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Mesurer l'impact d'un programme interactif de compétences en communication sur les résidents en médecine interne (IMCOMM)

28 septembre 2023 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Mesurer l'impact d'un programme de compétences en communication interactive sur les résidents en médecine interne : une étude pédagogique randomisée en grappes

Cette étude vise à évaluer si une nouvelle méthode d'enseignement des habiletés de communication est efficace pour améliorer les habiletés de communication des résidents en médecine interne. La communication efficace est largement reconnue comme une compétence essentielle à la fois dans la pratique clinique et dans la formation postdoctorale. Alors que le corps de la recherche sur la communication efficace est en train de mûrir, la formation qui intègre ces nouvelles données est à la traîne. Les difficultés méthodologiques inhérentes à l'étude des programmes de formation en communication compliquent davantage les efforts visant à créer des programmes de formation efficaces et fondés sur des données probantes pour la prochaine génération de praticiens. La Cleveland Clinic a enseigné son modèle de communication centré sur les relations développé en interne, le R.E.D.E. Model, à plus de 7000 prestataires en moins de 5 ans. Lors de l'enseignement de ce cours, des thèmes de communication communs sont apparus comme des domaines où les prestataires "se retrouvent souvent bloqués". Cette proposition détaille une étude pédagogique randomisée en grappes d'un nouveau programme de formation en communication qui aborde 3 des thèmes de communication communs qui ont émergé et comment ces thèmes se produisent dans de multiples défis de communication différents. Le programme sera dispensé aux résidents de 2e et 3e année en médecine interne au cours de trois sessions de formation d'une heure. L'objectif principal des enquêteurs est de tester si les résidents formés pour identifier et communiquer à travers ces thèmes recevront de meilleurs scores sur la communication des patients vus dans leur clinique de médecine interne générale. Les enquêteurs évalueront également l'effet de cette formation sur l'observance du patient et sur la gestion des maladies chroniques courantes telles que l'hypertension, la dépression et le diabète. Enfin, les enquêteurs mesureront l'effet de la formation sur l'épuisement professionnel et l'empathie ressentis par les résidents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai a utilisé une conception randomisée en grappes. Le programme de résidence divise au hasard les résidents en 5 groupes lorsqu'ils arrivent en tant que stagiaires. Ces groupes reçoivent des conférences ensemble pendant les trois années de résidence et ont des horaires similaires. Les enquêteurs ont utilisé cette structure prédéterminée pour randomiser le cours de communication des résidents pour cette étude. Deux des cinq groupes ont été sélectionnés à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires pour recevoir le cours de contrôle et trois des cinq groupes ont reçu le cours d'intervention. Bien que la participation à l'étude de recherche ait été volontaire, la participation au cours de communication assigné était une activité éducative obligatoire pour les résidents.

Cours de contrôle (standard):

Le cours de contrôle consistait en trois conférences didactiques d'une heure sur l'annonce de mauvaises nouvelles, la discussion du pronostic et la discussion de la douleur avec les patients. La majorité du temps de ces conférences a été consacrée au matériel didactique. Peu de temps, voire aucun, a été consacré à la pratique des compétences ou au développement interactif des compétences. Les trois parties du cours ont été dispensées sur une période de 4 mois.

Cours d'intervention :

Le cours d'intervention consistait également en trois séances d'une heure sur la communication dispensées sur une période de 4 mois. Il différait du cours de contrôle par la matière et la pédagogie. Sujet axé sur des compétences spécifiques utilisées dans la communication : écoute réflexive, réponse à l'émotion et fourniture d'informations dans un large éventail de scénarios de communication. En termes de pédagogie, le cours d'intervention était interactif et mettait l'accent sur la pratique des compétences, les exercices de communication et l'improvisation pour engager les apprenants. Les séances consistaient en quinze minutes de cours et 45 minutes de pratique des compétences.

Des professeurs, des résidents seniors et des boursiers du Centre for Excellence in Healthcare Communication (CEHC) ont animé les cours de contrôle et d'intervention.33 Les instructeurs du CEHC ont enseigné aux animateurs les meilleures pratiques en théorie de l'apprentissage des adultes, en animation de petits et grands groupes et en compétences de communication efficaces. Deux animateurs formés ont dirigé chaque cours. Les mêmes animateurs ont enseigné les cours de contrôle et d'intervention.

PARTICIPANTS

Participants résidents :

Les résidents ont été recrutés dans le cadre du programme de résidence en médecine interne de la Cleveland Clinic de novembre 2017 à avril 2018. Au total, 120 résidents étaient admissibles à participer à l'étude puisqu'il s'agissait de résidents de niveau postdoctoral (PGY) 2 et 3 qui devaient suivre un programme d'études obligatoires sur la communication. Les résidents ont d'abord été invités à participer à l'étude par courriel, puis en personne immédiatement avant le début du cours. Les résidents ont reçu une feuille d'information sur l'étude qui expliquait que les résidents et leurs patients seraient interrogés. Les résidents qui ont répondu aux sondages de base ont été considérés comme inscrits et leurs patients ont été échantillonnés comme indiqué ci-dessous. Les résidents ont reçu une carte-cadeau de 10 $ en compensation de leur temps et de leurs efforts. Alors que la participation à l'étude était facultative, tous les résidents ont suivi le cours d'intervention ou de contrôle dans le cadre de leur programme d'études obligatoire. Les résidents participants ont fourni des données démographiques de base et des informations sur la formation en communication précédente. Ils ont également complété l'échelle d'empathie de Jefferson (JSE) et l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI), des outils validés qui mesurent respectivement l'empathie et l'épuisement professionnel.

Participants patients :

Les patients qui avaient un rendez-vous avec un résident inscrit dans leur clinique de soins primaires ont été identifiés grâce au dossier médical électronique (DME). Les patients ayant des rendez-vous dans les huit cliniques de notre système de santé étaient éligibles pour participer à l'étude afin d'assurer une représentation démographique. Les patients éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus, avaient terminé un rendez-vous avec un résident de l'essai dans les 2 mois suivant la fin du cours par le résident et maîtrisaient l'anglais.

Les patients ont été recrutés par courrier dans les deux semaines suivant leur rendez-vous et ont été récompensés par une carte-cadeau de 10 $. Les paquets d'enquête contenaient une lettre d'accompagnement d'invitation à l'enquête, la fiche d'information sur l'étude, l'enquête et une enveloppe de retour affranchie. La lettre d'accompagnement identifiait le résident que le patient avait vu et le lieu de son rendez-vous médical, afin de clarifier le fournisseur de soins médicaux à évaluer dans le cadre de l'enquête. L'enquête comprenait l'outil d'évaluation de la communication, la mesure d'activation du patient (PAM13) et des questions démographiques. Trois tentatives ont été faites pour contacter les non-répondants.

MESURES

Résultat principal - Outil d'évaluation de la communication :

Le résultat principal était une mesure validée de la communication, l'outil d'évaluation de la communication (CAT). Le CAT est une enquête en quinze items mesurant la communication du médecin telle qu'elle est perçue par les patients. Chaque item est noté de 1 "Médiocre" à 5 "Excellent". Les quatorze premiers éléments mesurent des aspects spécifiques de la communication, et le dernier élément mesure la qualité de la communication dans son ensemble. Étant donné que les enquêtes comme celle-ci sont soumises à un effet de plafond, les scores ont également été analysés en tant que pourcentage de questions ayant reçu le score maximum - également connu sous le nom de score "top box".

Résultats secondaires :

De plus, les chercheurs ont évalué si une meilleure communication façonnait les résultats pour la santé des patients. Avant et après le rendez-vous clinique du patient, les enquêteurs ont examiné le DME du patient et extrait des informations sur la dépression, la tension artérielle et les antécédents d'admission. La dépression a été évaluée à l'aide des scores PHQ-9 enregistrés dans le DME, une mesure courante de la dépression avec une cohérence interne et une validité de construction bien documentées. Le PHQ-9 se compose de neuf questions, chacune notée de 0 à 3 pour un score total de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus sévère. Les scores entre 5 et 10 suggèrent une dépression légère, 10-14 suggèrent une dépression modérée et 15-27 suggèrent une dépression sévère. Les rendez-vous manqués ("no-shows") et les rendez-vous annulés ont été enregistrés comme fréquence par mois. Les hospitalisations ont été enregistrées comme la fréquence d'hospitalisation pendant 1, 3 et 6 mois après le rendez-vous du patient avec le résident en médecine interne.

Enfin, les patients ont également rempli la mesure d'activation du patient (PAM13) en 13 éléments, une mesure standardisée pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance des patients pour gérer leur propre santé. Les scores vont de 0 (faible activation) à 100 (forte activation). Le PAM13 a été inclus dans l'enquête auprès des patients.

ANALYSES STATISTIQUES Des statistiques sommaires ont été réalisées pour les caractéristiques de base tant au niveau des résidents que des patients. Des fréquences avec des proportions ont été utilisées pour les données catégorielles et des moyennes avec des écarts-types pour les données continues. Pour examiner les associations entre les groupes d'intervention et de contrôle, les enquêteurs ont utilisé des tests du chi carré pour les données catégorielles et des tests t pour les données continues. Au niveau du patient, les enquêteurs ont ensuite évalué le résultat principal, le score CAT, à l'aide d'une régression logistique multivariable, et ajusté en fonction du sexe, de l'âge, de la race, du revenu, des scores PAM-13, de l'épuisement émotionnel du médecin tel que rapporté sur le MBI, du score JSE, et année de résidence. Les résultats des modèles ont été résumés sous forme de rapports de cotes avec des intervalles de confiance de Wald à 95 %. Tous les tests étaient bilatéraux et un p<0,05 était considéré comme statistiquement significatif. Les enquêteurs ont utilisé SAS 9.4 pour toutes les analyses statistiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

411

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

LES PATIENTS:

  • Rendez-vous pris avec un résident participant dans l'une des huit cliniques de soins primaires de notre système de santé
  • avait obtenu un rendez-vous avec un résident participant dans les 2 mois suivant la fin de son cours de communication
  • 18 ans ou plus
  • compétent en anglais

RÉSIDENTS :

  • Résidents PGY2 et PGY3 en médecine interne à la Cleveland Clinic
  • Prévu pour recevoir le programme d'études requis sur la communication
  • Prévu pour voir des patients dans l'une des huit cliniques de soins primaires de notre système de santé

Critère d'exclusion:

LES PATIENTS:

  • Aucun rendez-vous prévu avec un résident participant dans l'une des huit cliniques de soins primaires de notre système de santé
  • n'avait pas pris rendez-vous avec un résident participant dans les 2 mois suivant la fin de son cours de communication
  • Moins de 18 ans
  • Ne maîtrise pas l'anglais

RÉSIDENTS :

  • Pas de résidents en médecine interne PGY2 et PGY3 à la Cleveland Clinic
  • Non prévu pour recevoir le programme d'études requis sur la communication
  • Non prévu pour voir des patients dans l'une des huit cliniques de soins primaires de notre système de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'intervention
Le cours d'intervention consistait en des séances de 3 heures sur la communication dispensées sur une période de 4 mois. Il différait du cours de contrôle par la matière et la pédagogie. Sujet axé sur des compétences spécifiques utilisées dans la communication : écoute réflexive, réponse à l'émotion et fourniture d'informations dans un large éventail de scénarios de communication. En termes de pédagogie, le cours d'intervention était interactif et mettait l'accent sur la pratique des compétences, les exercices de communication et l'improvisation pour engager les apprenants. Les séances consistaient en quinze minutes de cours et 45 minutes de pratique des compétences.
Notre nouvelle intervention a adapté les programmes d'études autour de compétences efficaces utilisées pour relever les défis de communication courants dans la pratique clinique. Ces compétences ont été sélectionnées après avoir déterminé des modèles à partir de plusieurs sessions de communication dispensées à plus de 6 000 prestataires de soins de santé. Notre objectif principal était d'améliorer la communication avec les patients en aidant les résidents à gagner en confiance et en compétence en utilisant ces compétences de communication sous-utilisées, quel que soit le défi de communication. Au cours de trois séances d'une heure sur la communication au cours de l'année universitaire 2017-2018, les résidents en médecine interne ont appris trois de ces compétences très efficaces et souvent sous-utilisées; l'écoute réflexive, la réponse à l'émotion et le recadrage, respectivement.
Comparateur actif: Programme de contrôle (standard)
Le cours de contrôle consistait en trois conférences didactiques d'une heure sur l'annonce de mauvaises nouvelles, la discussion du pronostic et la discussion de la douleur avec les patients. La majorité du temps de ces conférences a été consacrée au matériel didactique. Peu de temps, voire aucun, a été consacré à la pratique des compétences ou au développement interactif des compétences. Les trois parties du cours ont été dispensées sur une période de 4 mois.
Notre nouvelle intervention a adapté les programmes d'études autour de compétences efficaces utilisées pour relever les défis de communication courants dans la pratique clinique. Ces compétences ont été sélectionnées après avoir déterminé des modèles à partir de plusieurs sessions de communication dispensées à plus de 6 000 prestataires de soins de santé. Notre objectif principal était d'améliorer la communication avec les patients en aidant les résidents à gagner en confiance et en compétence en utilisant ces compétences de communication sous-utilisées, quel que soit le défi de communication. Au cours de trois séances d'une heure sur la communication au cours de l'année universitaire 2017-2018, les résidents en médecine interne ont appris trois de ces compétences très efficaces et souvent sous-utilisées; l'écoute réflexive, la réponse à l'émotion et le recadrage, respectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de la communication (CAT)
Délai: 2 à 12 semaines après le rendez-vous de soins primaires
Le CAT est une enquête en quinze items mesurant la communication du médecin telle qu'elle est perçue par les patients. Chaque item est noté de 1 "Médiocre" à 5 "Excellent". Les quatorze premiers éléments mesurent des aspects spécifiques de la communication, et le dernier élément mesure la qualité de la communication dans son ensemble. Étant donné que les enquêtes comme celle-ci sont soumises à un effet de plafond, les scores ont également été analysés en tant que pourcentage de questions ayant reçu le score maximum - également connu sous le nom de score "top box".
2 à 12 semaines après le rendez-vous de soins primaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'activation du patient (PAM13)
Délai: 2 à 12 semaines après le rendez-vous de soins primaires
PAM est une mesure de 13 éléments pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance des patients pour gérer leur propre santé. Les scores vont de 0 (faible activation) à 100 (forte activation).
2 à 12 semaines après le rendez-vous de soins primaires

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'empathie de Jefferson (JSE)
Délai: au moment du recrutement des participants résidents
Le JSE est une échelle de Likert en 20 points en 7 points complétée par le soignant qui mesure l'empathie d'un professionnel de la santé.
au moment du recrutement des participants résidents
Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI)
Délai: au moment du recrutement des participants résidents
Le MBI est une enquête en 16 items qui mesure la fréquence des sentiments d'épuisement professionnel en utilisant une échelle de 0 (jamais) à 6 (tous les jours). L'épuisement professionnel est mesuré sur 3 dimensions : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et l'accomplissement personnel (PA).
au moment du recrutement des participants résidents

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-1454

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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