Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy interaktív kommunikációs készségek tananyagának belgyógyász rezidensekre gyakorolt ​​hatásának mérése (IMCOMM)

2023. szeptember 28. frissítette: The Cleveland Clinic

Az interaktív kommunikációs készségek tantervének belgyógyász rezidensekre gyakorolt ​​hatásának mérése: egy klaszteres véletlenszerű oktatási tanulmány

Ez a tanulmány azt kívánja felmérni, hogy a kommunikációs készségek oktatásának új módszere hatékony-e a belgyógyász rezidensek kommunikációs készségeinek fejlesztésében. A hatékony kommunikáció széles körben elfogadott, mint alapvető készség mind a klinikai gyakorlatban, mind a posztgraduális képzésben. Miközben a hatékony kommunikációval kapcsolatos kutatások egyre érlelődnek, az új adatokat tartalmazó képzés elmarad. A kommunikációs képzési programok tanulmányozásában rejlő módszertani nehézségek tovább bonyolítják azt az erőfeszítést, hogy hatékony, bizonyítékokon alapuló képzési programokat hozzanak létre a gyakorló szakemberek következő generációja számára. A Cleveland Clinic megtanította belső fejlesztésű kapcsolatközpontú kommunikációs modelljét, az R.E.D.E. Modell, több mint 7000 szolgáltatóhoz kevesebb, mint 5 év alatt. A kurzus tanítása során a gyakori kommunikációs témák olyan területekként merültek fel, ahol a szolgáltatók gyakran „elakadnak”. Ez a javaslat egy klaszteres, randomizált oktatási tanulmányt részletez egy új kommunikációs képzési tantervről, amely három közös kommunikációs témával foglalkozik, amelyek felmerültek, és hogyan jelennek meg ezek a témák több, különböző kommunikációs kihívásban. A tananyag 2. és 3. évfolyamos belgyógyász rezidensek számára kerül átadásra három, 1 órás képzésen keresztül. A kutatók elsődleges célja annak tesztelése, hogy az e témákon keresztül történő azonosításra és kommunikációra képzett lakosok jobb pontszámot kapnak-e az általános belgyógyászati ​​klinikán látott betegek kommunikációjában. A kutatók azt is felmérik, hogy ez a képzés milyen hatással van a betegek együttműködésére és az olyan gyakori krónikus betegségek kezelésére, mint a magas vérnyomás, a depresszió és a cukorbetegség. Végül a nyomozók felmérik a képzés hatását a lakók önmaga kiégésére és empátiájára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a kísérlet klaszter-randomizált tervezést alkalmazott. A rezidens program véletlenszerűen 5 csoportra osztja a rezidenseket, amikor gyakornokként érkeznek. Ezek a csoportok a rezidensség mindhárom évében közösen tartanak előadásokat, és hasonló ütemezésűek. A kutatók ezt az előre meghatározott struktúrát használták arra, hogy véletlenszerűsítsék a lakók kommunikációs folyamatát a tanulmányhoz. Az öt csoportból kettőt véletlenszám-generátor segítségével választottunk ki a kontroll tanfolyam elvégzésére, az öt csoportból három pedig a beavatkozási tanfolyamot. Bár a kutatásban való részvétel önkéntes volt, a kijelölt kommunikációs tanfolyamon való részvétel kötelező oktatási tevékenység volt a lakosok számára.

Ellenőrző (standard) tanfolyam:

A kontroll tanfolyam három órás didaktikai előadásból állt a rossz hírek közléséről, a prognózis megvitatásáról és a betegekkel a fájdalomról való beszélgetésről. Ezeken az előadásokon az idő nagy részét didaktikai anyagokra fordították. Kevés időt, ha egyáltalán, fordítottak készségek gyakorlására vagy interaktív képességfejlesztésre. A kurzus három részét 4 hónapon keresztül adták le.

Beavatkozási tanfolyam:

Az intervenciós kurzus három órás kommunikációs szekcióból is állt, amelyeket 4 hónapon keresztül tartottak. Tárgyilag és pedagógiailag különbözött az ellenőrző tanfolyamtól. A téma a kommunikációban használt speciális készségekre összpontosított: reflektív hallgatás, érzelmekre való reagálás és információszolgáltatás a kommunikációs forgatókönyvek széles skáláján. Pedagógiai szempontból a beavatkozási kurzus interaktív volt, a készségek gyakorlására, a kommunikációs gyakorlatokra és a tanulók bevonását célzó improvizációra összpontosítva. A foglalkozások tizenöt perc előadásból és 45 perc gyakorlati gyakorlatból álltak.

Az Egészségügyi Kommunikációs Kiválósági Központ (CEHC) oktatói, vezető rezidensei és munkatársai segítették az ellenőrzési és beavatkozási tanfolyamokat.33 A CEHC oktatói bevált gyakorlatokat tanítottak a facilitátoroknak a felnőttkori tanulás elméletében, a kis- és nagycsoportos facilitációban, valamint a hatékony kommunikációs készségekben. Minden tanfolyamot két képzett facilitátor vezetett. Ugyanazok a facilitátorok tartották az ellenőrzési és beavatkozási tanfolyamokat.

RÉSZTVEVŐK

Helyi résztvevők:

A rezidenseket a Cleveland Clinic belgyógyászati ​​rezidens programjából vették fel 2017 novembere és 2018 áprilisa között. Összesen 120 lakos vehetett részt a vizsgálatban, mivel ők posztgraduális (PGY) 2 és 3 lakosok, akik a tervek szerint kötelező kommunikációs oktatási tananyagot kaptak. A lakosságot először e-mailben, majd közvetlenül a tanfolyam megkezdése előtt személyesen hívtuk meg a vizsgálatban való részvételre. A lakosok tájékoztató lapot kaptak a vizsgálatról, melyben kifejtették, hogy mind a lakókat, mind a pácienseiket megkérdezik. Azok a lakosok, akik kitöltötték az alapfelmérést, beiratkozottnak minősültek, és betegeikről az alábbiakban részletezett módon mintát vettek. A lakók 10 dolláros ajándékutalványt kaptak idejükért és fáradságukért. Míg a vizsgálatban való részvétel fakultatív volt, minden lakos megkapta a kötelező oktatási tanterv részeként a beavatkozási vagy kontroll tanfolyamot. A résztvevő lakosok alapvető demográfiai adatokat és információkat szolgáltattak a korábbi kommunikációs tréningekről. Elvégezték a Jefferson Scale of Empathy (JSE) és a Maslach Burnout Inventory (MBI) teszteket is, amelyek az empátiát, illetve a kiégést mérik.

Beteg résztvevők:

Az elektronikus kórlapon (EMR) azonosították azokat a betegeket, akiknek az alapellátási klinikájukon beiratkozott rezidenshez volt időpontja. A demográfiai reprezentáció biztosítása érdekében az egészségügyi rendszerünk mind a nyolc klinikáján előjegyzéssel rendelkező betegek vehettek részt a vizsgálatban. A jogosult betegek 18 éves vagy idősebbek voltak, a kurzus befejezését követő 2 hónapon belül időpontot egyeztettek a vizsgálatban részt vevő rezidenssel, és beszéltek angolul.

A betegeket postai úton toborozták a találkozót követő két héten belül, és 10 dolláros ajándékkártyával kompenzálták őket. A felmérési csomagok tartalmaztak egy felmérési meghívó kísérőlevelet, a vizsgálati adatlapot, a felmérést és egy lepecsételt visszaküldési borítékot. A kísérőlevél azonosította a beteg által látott lakót és az orvosi rendelés helyszínét, hogy tisztázza, melyik egészségügyi szolgáltatót kell értékelni a felmérésben. A felmérés a Kommunikációs Értékelő Eszközből, a Betegaktiválási Intézkedésből (PAM13) és demográfiai kérdésekből állt. Háromszor próbálták meg felvenni a kapcsolatot a nem válaszolókkal.

INTÉZKEDÉSEK

Elsődleges eredmény – Kommunikációs értékelő eszköz:

Az elsődleges eredmény a kommunikáció validált mérőszáma, a Kommunikációs Értékelő Eszköz (CAT) volt. A CAT egy tizenöt tételes felmérés, amely az orvos kommunikációját méri, ahogyan a betegek észlelik. Minden tétel 1-től "Gyenge"-től 5-ig "Kiváló"-ig van besorolva. Az első tizennégy elem a kommunikáció konkrét aspektusait méri, az utolsó pedig a kommunikáció általános minőségét. Mivel az ilyen felmérésekre plafonhatás vonatkozik, a pontszámokat a maximális pontszámot kapó kérdések százalékos arányaként is elemezték – más néven „top box” pontszámot.

Másodlagos eredmények:

Ezenkívül a kutatók azt is értékelték, hogy a jobb kommunikáció befolyásolta-e a betegek egészségi állapotát. A páciens klinikai látogatása előtt és után a vizsgálók megvizsgálták a páciens EMR-jét, és információkat gyűjtöttek a depresszióról, a vérnyomásról és a felvételi előzményekről. A depressziót az EMR-ben rögzített PHQ-9 pontszámok segítségével értékelték ki, amelyek a depresszió általános mértéke, jól dokumentált belső konzisztenciával és konstrukció érvényességével. A PHQ-9 kilenc kérdésből áll, amelyek mindegyike 0-tól 3-ig terjed, összesen 0-tól 27-ig, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb depressziót jeleznek. Az 5 és 10 közötti pontszám enyhe depresszióra, a 10-14 pont közepes depresszióra, a 15-27 pedig súlyos depresszióra utal. Az elmulasztott találkozókat („no-show”) és a lemondott találkozókat havi gyakoriságként rögzítettük. A kórházi kezelések gyakoriságaként került rögzítésre a beteg belgyógyász-rezidensnél történt megbeszélése után 1, 3 és 6 hónapig.

Végül a betegek elvégezték a 13 tételből álló betegaktiválási intézkedést (PAM13), amely egy szabványosított mérőszám, amely felméri a betegek tudását, készségeit és önbizalmát saját egészségi állapotuk kezelésében. A pontszámok 0-tól (alacsony aktiválás) 100-ig (magas aktiválás) terjednek. A PAM13 bekerült a betegfelmérésbe.

STATISZTIKAI ELEMZÉSEK Összefoglaló statisztikát végeztünk az alapjellemzőkre mind rezidens, mind beteg szinten. A kategorikus adatokhoz az arányokkal ellátott gyakoriságokat, a folytonos adatokhoz pedig a szórással ellátott átlagokat használtuk. Az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti összefüggések vizsgálatára a kutatók khi-négyzet teszteket alkalmaztak a kategorikus adatokhoz, és t-teszteket a folyamatos adatokhoz. A páciensek szintjén a vizsgálók ezután többváltozós logisztikus regressziót alkalmazva értékelték az elsődleges eredményt, a CAT-pontszámot, amelyet a nemhez, életkorhoz, rasszhoz, jövedelemhez, PAM-13 pontszámokhoz, az orvos érzelmi kimerültségéhez igazítottak az MBI-n, a JSE pontszámon, és a tartózkodási év. A modellek eredményeit esélyhányadosként és 95%-os Wald-bizalom-intervallumként összegezték. Minden teszt kétoldalas volt, és a p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. A kutatók minden statisztikai elemzéshez a SAS 9.4-et használták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

411

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

BETEGEK:

  • Időpont időpontja egy rezidens résztvevővel az egészségügyi rendszerünk nyolc alapellátási klinikájának egyikén
  • időpontot egyeztetett egy rezidens résztvevővel a kommunikációs tanfolyam befejezését követő 2 hónapon belül
  • 18 éves vagy idősebb
  • jártas angolul

LAKOSOK:

  • PGY2 és PGY3 belgyógyász rezidensek a Cleveland Clinic-en
  • A tervek szerint megkapja a kommunikációról szóló kötelező oktatási tantervet
  • Tervezett betegeket látunk egészségügyi rendszerünk nyolc alapellátási klinikájának egyikén

Kizárási kritériumok:

BETEGEK:

  • Egészségügyi rendszerünk nyolc alapellátási klinikájának egyikén nincs előjegyzés rezidens résztvevővel
  • nem egyeztetett időpontot rezidens résztvevővel a kommunikációs tanfolyam befejezését követő 2 hónapon belül
  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem jártas angolul

LAKOSOK:

  • Nem PGY2 és PGY3 belgyógyász rezidensek a Cleveland Klinikán
  • A tervek szerint nem kapja meg a kommunikációról szóló kötelező oktatási tantervet
  • Nem tervezzük a betegek fogadását egészségügyi rendszerünk nyolc alapellátási klinikájának egyikén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási tanterv
Az intervenciós tanfolyam 3 órás kommunikációs ülésből állt, 4 hónapon keresztül. Tárgyilag és pedagógiailag különbözött az ellenőrző tanfolyamtól. A téma a kommunikációban használt speciális készségekre összpontosított: reflektív hallgatás, érzelmekre való reagálás és információszolgáltatás a kommunikációs forgatókönyvek széles skáláján. Pedagógiai szempontból a beavatkozási kurzus interaktív volt, a készségek gyakorlására, a kommunikációs gyakorlatokra és a tanulók bevonását célzó improvizációra összpontosítva. A foglalkozások tizenöt perc előadásból és 45 perc gyakorlati gyakorlatból álltak.
Az új intervenciós tanterveink a klinikai gyakorlatban a gyakori kommunikációs kihívások eligazítására használt hatékony készségek köré épültek. Ezeket a készségeket a több mint 6000 egészségügyi szolgáltatóhoz eljuttatott több kommunikációs ülés mintáinak meghatározása után választották ki. Fő célunk az volt, hogy a kommunikációs kihívástól függetlenül fokozzuk a betegekkel való kommunikációt azáltal, hogy segítjük a lakosokat önbizalomra és kompetenciákra szert tenni ezeknek az alulhasznosított kommunikációs készségeknek a segítségével. A 2017-2018-as tanévben három, 1 órás kommunikációs foglalkozáson a belgyógyász szakos hallgatók hármat tanultak meg ezekből a rendkívül hatékony és gyakran kihasználatlan készségekből; reflektív hallgatás, érzelemreakció és átkeretezés, ill.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző (standard) tanterv
A kontroll tanfolyam három órás didaktikai előadásból állt a rossz hírek közléséről, a prognózis megvitatásáról és a betegekkel a fájdalomról való beszélgetésről. Ezeken az előadásokon az idő nagy részét didaktikai anyagokra fordították. Kevés időt, ha egyáltalán, fordítottak készségek gyakorlására vagy interaktív képességfejlesztésre. A kurzus három részét 4 hónapon keresztül adták le.
Az új intervenciós tanterveink a klinikai gyakorlatban a gyakori kommunikációs kihívások eligazítására használt hatékony készségek köré épültek. Ezeket a készségeket a több mint 6000 egészségügyi szolgáltatóhoz eljuttatott több kommunikációs ülés mintáinak meghatározása után választották ki. Fő célunk az volt, hogy a kommunikációs kihívástól függetlenül fokozzuk a betegekkel való kommunikációt azáltal, hogy segítjük a lakosokat önbizalomra és kompetenciákra szert tenni ezeknek az alulhasznosított kommunikációs készségeknek a segítségével. A 2017-2018-as tanévben három, 1 órás kommunikációs foglalkozáson a belgyógyász szakos hallgatók hármat tanultak meg ezekből a rendkívül hatékony és gyakran kihasználatlan készségekből; reflektív hallgatás, érzelemreakció és átkeretezés, ill.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikációs értékelő eszköz (CAT)
Időkeret: 2-12 héttel az alapellátást követően
A CAT egy tizenöt tételes felmérés, amely az orvos kommunikációját méri, ahogyan a betegek észlelik. Minden tétel 1-től "Gyenge"-től 5-ig "Kiváló"-ig van besorolva. Az első tizennégy elem a kommunikáció konkrét aspektusait méri, az utolsó pedig a kommunikáció általános minőségét. Mivel az ilyen felmérésekre plafonhatás vonatkozik, a pontszámokat a maximális pontszámot kapó kérdések százalékos arányaként is elemezték – más néven „top box” pontszámot.
2-12 héttel az alapellátást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegaktiválási intézkedés (PAM13)
Időkeret: 2-12 héttel az alapellátást követően
A PAM egy 13 elemből álló mérőszám, amely felméri a betegek tudását, készségeit és önbizalmát saját egészségi állapotuk kezelésében. A pontszámok 0-tól (alacsony aktiválás) 100-ig (magas aktiválás) terjednek.
2-12 héttel az alapellátást követően

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jefferson Empátia Skála (JSE)
Időkeret: rezidens résztvevők toborzása idején
A JSE egy 20 tételes, 7 pontos Likert skála, amelyet a Gondozó tölt ki, és amely egy egészségügyi szakember empátiáját méri.
rezidens résztvevők toborzása idején
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Időkeret: rezidens résztvevők toborzása idején
Az MBI egy 16 tételből álló felmérés, amely egy 0-tól (soha) 6-ig (minden nap) terjedő skálán méri a munkával kapcsolatos kiégés érzésének gyakoriságát. A kiégést három dimenzióban mérik: érzelmi kimerültség (EE), deperszonalizáció (DP) és személyes teljesítmény (PA).
rezidens résztvevők toborzása idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-1454

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kommunikációs készségek tananyaga

3
Iratkozz fel