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Misurare l'impatto di un programma di studi di abilità comunicative interattive sui residenti di medicina interna (IMCOMM)

28 settembre 2023 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Misurazione dell'impatto di un programma di studi sulle abilità comunicative interattive sugli specializzandi in medicina interna: uno studio educativo randomizzato a grappolo

Questo studio cerca di valutare se un nuovo metodo di insegnamento delle abilità comunicative sia efficace nel migliorare le capacità comunicative dei residenti di medicina interna. La comunicazione efficace è ampiamente accettata come un'abilità essenziale sia nella pratica clinica che nella formazione post-laurea. Mentre il corpo della ricerca sulla comunicazione efficace sta maturando, la formazione che incorpora questi nuovi dati è in ritardo. Le difficoltà metodologiche inerenti allo studio dei programmi di formazione alla comunicazione complicano ulteriormente lo sforzo di creare programmi di formazione efficaci e basati sull'evidenza per la prossima generazione di professionisti. La Cleveland Clinic ha insegnato il suo modello di comunicazione centrato sulla relazione sviluppato internamente, il R.E.D.E. Modello, a oltre 7000 fornitori in meno di 5 anni. Durante l'insegnamento di questo corso, temi comuni di comunicazione sono emersi come aree in cui i fornitori spesso "rimangono bloccati". Questa proposta descrive in dettaglio uno studio educativo randomizzato a grappolo di un nuovo curriculum di formazione sulla comunicazione che affronta 3 dei temi di comunicazione comuni emersi e come questi temi si verificano in molteplici e diverse sfide di comunicazione. Il curriculum verrà consegnato ai residenti di medicina interna del 2° e 3° anno in tre sessioni di formazione della durata di 1 ora. L'obiettivo principale degli investigatori è verificare se i residenti addestrati a identificare e comunicare attraverso questi temi riceveranno punteggi migliori sulla comunicazione dai pazienti visti nella loro clinica di medicina interna generale. I ricercatori valuteranno anche l'effetto di questa formazione sulla compliance del paziente e sulla gestione di malattie croniche comuni come ipertensione, depressione e diabete. Infine, gli investigatori misureranno l'effetto del corso di formazione sul burnout e sull'empatia percepiti dai residenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato un disegno randomizzato a grappolo. Il programma di residenza divide casualmente i residenti in 5 gruppi quando arrivano come stagisti. Questi gruppi ricevono lezioni insieme per tutti e tre gli anni di residenza e hanno orari simili. I ricercatori hanno utilizzato questa struttura predeterminata per randomizzare il corso di comunicazione dei residenti per questo studio. Due dei cinque gruppi sono stati selezionati utilizzando un generatore di numeri casuali per ricevere il corso di controllo e tre dei cinque gruppi hanno ricevuto il corso di intervento. Sebbene la partecipazione allo studio di ricerca fosse volontaria, frequentare il corso di comunicazione assegnato era un'attività educativa obbligatoria per i residenti.

Corso di controllo (standard):

Il corso di controllo consisteva in lezioni didattiche di tre ore sulla comunicazione di cattive notizie, sulla discussione della prognosi e sul parlare ai pazienti del dolore. La maggior parte del tempo di queste lezioni è stata dedicata al materiale didattico. Poco tempo è stato dedicato alla pratica delle abilità o alla costruzione di abilità interattive. Le tre parti del corso sono state erogate in un periodo di 4 mesi.

Corso di intervento:

Il corso di intervento consisteva anche in sessioni di tre ore sulla comunicazione fornite in un periodo di 4 mesi. Differiva dal corso di controllo in materia e pedagogia. Argomento incentrato su abilità specifiche utilizzate nella comunicazione: ascolto riflessivo, risposta alle emozioni e fornitura di informazioni all'interno di un'ampia gamma di scenari di comunicazione. In termini di pedagogia, il corso di intervento è stato interattivo con particolare attenzione alla pratica delle abilità, alle esercitazioni di comunicazione e all'improvvisazione per coinvolgere gli studenti. Le sessioni consistevano in quindici minuti di lezione e 45 minuti di esercitazione.

Docenti, specializzandi senior e borsisti del Center for Excellence in Healthcare Communication (CEHC) hanno facilitato i corsi di controllo e intervento.33 Gli istruttori del CEHC hanno insegnato ai facilitatori le migliori pratiche nella teoria dell'apprendimento degli adulti, nella facilitazione di piccoli e grandi gruppi e nelle capacità di comunicazione efficaci. Due facilitatori qualificati hanno condotto ogni corso. Gli stessi facilitatori hanno tenuto i corsi di controllo e intervento.

PARTECIPANTI

Partecipanti residenti:

I residenti sono stati reclutati dal programma Internal Medicine Residency della Cleveland Clinic da novembre 2017 ad aprile 2018. Un totale di 120 residenti erano idonei a partecipare allo studio poiché erano residenti post-laurea (PGY) 2 e 3 programmati per ricevere un curriculum educativo obbligatorio sulla comunicazione. I residenti sono stati invitati a partecipare allo studio prima tramite e-mail e di nuovo di persona immediatamente prima dell'inizio del corso. I residenti hanno ricevuto un foglio informativo sullo studio che spiegava che sarebbero stati intervistati sia i residenti che i loro pazienti. I residenti che hanno completato i sondaggi di base sono stati considerati arruolati e i loro pazienti sono stati campionati come descritto di seguito. I residenti hanno ricevuto una carta regalo da $ 10 come compenso per il loro tempo e impegno. Sebbene la partecipazione allo studio fosse facoltativa, tutti i residenti hanno ricevuto il corso di intervento o di controllo come parte del loro curriculum educativo obbligatorio. I residenti partecipanti hanno fornito dati demografici di base e informazioni sulla precedente formazione alla comunicazione. Hanno anche completato la Jefferson Scale of Empathy (JSE) e il Maslach Burnout Inventory (MBI), strumenti convalidati che misurano rispettivamente l'empatia e il burnout.

Pazienti partecipanti:

I pazienti che avevano un appuntamento programmato con un residente iscritto nella loro clinica di assistenza primaria sono stati identificati attraverso la cartella clinica elettronica (EMR). I pazienti con appuntamenti programmati in tutte e otto le cliniche del nostro sistema sanitario erano idonei a partecipare allo studio per garantire la rappresentazione demografica. I pazienti eleggibili avevano almeno 18 anni di età, avevano completato un appuntamento con un residente nello studio entro 2 mesi dal termine del corso da parte del residente ed erano competenti in inglese.

I pazienti sono stati reclutati per posta entro due settimane dall'appuntamento e sono stati ricompensati con una carta regalo da $ 10. I pacchetti del sondaggio contenevano una lettera di invito al sondaggio, il foglio informativo sullo studio, il sondaggio e una busta di ritorno affrancata. La lettera di accompagnamento identificava il residente visto dal paziente e il luogo del suo appuntamento medico, per chiarire quale fornitore di servizi medici valutare nel sondaggio. Il sondaggio consisteva nello strumento di valutazione della comunicazione, nella misura di attivazione del paziente (PAM13) e in domande demografiche. Sono stati fatti tre tentativi per contattare i non rispondenti.

LE MISURE

Risultato primario - Strumento di valutazione della comunicazione:

L'esito primario era una misura convalidata della comunicazione, il Communication Assessment Tool (CAT). Il CAT è un sondaggio di quindici elementi che misura la comunicazione del medico come percepita dai pazienti. Ogni elemento è valutato da 1 "Scarso" a 5 "Eccellente". I primi quattordici elementi misurano aspetti specifici della comunicazione e l'ultimo elemento misura la qualità della comunicazione in generale. Poiché sondaggi come questo sono soggetti a un effetto tetto, i punteggi sono stati analizzati anche come percentuale di domande che hanno ricevuto il punteggio massimo, noto anche come punteggio "top box".

Risultati secondari:

Inoltre, i ricercatori hanno valutato se una migliore comunicazione influenzasse i risultati sulla salute del paziente. Prima e dopo l'appuntamento in clinica del paziente, gli investigatori hanno esaminato l'EMR del paziente e hanno estratto informazioni su depressione, pressione sanguigna e storia di ricovero. La depressione è stata valutata utilizzando i punteggi PHQ-9 registrati nell'EMR, una misura comune della depressione con coerenza interna ben documentata e validità di costrutto. Il PHQ-9 è composto da nove domande, ciascuna con un punteggio da 0 a 3 per un punteggio totale da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. Punteggi tra 5 e 10 suggeriscono depressione lieve, 10-14 suggeriscono depressione moderata e 15-27 suggeriscono depressione grave. Gli appuntamenti persi ("no-show") e gli appuntamenti cancellati sono stati registrati come frequenza mensile. I ricoveri sono stati registrati come frequenza di ricovero per 1, 3 e 6 mesi dopo l'appuntamento del paziente con lo specializzando di medicina interna.

Infine, i pazienti hanno anche completato la misura di attivazione del paziente a 13 voci (PAM13), una misura standardizzata per valutare la conoscenza, l'abilità e la fiducia dei pazienti nella gestione della propria salute. I punteggi vanno da 0 (bassa attivazione) a 100 (alta attivazione). Il PAM13 è stato incluso nell'indagine sui pazienti.

ANALISI STATISTICHE Sono state eseguite statistiche riassuntive per le caratteristiche basali sia a livello di residente che di paziente. Le frequenze con proporzioni sono state utilizzate per i dati categorici e le medie con deviazioni standard per i dati continui. Per esaminare le associazioni tra gruppi di intervento e di controllo, i ricercatori hanno utilizzato test chi-quadrato per dati categorici e test t per dati continui. A livello di paziente, i ricercatori hanno quindi valutato l'esito primario, il punteggio CAT, utilizzando la regressione logistica multivariata e aggiustato per sesso, età, razza, reddito, punteggi PAM-13, esaurimento emotivo del medico come riportato su MBI, punteggio JSE, e anno di residenza. I risultati dei modelli sono stati riassunti come odds ratio insieme agli intervalli di confidenza di Wald al 95%. Tutti i test erano a 2 code e un p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo. I ricercatori hanno utilizzato SAS 9.4 per tutte le analisi statistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

411

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

PAZIENTI:

  • Appuntamento programmato con un partecipante residente presso una delle otto cliniche di assistenza primaria del nostro sistema sanitario
  • aveva completato un appuntamento con un partecipante residente entro 2 mesi dal completamento del corso di comunicazione del residente
  • 18 anni o più
  • Competente in inglese

RESIDENTI:

  • Residenti di medicina interna PGY2 e PGY3 presso la Cleveland Clinic
  • Programmato per ricevere il curriculum educativo richiesto sulla comunicazione
  • Programmato per vedere i pazienti in una delle otto cliniche di assistenza primaria nel nostro sistema sanitario

Criteri di esclusione:

PAZIENTI:

  • Nessun appuntamento programmato con un partecipante residente in una delle otto cliniche di assistenza primaria nel nostro sistema sanitario
  • non aveva completato un appuntamento con un partecipante residente entro 2 mesi dal completamento del corso di comunicazione del residente
  • Meno di 18 anni
  • Non esperto in inglese

RESIDENTI:

  • Non residenti di medicina interna PGY2 e PGY3 presso la Cleveland Clinic
  • Non programmato per ricevere il curriculum formativo richiesto sulla comunicazione
  • Non programmato per vedere i pazienti in una delle otto cliniche di assistenza primaria nel nostro sistema sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum di intervento
Il corso di intervento consisteva in sessioni di 3 ore sulla comunicazione fornite in un periodo di 4 mesi. Differiva dal corso di controllo in materia e pedagogia. Argomento incentrato su abilità specifiche utilizzate nella comunicazione: ascolto riflessivo, risposta alle emozioni e fornitura di informazioni all'interno di un'ampia gamma di scenari di comunicazione. In termini di pedagogia, il corso di intervento è stato interattivo con particolare attenzione alla pratica delle abilità, alle esercitazioni di comunicazione e all'improvvisazione per coinvolgere gli studenti. Le sessioni consistevano in quindici minuti di lezione e 45 minuti di esercitazione.
Il nostro nuovo intervento ha adattato i curricula attorno alle competenze efficaci utilizzate per affrontare le comuni sfide comunicative nella pratica clinica. Queste competenze sono state selezionate dopo aver determinato i modelli di più sessioni di comunicazione fornite a oltre 6.000 operatori sanitari. Il nostro obiettivo principale era quello di migliorare la comunicazione con i pazienti aiutando i residenti ad acquisire fiducia e competenza utilizzando queste abilità comunicative sottoutilizzate, indipendentemente dalla sfida comunicativa. Nel corso di tre sessioni di 1 ora sulla comunicazione nell'anno accademico 2017-2018, gli specializzandi in medicina interna hanno appreso tre di queste abilità altamente efficaci e spesso sottoutilizzate; ascolto riflessivo, risposta alle emozioni e riformulazione, rispettivamente.
Comparatore attivo: Curriculum di controllo (standard).
Il corso di controllo consisteva in lezioni didattiche di tre ore sulla comunicazione di cattive notizie, sulla discussione della prognosi e sul parlare ai pazienti del dolore. La maggior parte del tempo di queste lezioni è stata dedicata al materiale didattico. Poco tempo è stato dedicato alla pratica delle abilità o alla costruzione di abilità interattive. Le tre parti del corso sono state erogate in un periodo di 4 mesi.
Il nostro nuovo intervento ha adattato i curricula attorno alle competenze efficaci utilizzate per affrontare le comuni sfide comunicative nella pratica clinica. Queste competenze sono state selezionate dopo aver determinato i modelli di più sessioni di comunicazione fornite a oltre 6.000 operatori sanitari. Il nostro obiettivo principale era quello di migliorare la comunicazione con i pazienti aiutando i residenti ad acquisire fiducia e competenza utilizzando queste abilità comunicative sottoutilizzate, indipendentemente dalla sfida comunicativa. Nel corso di tre sessioni di 1 ora sulla comunicazione nell'anno accademico 2017-2018, gli specializzandi in medicina interna hanno appreso tre di queste abilità altamente efficaci e spesso sottoutilizzate; ascolto riflessivo, risposta alle emozioni e riformulazione, rispettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione della comunicazione (CAT)
Lasso di tempo: 2-12 settimane dopo l'appuntamento per le cure primarie
Il CAT è un sondaggio di quindici elementi che misura la comunicazione del medico come percepita dai pazienti. Ogni elemento è valutato da 1 "Scarso" a 5 "Eccellente". I primi quattordici elementi misurano aspetti specifici della comunicazione e l'ultimo elemento misura la qualità della comunicazione in generale. Poiché sondaggi come questo sono soggetti a un effetto tetto, i punteggi sono stati analizzati anche come percentuale di domande che hanno ricevuto il punteggio massimo, noto anche come punteggio "top box".
2-12 settimane dopo l'appuntamento per le cure primarie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del paziente (PAM13)
Lasso di tempo: 2-12 settimane dopo l'appuntamento per le cure primarie
PAM è una misura di 13 elementi per valutare la conoscenza, l'abilità e la fiducia dei pazienti per gestire la propria salute. I punteggi vanno da 0 (bassa attivazione) a 100 (alta attivazione).
2-12 settimane dopo l'appuntamento per le cure primarie

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Jefferson dell'empatia (JSE)
Lasso di tempo: al momento del reclutamento dei partecipanti residenti
La JSE è una scala Likert di 20 item a 7 punti completata dal caregiver che misura l'empatia di un professionista sanitario.
al momento del reclutamento dei partecipanti residenti
Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: al momento del reclutamento dei partecipanti residenti
L'MBI è un sondaggio di 16 item che misura la frequenza dei sentimenti di burnout legati al lavoro utilizzando una scala da 0 (mai) a 6 (ogni giorno). Il burnout è misurato su 3 dimensioni: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e realizzazione personale (PA).
al momento del reclutamento dei partecipanti residenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-1454

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curriculum sulle abilità comunicative

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