Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af virkningen af ​​et læseplan for interaktive kommunikationsfærdigheder på internmedicinske beboere (IMCOMM)

28. september 2023 opdateret af: The Cleveland Clinic

Måling af virkningen af ​​et læseplan for interaktive kommunikationsfærdigheder på internmedicinske beboere: En klyngerandomiseret uddannelsesundersøgelse

Denne undersøgelse søger at vurdere, om en ny metode til undervisning i kommunikationsfærdigheder er effektiv til at forbedre internmedicineres kommunikationsevner. Effektiv kommunikation er bredt accepteret som en væsentlig færdighed i både klinisk praksis og efteruddannelse. Mens forskningen om effektiv kommunikation modnes, halter træning, der inkorporerer disse nye data. Metodiske vanskeligheder, der er forbundet med studiet af kommunikationstræningsprogrammer, komplicerer yderligere indsatsen for at skabe effektive, evidensbaserede træningsprogrammer for den næste generation af praktikere. Cleveland Clinic har undervist i sin internt udviklede relationscentrerede kommunikationsmodel, R.E.D.E. Model til over 7000 udbydere på mindre end 5 år. Under undervisningen i dette kursus dukkede fælles kommunikationstemaer op som områder, hvor udbydere ofte "går i klemme". Dette forslag beskriver en klyngerandomiseret uddannelsesundersøgelse af en ny undervisningsplan i kommunikation, der behandler 3 af de fælles kommunikationstemaer, der dukkede op, og hvordan disse temaer forekommer i flere forskellige kommunikationsudfordringer. Læseplanen vil blive leveret til internmedicinere på 2. og 3. år over tre, 1 time lange træningssessioner. Efterforskernes primære mål er at teste, om beboere, der er uddannet til at identificere og kommunikere gennem disse temaer, vil få bedre score på kommunikation fra patienter, der ses i deres generelle internmedicinske klinik. Efterforskerne vil også vurdere effekten af ​​denne træning på patientcompliance og på håndtering af almindelige kroniske sygdomme såsom hypertension, depression og diabetes. Til sidst vil efterforskerne måle effekten af ​​træningsforløbet på beboernes selvoplevede udbrændthed og empati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg anvendte et klynge-randomiseret design. Opholdsprogrammet inddeler tilfældigt beboerne i 5 grupper, når de ankommer som praktikanter. Disse grupper modtager forelæsninger sammen for alle tre år af opholdet og har lignende tidsplaner. Efterforskerne brugte denne forudbestemte struktur til at randomisere beboernes kommunikationsforløb til denne undersøgelse. To af de fem grupper blev udvalgt ved hjælp af en tilfældig talgenerator til at modtage kontrolforløbet, og tre af de fem grupper modtog interventionsforløbet. Selvom deltagelse i forskningsundersøgelsen var frivillig, var deltagelse i det tildelte kommunikationskursus en obligatorisk undervisningsaktivitet for beboerne.

Kontrol (standard) kursus:

Kontrolforløbet bestod af tre timelange didaktiske foredrag om at levere dårlige nyheder, diskutere prognose og tale med patienter om smerter. Størstedelen af ​​tiden i disse forelæsninger blev brugt på didaktisk materiale. Lidt, om overhovedet nogen, tid blev brugt på at øve færdigheder eller på interaktiv færdighedsopbygning. De tre dele af kurset blev leveret over en 4-måneders periode.

Interventionskursus:

Interventionsforløbet bestod også af tre timelange sessioner om kommunikation leveret over en 4-måneders periode. Det adskilte sig fra kontrolforløbet i fagstof og pædagogik. Emne fokuseret på specifikke færdigheder, der bruges i kommunikation: reflekterende lytning, reaktion på følelser og tilvejebringelse af information inden for en bred vifte af kommunikationsscenarier. Med hensyn til pædagogik var interventionsforløbet interaktivt med fokus på færdighedspraksis, kommunikationsøvelser og improvisation for at engagere eleverne. Sessionerne bestod af femten minutters forelæsning og 45 minutters færdighedsøvelse.

Fakultet, ældre beboere og stipendiater ved Center for Excellence in Healthcare Communication (CEHC) faciliterede kontrol- og interventionskurserne.33 Instruktører på CEHC underviste facilitatorer i bedste praksis inden for voksenlæringsteori, facilitering af små og store grupper og effektive kommunikationsevner. To uddannede facilitatorer ledede hvert kursus. De samme facilitatorer underviste i kontrol- og interventionskurserne.

DELTAGERE

Fastboende deltagere:

Beboere blev rekrutteret fra Cleveland Clinics Internal Medicine Residency-program fra november 2017 til april 2018. I alt 120 beboere var berettiget til at deltage i undersøgelsen, da de var postgraduate (PGY) 2 og 3 beboere, der var planlagt til at modtage obligatorisk undervisningsplan for kommunikation. Beboerne blev inviteret til at deltage i undersøgelsen først via en e-mail og igen personligt umiddelbart før kursets start. Beboerne modtog et informationsark om undersøgelsen, som forklarede, at både beboerne og deres patienter ville blive spurgt. Beboere, der gennemførte basisundersøgelserne, blev betragtet som indskrevet, og deres patienter blev udtaget som beskrevet nedenfor. Beboerne fik et gavekort på $10 som kompensation for deres tid og indsats. Mens deltagelse i undersøgelsen var valgfri, modtog alle beboere enten interventions- eller kontrolkurset som en del af deres obligatoriske uddannelsesplan. Deltagende beboere leverede grundlæggende demografiske data og information om tidligere kommunikationstræning. De gennemførte også Jefferson Scale of Empathy (JSE) og Maslach Burnout Inventory (MBI), validerede værktøjer, der måler henholdsvis empati og udbrændthed.

Patientdeltagere:

Patienter, der havde planlagt en aftale med en indskrevet beboer i deres primære klinik, blev identificeret gennem den elektroniske journal (EMR). Patienter med aftaler planlagt på alle otte klinikker i vores sundhedssystem var berettiget til at deltage i undersøgelsen for at sikre demografisk repræsentation. Kvalificerede patienter var 18 år eller ældre, havde gennemført en aftale med en beboer i forsøget inden for 2 måneder efter, at beboeren afsluttede kurset, og var dygtige til engelsk.

Patienter blev rekrutteret via post inden for to uger efter deres aftale og blev kompenseret med et gavekort på $10. Undersøgelsespakker indeholdt et følgebrev med invitation til undersøgelse, undersøgelsesinformationsarket, undersøgelsen og en frimærket returkuvert. Følgebrevet identificerede den beboer, patienten så, og placeringen af ​​deres lægeaftale for at afklare, hvilken læge, der skulle vurderes i undersøgelsen. Undersøgelsen bestod af Communication Assessment Tool, Patient Activation Measure (PAM13) og demografiske spørgsmål. Der blev gjort tre forsøg på at kontakte ikke-responderende.

FORANSTALTNINGER

Primært resultat - Værktøj til kommunikationsvurdering:

Det primære resultat var et valideret kommunikationsmål, Communication Assessment Tool (CAT). CAT er en undersøgelse på femten punkter, der måler lægekommunikation, som den opfattes af patienterne. Hver vare er bedømt fra 1 "Dårlig" til 5 "Udmærket". De første fjorten punkter måler specifikke aspekter af kommunikation, og det sidste emne måler kvaliteten af ​​kommunikationen overordnet. Fordi undersøgelser som denne er underlagt en lofteffekt, blev scores også analyseret som den procentdel af spørgsmål, der fik den maksimale score - også kendt som en "topboks"-score.

Sekundære resultater:

Derudover evaluerede efterforskerne, om bedre kommunikation formede patienters helbredsresultater. Før og efter patientens klinikaftale undersøgte efterforskerne patientens EMR og udtog information om depression, blodtryk og indlæggelseshistorie. Depression blev evalueret ved hjælp af PHQ-9-score registreret i EMR, et almindeligt mål for depression med veldokumenteret intern konsistens og konstruktionsvaliditet. PHQ-9 består af ni spørgsmål, hver scoret fra 0 til 3 for en samlet score på 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression. Score mellem 5 og 10 tyder på mild depression, 10-14 tyder på moderat depression, og 15-27 tyder på svær depression. Udeblevne aftaler ("no-shows") og aflyste aftaler blev registreret som hyppigheden pr. måned. Indlæggelser blev registreret som indlæggelseshyppigheden i 1, 3 og 6 måneder efter patientens aftale med intern medicin.

Endelig gennemførte patienterne også patientaktiveringsmålingen med 13 punkter (PAM13), en standardiseret målestok til at vurdere patienternes viden, færdigheder og selvtillid til at håndtere deres eget helbred. Score varierer fra 0 (lav aktivering) til 100 (høj aktivering). PAM13 blev inkluderet i patientundersøgelsen.

STATISTISKE ANALYSER Sammenfattende statistik blev udført for baseline-karakteristika både på beboer- og patientniveau. Frekvenser med proportioner blev brugt til kategoriske data og middel med standardafvigelser for kontinuerlige data. For at undersøge sammenhængene mellem interventions- og kontrolgrupper brugte efterforskerne chi-square-tests for kategoriske data og t-tests for kontinuerlige data. På patientniveau vurderede efterforskerne derefter det primære resultat, CAT-scoren, ved hjælp af multivariabel logistisk regression og justerede for køn, alder, race, indkomst, PAM-13-score, lægens følelsesmæssige udmattelse som rapporteret på MBI, JSE-score, og bopælsår. Resultaterne af modellerne blev opsummeret som oddsratioer sammen med 95 % Wald-konfidensintervaller. Alle tests var 2-sidede, og en p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Efterforskerne brugte SAS 9.4 til alle statistiske analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

411

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PATIENTER:

  • Aftale med en beboerdeltager på en af ​​otte primære klinikker i vores sundhedssystem
  • havde gennemført en aftale med en beboerdeltager inden for 2 måneder efter, at beboeren havde afsluttet deres kommunikationskursus
  • 18 år eller ældre
  • dygtig til engelsk

BEBOERE:

  • PGY2 og PGY3 intern medicin beboere på Cleveland Clinic
  • Planlagt til at modtage påkrævet undervisningsplan for kommunikation
  • Planlagt at se patienter på en af ​​de otte primære klinikker i vores sundhedssystem

Ekskluderingskriterier:

PATIENTER:

  • Der er ikke planlagt tid med en beboerdeltager på en af ​​otte primære klinikker i vores sundhedssystem
  • ikke havde gennemført en aftale med en beboerdeltager inden for 2 måneder efter, at beboeren havde afsluttet deres kommunikationskursus
  • Under 18 år
  • Ikke dygtig til engelsk

BEBOERE:

  • Ikke PGY2 og PGY3 intern medicin beboere på Cleveland Clinic
  • Ikke planlagt til at modtage påkrævet undervisningsplan for kommunikation
  • Ikke planlagt til at se patienter på en af ​​de otte primære klinikker i vores sundhedssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionspensum
Interventionsforløbet bestod af 3 timers sessioner om kommunikation leveret over en 4-måneders periode. Det adskilte sig fra kontrolforløbet i fagstof og pædagogik. Emne fokuseret på specifikke færdigheder, der bruges i kommunikation: reflekterende lytning, reaktion på følelser og tilvejebringelse af information inden for en bred vifte af kommunikationsscenarier. Med hensyn til pædagogik var interventionsforløbet interaktivt med fokus på færdighedspraksis, kommunikationsøvelser og improvisation for at engagere eleverne. Sessionerne bestod af femten minutters forelæsning og 45 minutters færdighedsøvelse.
Vores nye intervention tilpassede læseplaner omkring effektive færdigheder, der bruges til at navigere i almindelige kommunikationsudfordringer i klinisk praksis. Disse færdigheder blev udvalgt efter at have fastlagt mønstre fra flere kommunikationssessioner leveret til over 6.000 sundhedsudbydere. Vores hovedmål var at forbedre kommunikationen med patienterne ved at hjælpe beboerne med at få selvtillid og kompetence ved at bruge disse underudnyttede kommunikationsevner, uanset kommunikationsudfordringen. I løbet af tre, 1 time lange sessioner om kommunikation i det akademiske år 2017-2018, lærte internmedicinere tre af disse meget effektive og ofte underudnyttede færdigheder; reflekterende lytning, henholdsvis reagere på følelser og reframing.
Aktiv komparator: Kontrol (Standard) Curriculum
Kontrolforløbet bestod af tre timelange didaktiske foredrag om at levere dårlige nyheder, diskutere prognose og tale med patienter om smerter. Størstedelen af ​​tiden i disse forelæsninger blev brugt på didaktisk materiale. Lidt, om overhovedet nogen, tid blev brugt på at øve færdigheder eller på interaktiv færdighedsopbygning. De tre dele af kurset blev leveret over en 4-måneders periode.
Vores nye intervention tilpassede læseplaner omkring effektive færdigheder, der bruges til at navigere i almindelige kommunikationsudfordringer i klinisk praksis. Disse færdigheder blev udvalgt efter at have fastlagt mønstre fra flere kommunikationssessioner leveret til over 6.000 sundhedsudbydere. Vores hovedmål var at forbedre kommunikationen med patienterne ved at hjælpe beboerne med at få selvtillid og kompetence ved at bruge disse underudnyttede kommunikationsevner, uanset kommunikationsudfordringen. I løbet af tre, 1 time lange sessioner om kommunikation i det akademiske år 2017-2018, lærte internmedicinere tre af disse meget effektive og ofte underudnyttede færdigheder; reflekterende lytning, henholdsvis reagere på følelser og reframing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Communication Assessment Tool (CAT)
Tidsramme: 2-12 uger efter primær sygepleje
CAT er en undersøgelse på femten punkter, der måler lægekommunikation, som den opfattes af patienterne. Hver vare er bedømt fra 1 "Dårlig" til 5 "Udmærket". De første fjorten punkter måler specifikke aspekter af kommunikation, og det sidste emne måler kvaliteten af ​​kommunikationen overordnet. Fordi undersøgelser som denne er underlagt en lofteffekt, blev scores også analyseret som den procentdel af spørgsmål, der fik den maksimale score - også kendt som en "topboks"-score.
2-12 uger efter primær sygepleje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Activation Measure (PAM13)
Tidsramme: 2-12 uger efter primær sygepleje
PAM er et 13-element mål for at vurdere patienters viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres eget helbred. Score varierer fra 0 (lav aktivering) til 100 (høj aktivering).
2-12 uger efter primær sygepleje

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering af beboerdeltagere
JSE er en 20-punkts 7-punkts Likert-skala udfyldt af Caregiver, der måler en sundhedsprofessionel empati.
på tidspunktet for rekruttering af beboerdeltagere
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering af beboerdeltagere
MBI er en undersøgelse på 16 punkter, der måler hyppigheden af ​​jobrelaterede følelser af udbrændthed ved hjælp af en skala fra 0 (aldrig) til 6 (hver dag). Udbrændthed måles på 3 dimensioner - følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig præstation (PA).
på tidspunktet for rekruttering af beboerdeltagere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1454

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læreplan for kommunikationsfærdigheder

Abonner