

最后,患者还完成了包含 13 项的患者激活量表 (PAM13),这是一种标准化的量度,用于评估患者管理自身健康的知识、技能和信心。 分数范围从 0(低激活)到 100(高激活)。 PAM13 包含在患者调查中。

统计分析 对住院医师和患者水平的基线特征进行汇总统计。 带比例的频率用于分类数据,带标准差的均值用于连续数据。 为了检查干预组和对照组之间的关联,研究人员对分类数据使用了卡方检验,对连续数据使用了 t 检验。 在患者层面,研究人员随后评估了主要结果,即 CAT 评分,使用多变量逻辑回归,并根据性别、年龄、种族、收入、PAM-13 评分、医生在 MBI 上报告的情绪疲惫、JSE 评分、和居住年份。 模型的结果总结为优势比和 95% Wald 置信区间。 所有测试都是双侧的,p<0.05 被认为具有统计学意义。 研究人员使用 SAS 9.4 进行所有统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

411

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

患者:

  • 在我们卫生系统的八个初级保健诊所之一安排与居民参与者的预约
  • 在居民完成沟通课程后的 2 个月内完成了与居民参与者的约会
  • 18岁或以上
  • 精通英语

居民:

  • 克利夫兰诊所 PGY2 和 PGY3 内科住院医师
  • 计划接受必要的沟通教育课程
  • 计划在我们卫生系统的八个初级保健诊所之一看病人

排除标准:

患者:

  • 在我们卫生系统的八个初级保健诊所之一,没有安排与居民参与者的预约
  • 在居民完成沟通课程后的 2 个月内未完成与居民参与者的约会
  • 未满 18 岁
  • 不精通英语

居民:

  • 不是克利夫兰诊所的 PGY2 和 PGY3 内科住院医师
  • 未安排接受所需的交流教育课程
  • 未安排在我们卫生系统的八个初级保健诊所之一看病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预课程
干预课程包括为期 4 个月的 3 小时交流课程。 它在主题和教学法上不同于控制课程。 主题侧重于沟通中使用的特定技能:反思性倾听、对情绪做出反应以及在广泛的沟通场景中提供信息。 在教学法方面,干预课程是互动式的,重点是技能练习、沟通练习和即兴创作,以吸引学习者。 课程包括 15 分钟的讲座和 45 分钟的技能练习。
我们新颖的干预措施围绕用于应对临床实践中常见沟通挑战的有效技能调整了课程。 这些技能是在确定了提供给 6,000 多名医疗保健提供者的多次交流会议的模式后选择的。 我们的主要目标是通过帮助居民使用这些未充分利用的沟通技巧获得信心和能力来加强与患者的沟通,无论沟通挑战如何。 在 2017-2018 学年的三个 1 小时长的交流会议中,内科住院医师学习了其中三种非常有效且经常未被充分利用的技能;分别是反思性倾听、情绪反应和重构。
有源比较器:控制(标准)课程
对照课程包括三个小时的教学讲座,内容包括传达坏消息、讨论预后以及与患者谈论疼痛。 这些讲座的大部分时间都花在了教学材料上。 几乎没有(如果有的话)时间花在练习技能或互动技能建设上。 课程的三个部分在 4 个月的时间内完成。
我们新颖的干预措施围绕用于应对临床实践中常见沟通挑战的有效技能调整了课程。 这些技能是在确定了提供给 6,000 多名医疗保健提供者的多次交流会议的模式后选择的。 我们的主要目标是通过帮助居民使用这些未充分利用的沟通技巧获得信心和能力来加强与患者的沟通,无论沟通挑战如何。 在 2017-2018 学年的三个 1 小时长的交流会议中,内科住院医师学习了其中三种非常有效且经常未被充分利用的技能;分别是反思性倾听、情绪反应和重构。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沟通评估工具 (CAT)
大体时间:初级保健预约后 2-12 周
CAT 是一项十五项调查,用于衡量患者对医生沟通的看法。 每个项目的评级从 1 个“差”到 5 个“优秀”。 前十四项衡量沟通的具体方面,最后一项衡量整体沟通的质量。 由于诸如此类的调查受到上限效应的影响,分数也被分析为获得最高分数的问题的百分比 - 也称为“顶部框”分数。
初级保健预约后 2-12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者激活措施 (PAM13)
大体时间:初级保健预约后 2-12 周
PAM 是一项包含 13 项的措施,用于评估患者管理自身健康的知识、技能和信心。 分数范围从 0(低激活)到 100(高激活)。
初级保健预约后 2-12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
杰斐逊同理心量表 (JSE)
大体时间:在居民参与者招募时
JSE 是由护理人员完成的 20 项 7 点李克特量表,用于衡量健康专业人员的同理心。
在居民参与者招募时
Maslach 职业倦怠量表 (MBI)
大体时间:在居民参与者招募时
MBI 是一项包含 16 项的调查,使用 0(从不)到 6(每天)的等级来衡量与工作相关的倦怠感的频率。 职业倦怠是通过 3 个维度来衡量的——情绪耗竭 (EE)、人格解体 (DP) 和个人成就感 (PA)。
在居民参与者招募时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susannah Rose, PhD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月20日

初级完成 (实际的)

2018年10月9日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月28日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-1454

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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