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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057780
Mesurer l'impact d'un programme interactif de compétences en communication sur les résidents en médecine interne (IMCOMM)
Mesurer l'impact d'un programme de compétences en communication interactive sur les résidents en médecine interne : une étude pédagogique randomisée en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai a utilisé une conception randomisée en grappes. Le programme de résidence divise au hasard les résidents en 5 groupes lorsqu'ils arrivent en tant que stagiaires. Ces groupes reçoivent des conférences ensemble pendant les trois années de résidence et ont des horaires similaires. Les enquêteurs ont utilisé cette structure prédéterminée pour randomiser le cours de communication des résidents pour cette étude. Deux des cinq groupes ont été sélectionnés à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires pour recevoir le cours de contrôle et trois des cinq groupes ont reçu le cours d'intervention. Bien que la participation à l'étude de recherche ait été volontaire, la participation au cours de communication assigné était une activité éducative obligatoire pour les résidents.
Cours de contrôle (standard):
Le cours de contrôle consistait en trois conférences didactiques d'une heure sur l'annonce de mauvaises nouvelles, la discussion du pronostic et la discussion de la douleur avec les patients. La majorité du temps de ces conférences a été consacrée au matériel didactique. Peu de temps, voire aucun, a été consacré à la pratique des compétences ou au développement interactif des compétences. Les trois parties du cours ont été dispensées sur une période de 4 mois.
Cours d'intervention :
Le cours d'intervention consistait également en trois séances d'une heure sur la communication dispensées sur une période de 4 mois. Il différait du cours de contrôle par la matière et la pédagogie. Sujet axé sur des compétences spécifiques utilisées dans la communication : écoute réflexive, réponse à l'émotion et fourniture d'informations dans un large éventail de scénarios de communication. En termes de pédagogie, le cours d'intervention était interactif et mettait l'accent sur la pratique des compétences, les exercices de communication et l'improvisation pour engager les apprenants. Les séances consistaient en quinze minutes de cours et 45 minutes de pratique des compétences.
Des professeurs, des résidents seniors et des boursiers du Centre for Excellence in Healthcare Communication (CEHC) ont animé les cours de contrôle et d'intervention.33 Les instructeurs du CEHC ont enseigné aux animateurs les meilleures pratiques en théorie de l'apprentissage des adultes, en animation de petits et grands groupes et en compétences de communication efficaces. Deux animateurs formés ont dirigé chaque cours. Les mêmes animateurs ont enseigné les cours de contrôle et d'intervention.
PARTICIPANTS
Participants résidents :
Les résidents ont été recrutés dans le cadre du programme de résidence en médecine interne de la Cleveland Clinic de novembre 2017 à avril 2018. Au total, 120 résidents étaient admissibles à participer à l'étude puisqu'il s'agissait de résidents de niveau postdoctoral (PGY) 2 et 3 qui devaient suivre un programme d'études obligatoires sur la communication. Les résidents ont d'abord été invités à participer à l'étude par courriel, puis en personne immédiatement avant le début du cours. Les résidents ont reçu une feuille d'information sur l'étude qui expliquait que les résidents et leurs patients seraient interrogés. Les résidents qui ont répondu aux sondages de base ont été considérés comme inscrits et leurs patients ont été échantillonnés comme indiqué ci-dessous. Les résidents ont reçu une carte-cadeau de 10 $ en compensation de leur temps et de leurs efforts. Alors que la participation à l'étude était facultative, tous les résidents ont suivi le cours d'intervention ou de contrôle dans le cadre de leur programme d'études obligatoire. Les résidents participants ont fourni des données démographiques de base et des informations sur la formation en communication précédente. Ils ont également complété l'échelle d'empathie de Jefferson (JSE) et l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI), des outils validés qui mesurent respectivement l'empathie et l'épuisement professionnel.
Participants patients :
Les patients qui avaient un rendez-vous avec un résident inscrit dans leur clinique de soins primaires ont été identifiés grâce au dossier médical électronique (DME). Les patients ayant des rendez-vous dans les huit cliniques de notre système de santé étaient éligibles pour participer à l'étude afin d'assurer une représentation démographique. Les patients éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus, avaient terminé un rendez-vous avec un résident de l'essai dans les 2 mois suivant la fin du cours par le résident et maîtrisaient l'anglais.
Les patients ont été recrutés par courrier dans les deux semaines suivant leur rendez-vous et ont été récompensés par une carte-cadeau de 10 $. Les paquets d'enquête contenaient une lettre d'accompagnement d'invitation à l'enquête, la fiche d'information sur l'étude, l'enquête et une enveloppe de retour affranchie. La lettre d'accompagnement identifiait le résident que le patient avait vu et le lieu de son rendez-vous médical, afin de clarifier le fournisseur de soins médicaux à évaluer dans le cadre de l'enquête. L'enquête comprenait l'outil d'évaluation de la communication, la mesure d'activation du patient (PAM13) et des questions démographiques. Trois tentatives ont été faites pour contacter les non-répondants.
MESURES
Résultat principal - Outil d'évaluation de la communication :
Le résultat principal était une mesure validée de la communication, l'outil d'évaluation de la communication (CAT). Le CAT est une enquête en quinze items mesurant la communication du médecin telle qu'elle est perçue par les patients. Chaque item est noté de 1 "Médiocre" à 5 "Excellent". Les quatorze premiers éléments mesurent des aspects spécifiques de la communication, et le dernier élément mesure la qualité de la communication dans son ensemble. Étant donné que les enquêtes comme celle-ci sont soumises à un effet de plafond, les scores ont également été analysés en tant que pourcentage de questions ayant reçu le score maximum - également connu sous le nom de score "top box".
Résultats secondaires :
De plus, les chercheurs ont évalué si une meilleure communication façonnait les résultats pour la santé des patients. Avant et après le rendez-vous clinique du patient, les enquêteurs ont examiné le DME du patient et extrait des informations sur la dépression, la tension artérielle et les antécédents d'admission. La dépression a été évaluée à l'aide des scores PHQ-9 enregistrés dans le DME, une mesure courante de la dépression avec une cohérence interne et une validité de construction bien documentées. Le PHQ-9 se compose de neuf questions, chacune notée de 0 à 3 pour un score total de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus sévère. Les scores entre 5 et 10 suggèrent une dépression légère, 10-14 suggèrent une dépression modérée et 15-27 suggèrent une dépression sévère. Les rendez-vous manqués ("no-shows") et les rendez-vous annulés ont été enregistrés comme fréquence par mois. Les hospitalisations ont été enregistrées comme la fréquence d'hospitalisation pendant 1, 3 et 6 mois après le rendez-vous du patient avec le résident en médecine interne.
Enfin, les patients ont également rempli la mesure d'activation du patient (PAM13) en 13 éléments, une mesure standardisée pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance des patients pour gérer leur propre santé. Les scores vont de 0 (faible activation) à 100 (forte activation). Le PAM13 a été inclus dans l'enquête auprès des patients.
ANALYSES STATISTIQUES Des statistiques sommaires ont été réalisées pour les caractéristiques de base tant au niveau des résidents que des patients. Des fréquences avec des proportions ont été utilisées pour les données catégorielles et des moyennes avec des écarts-types pour les données continues. Pour examiner les associations entre les groupes d'intervention et de contrôle, les enquêteurs ont utilisé des tests du chi carré pour les données catégorielles et des tests t pour les données continues. Au niveau du patient, les enquêteurs ont ensuite évalué le résultat principal, le score CAT, à l'aide d'une régression logistique multivariable, et ajusté en fonction du sexe, de l'âge, de la race, du revenu, des scores PAM-13, de l'épuisement émotionnel du médecin tel que rapporté sur le MBI, du score JSE, et année de résidence. Les résultats des modèles ont été résumés sous forme de rapports de cotes avec des intervalles de confiance de Wald à 95 %. Tous les tests étaient bilatéraux et un p<0,05 était considéré comme statistiquement significatif. Les enquêteurs ont utilisé SAS 9.4 pour toutes les analyses statistiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
LES PATIENTS:
- Rendez-vous pris avec un résident participant dans l'une des huit cliniques de soins primaires de notre système de santé
- avait obtenu un rendez-vous avec un résident participant dans les 2 mois suivant la fin de son cours de communication
- 18 ans ou plus
- compétent en anglais
RÉSIDENTS :
- Résidents PGY2 et PGY3 en médecine interne à la Cleveland Clinic
- Prévu pour recevoir le programme d'études requis sur la communication
- Prévu pour voir des patients dans l'une des huit cliniques de soins primaires de notre système de santé
Critère d'exclusion:
LES PATIENTS:
- Aucun rendez-vous prévu avec un résident participant dans l'une des huit cliniques de soins primaires de notre système de santé
- n'avait pas pris rendez-vous avec un résident participant dans les 2 mois suivant la fin de son cours de communication
- Moins de 18 ans
- Ne maîtrise pas l'anglais
RÉSIDENTS :
- Pas de résidents en médecine interne PGY2 et PGY3 à la Cleveland Clinic
- Non prévu pour recevoir le programme d'études requis sur la communication
- Non prévu pour voir des patients dans l'une des huit cliniques de soins primaires de notre système de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'intervention
Le cours d'intervention consistait en des séances de 3 heures sur la communication dispensées sur une période de 4 mois.
Il différait du cours de contrôle par la matière et la pédagogie.
Sujet axé sur des compétences spécifiques utilisées dans la communication : écoute réflexive, réponse à l'émotion et fourniture d'informations dans un large éventail de scénarios de communication.
En termes de pédagogie, le cours d'intervention était interactif et mettait l'accent sur la pratique des compétences, les exercices de communication et l'improvisation pour engager les apprenants.
Les séances consistaient en quinze minutes de cours et 45 minutes de pratique des compétences.
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Notre nouvelle intervention a adapté les programmes d'études autour de compétences efficaces utilisées pour relever les défis de communication courants dans la pratique clinique.
Ces compétences ont été sélectionnées après avoir déterminé des modèles à partir de plusieurs sessions de communication dispensées à plus de 6 000 prestataires de soins de santé.
Notre objectif principal était d'améliorer la communication avec les patients en aidant les résidents à gagner en confiance et en compétence en utilisant ces compétences de communication sous-utilisées, quel que soit le défi de communication.
Au cours de trois séances d'une heure sur la communication au cours de l'année universitaire 2017-2018, les résidents en médecine interne ont appris trois de ces compétences très efficaces et souvent sous-utilisées; l'écoute réflexive, la réponse à l'émotion et le recadrage, respectivement.
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Comparateur actif: Programme de contrôle (standard)
Le cours de contrôle consistait en trois conférences didactiques d'une heure sur l'annonce de mauvaises nouvelles, la discussion du pronostic et la discussion de la douleur avec les patients.
La majorité du temps de ces conférences a été consacrée au matériel didactique.
Peu de temps, voire aucun, a été consacré à la pratique des compétences ou au développement interactif des compétences.
Les trois parties du cours ont été dispensées sur une période de 4 mois.
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Notre nouvelle intervention a adapté les programmes d'études autour de compétences efficaces utilisées pour relever les défis de communication courants dans la pratique clinique.
Ces compétences ont été sélectionnées après avoir déterminé des modèles à partir de plusieurs sessions de communication dispensées à plus de 6 000 prestataires de soins de santé.
Notre objectif principal était d'améliorer la communication avec les patients en aidant les résidents à gagner en confiance et en compétence en utilisant ces compétences de communication sous-utilisées, quel que soit le défi de communication.
Au cours de trois séances d'une heure sur la communication au cours de l'année universitaire 2017-2018, les résidents en médecine interne ont appris trois de ces compétences très efficaces et souvent sous-utilisées; l'écoute réflexive, la réponse à l'émotion et le recadrage, respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation de la communication (CAT)
Délai: 2 à 12 semaines après le rendez-vous de soins primaires
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Le CAT est une enquête en quinze items mesurant la communication du médecin telle qu'elle est perçue par les patients.
Chaque item est noté de 1 "Médiocre" à 5 "Excellent".
Les quatorze premiers éléments mesurent des aspects spécifiques de la communication, et le dernier élément mesure la qualité de la communication dans son ensemble.
Étant donné que les enquêtes comme celle-ci sont soumises à un effet de plafond, les scores ont également été analysés en tant que pourcentage de questions ayant reçu le score maximum - également connu sous le nom de score "top box".
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2 à 12 semaines après le rendez-vous de soins primaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'activation du patient (PAM13)
Délai: 2 à 12 semaines après le rendez-vous de soins primaires
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PAM est une mesure de 13 éléments pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance des patients pour gérer leur propre santé.
Les scores vont de 0 (faible activation) à 100 (forte activation).
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2 à 12 semaines après le rendez-vous de soins primaires
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'empathie de Jefferson (JSE)
Délai: au moment du recrutement des participants résidents
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Le JSE est une échelle de Likert en 20 points en 7 points complétée par le soignant qui mesure l'empathie d'un professionnel de la santé.
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au moment du recrutement des participants résidents
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI)
Délai: au moment du recrutement des participants résidents
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Le MBI est une enquête en 16 items qui mesure la fréquence des sentiments d'épuisement professionnel en utilisant une échelle de 0 (jamais) à 6 (tous les jours).
L'épuisement professionnel est mesuré sur 3 dimensions : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et l'accomplissement personnel (PA).
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au moment du recrutement des participants résidents
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-1454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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