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대화형 의사소통 기술 커리큘럼이 내과 레지던트에게 미치는 영향 측정 (IMCOMM)

2023년 9월 28일 업데이트: The Cleveland Clinic

대화형 의사소통 기술 커리큘럼이 내과 레지던트에 미치는 영향 측정: 클러스터 무작위 교육 연구

본 연구는 의사소통 기술을 가르치는 새로운 방법이 내과 레지던트의 의사소통 능력 향상에 효과적인지 평가하고자 한다. 효과적인 의사소통은 임상 실습과 대학원 교육 모두에서 필수 기술로 널리 받아들여지고 있습니다. 효과적인 의사소통에 대한 연구가 성숙해지는 동안 이 새로운 데이터를 통합하는 교육은 뒤쳐져 있습니다. 의사소통 훈련 프로그램 연구에 내재된 방법론적 어려움은 차세대 실무자를 위한 효과적이고 증거 기반 훈련 프로그램을 만들기 위한 노력을 더욱 복잡하게 만듭니다. Cleveland Clinic은 내부적으로 개발한 관계 중심 커뮤니케이션 모델인 R.E.D.E. 5년 이내에 7000개 이상의 공급자에게 모델을 제공합니다. 이 과정을 가르치는 동안 제공자가 종종 "막히는" 영역으로 공통된 커뮤니케이션 주제가 나타났습니다. 이 제안은 등장한 공통 커뮤니케이션 주제 중 3가지를 다루는 새로운 커뮤니케이션 훈련 커리큘럼의 클러스터 무작위 교육 연구와 이러한 주제가 여러 가지 다양한 커뮤니케이션 문제에서 어떻게 발생하는지 자세히 설명합니다. 커리큘럼은 내과 레지던트 2, 3학년을 대상으로 1시간 3회에 걸쳐 교육을 진행합니다. 조사관의 주요 목표는 이러한 주제를 통해 식별하고 의사소통하도록 훈련된 레지던트가 일반 내과 클리닉에서 본 환자로부터 의사소통에 대해 더 나은 점수를 받을 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구자들은 또한 이 교육이 환자 순응도와 고혈압, 우울증, 당뇨병과 같은 일반적인 만성 질환 관리에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 마지막으로 조사관은 레지던트의 자기 소진과 공감에 대한 교육 과정의 효과를 측정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 시험은 클러스터 무작위 설계를 사용했습니다. 레지던시 프로그램은 레지던트가 인턴으로 도착하면 무작위로 5개 그룹으로 나눕니다. 이들 그룹은 레지던시 3년 내내 함께 강의를 받으며 일정도 비슷하다. 연구자들은 이 미리 정해진 구조를 사용하여 본 연구를 위한 레지던트의 의사소통 과정을 무작위화했습니다. 난수 생성기를 사용하여 5개 그룹 중 2개 그룹을 선택하여 제어 코스를, 5개 그룹 중 3개 그룹을 중재 코스로 받았습니다. 연구 참여는 자발적이지만 의사소통 과정을 수강하는 것은 레지던트에게 의무 교육 활동이었다.

제어(표준) 과정:

제어 과정은 나쁜 소식 전달, 예후 논의, 환자에게 고통에 대해 이야기하는 3시간 동안의 교훈적인 강의로 구성되었습니다. 이 강의의 대부분의 시간은 교훈적인 자료에 사용되었습니다. 기술을 연습하거나 대화식 기술 구축에 시간을 거의 쓰지 않았습니다. 과정의 세 부분은 4개월 동안 제공되었습니다.

개입 과정:

개입 과정은 또한 4개월 동안 전달된 커뮤니케이션에 대한 3시간 세션으로 구성되었습니다. 그것은 교과와 교수법에서 통제 과정과 달랐습니다. 의사소통에 사용되는 특정 기술에 초점을 맞춘 주제: 성찰적 경청, 감정에 반응, 광범위한 의사소통 시나리오 내에서 정보 제공. 교육학 측면에서 중재 과정은 기술 연습, 의사 소통 훈련 및 학습자를 참여시키는 즉흥 연주에 중점을 둔 대화식이었습니다. 세션은 15분의 강의와 45분의 기술 연습으로 구성되었습니다.

CEHC(Center for Excellence in Healthcare Communication)의 교수진, 시니어 레지던트 및 동료들이 제어 및 개입 과정을 촉진했습니다.33 CEHC의 강사는 촉진자에게 성인 학습 이론, 소규모 및 대규모 그룹 촉진, 효과적인 의사소통 기술의 모범 사례를 가르쳤습니다. 두 명의 숙련된 진행자가 각 과정을 이끌었습니다. 동일한 진행자가 제어 및 개입 과정을 가르쳤습니다.

참가자들

거주자 참가자:

2017년 11월부터 2018년 4월까지 Cleveland Clinic의 내과 레지던트 프로그램에서 레지던트를 모집했습니다. 이번 연구에는 의사소통 필수 교육과정을 수강할 예정인 대학원생(PGY) 2, 3명으로 총 120명이 연구에 참여할 수 있었다. 레지던트들은 과정 시작 직전에 이메일로 먼저 연구에 참여하도록 초대되었고 다시 직접 방문하여 참여하도록 초대되었습니다. 레지던트는 레지던트와 환자 모두를 조사할 것이라고 설명하는 연구에 대한 정보 시트를 받았습니다. 기본 설문 조사를 완료한 레지던트가 등록된 것으로 간주되었으며, 그들의 환자는 아래에 설명된 대로 샘플링되었습니다. 주민들은 그들의 시간과 노력에 대한 보상으로 $10 상품권을 받았습니다. 연구 참여는 선택 사항이지만 모든 레지던트는 필수 교육 커리큘럼의 일부로 개입 또는 통제 과정을 받았습니다. 참여 레지던트는 기본적인 인구통계 데이터와 이전 커뮤니케이션 교육에 대한 정보를 제공했습니다. 그들은 또한 각각 공감과 번아웃을 측정하는 검증된 도구인 JSE(Jefferson Scale of Empathy)와 MBI(Maslach Burnout Inventory)를 완료했습니다.

참을성 있는 참가자:

전자 의료 기록(EMR)을 통해 1차 진료 클리닉에 등록된 레지던트와 약속이 잡힌 환자를 식별했습니다. 우리 건강 관리 시스템의 8개 클리닉 모두에 약속이 있는 환자는 인구통계학적 표현을 보장하기 위해 연구에 참여할 자격이 있었습니다. 적격 환자는 18세 이상이었고 레지던트가 과정을 마친 후 2개월 이내에 임상시험 레지던트와 약속을 완료했으며 영어에 능숙했습니다.

환자들은 예약 후 2주 이내에 우편으로 모집되었고 $10 상품권으로 보상을 받았습니다. 설문 조사 패킷에는 설문 조사 초대 커버 레터, 연구 정보 시트, 설문 조사 및 우표가 찍힌 반송 봉투가 포함되어 있습니다. 표지에는 설문조사에서 평가할 의료 제공자를 명확히 하기 위해 환자가 본 레지던트와 진료 예약 위치가 명시되어 있습니다. 설문 조사는 의사 소통 평가 도구, 환자 활성화 측정(PAM13) 및 인구 통계학적 질문으로 구성되었습니다. 비 응답자와 접촉하기 위해 세 번 시도했습니다.

측정

주요 결과 - 커뮤니케이션 평가 도구:

주요 결과는 검증된 커뮤니케이션 측정인 커뮤니케이션 평가 도구(CAT)였습니다. CAT는 환자가 인지하는 의사 소통을 측정하는 15개 항목 설문조사입니다. 각 항목은 1 "나쁨"에서 5 "우수함"으로 평가됩니다. 처음 14개 항목은 커뮤니케이션의 특정 측면을 측정하고 마지막 항목은 전반적인 커뮤니케이션 품질을 측정합니다. 이와 같은 설문조사는 천장 효과의 영향을 받기 때문에 점수는 최대 점수를 받은 질문의 백분율("탑 박스" 점수라고도 함)로도 분석되었습니다.

이차 결과:

또한 연구자들은 더 나은 의사소통이 환자 건강 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가했습니다. 환자의 진료 예약 전후에 조사관은 환자의 EMR을 검사하고 우울증, 혈압 및 입원 이력에 대한 정보를 추출했습니다. 우울증은 EMR에 기록된 PHQ-9 점수를 사용하여 평가되었으며, 이는 잘 문서화된 내적 일관성과 구성 타당성을 가진 우울증의 일반적인 척도입니다. PHQ-9는 9개의 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0~3점으로 총점은 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 5~10점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~27점은 심한 우울증을 의미합니다. 누락된 약속("노쇼") 및 취소된 약속은 월별 빈도로 기록되었습니다. 입원은 내과 레지던트와 예약 후 1개월, 3개월, 6개월의 입원횟수로 기록하였다.

마지막으로, 환자들은 자신의 건강을 관리하기 위한 환자의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 표준화된 측정인 13개 항목 환자 활성화 측정(PAM13)도 완료했습니다. 점수 범위는 0(낮은 활성화)에서 100(높은 활성화)까지입니다. PAM13은 환자 설문 조사에 포함되었습니다.

통계 분석 레지던트 및 환자 수준 모두에서 기본 특성에 대해 요약 통계를 수행했습니다. 범주형 데이터에는 비율이 있는 빈도가 사용되었고 연속 데이터에는 표준 편차가 있는 평균이 사용되었습니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간의 연관성을 조사하기 위해 연구자들은 범주형 데이터에 대해 카이제곱 테스트를 사용하고 연속 데이터에 대해 t-테스트를 ​​사용했습니다. 환자 수준에서 조사관은 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 주요 결과인 CAT 점수를 평가하고 성별, 연령, 인종, 소득, PAM-13 점수, MBI에 보고된 의사의 정서적 피로, JSE 점수, 그리고 거주연도. 모델의 결과는 95% Wald Confidence Intervals와 함께 승산비로 요약되었습니다. 모든 테스트는 양면이었고 p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 조사관은 모든 통계 분석에 SAS 9.4를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

411

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

환자:

  • 우리 의료 시스템의 8개 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 레지던트 참가자와 예약된 약속
  • 레지던트가 커뮤니케이션 과정을 마친 후 2개월 이내에 레지던트 참가자와 약속을 완료했습니다.
  • 18세 이상
  • 영어에 능숙하다

거주자:

  • Cleveland Clinic의 PGY2 및 PGY3 내과 레지던트
  • 커뮤니케이션 필수 교육과정 수강 예정
  • 우리 의료 시스템의 8개 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 환자를 진료하도록 예약됨

제외 기준:

환자:

  • 우리 의료 시스템의 8개 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 레지던트 참가자와 예약된 약속이 없습니다.
  • 레지던트가 커뮤니케이션 과정을 마친 후 2개월 이내에 레지던트 참가자와 약속을 완료하지 않은 경우
  • 18세 미만
  • 영어에 능숙하지 못함

거주자:

  • Cleveland Clinic의 PGY2 및 PGY3 내과 레지던트 아님
  • 커뮤니케이션 필수교육과정 미수료
  • 우리 의료 시스템의 8개 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 환자를 진료할 예정이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 커리큘럼
중재 과정은 4개월 동안 전달된 커뮤니케이션에 대한 3시간 세션으로 구성되었습니다. 그것은 교과와 교수법에서 통제 과정과 달랐습니다. 의사소통에 사용되는 특정 기술에 초점을 맞춘 주제: 성찰적 경청, 감정에 반응, 광범위한 의사소통 시나리오 내에서 정보 제공. 교육학 측면에서 중재 과정은 기술 연습, 의사 소통 훈련 및 학습자를 참여시키는 즉흥 연주에 중점을 둔 대화식이었습니다. 세션은 15분의 강의와 45분의 기술 연습으로 구성되었습니다.
우리의 새로운 개입은 임상 실습에서 일반적인 의사 소통 문제를 탐색하는 데 사용되는 효과적인 기술에 대한 커리큘럼을 채택했습니다. 이러한 기술은 6,000명 이상의 의료 제공자에게 전달된 여러 커뮤니케이션 세션에서 패턴을 결정한 후 선택되었습니다. 우리의 주요 목표는 의사소통의 어려움에 관계없이 레지던트가 활용도가 낮은 의사소통 기술을 사용하여 자신감과 능력을 얻도록 도와 환자와의 의사소통을 향상시키는 것이었습니다. 2017-2018학년도에 1시간 분량의 3번의 의사소통 세션을 통해 내과 레지던트들은 매우 효과적이고 자주 활용되지 않는 기술 중 3가지를 배웠습니다. 반사적 경청, 감정에 대한 반응 및 재구성.
활성 비교기: 제어(표준) 커리큘럼
제어 과정은 나쁜 소식 전달, 예후 논의, 환자에게 고통에 대해 이야기하는 3시간 동안의 교훈적인 강의로 구성되었습니다. 이 강의의 대부분의 시간은 교훈적인 자료에 사용되었습니다. 기술을 연습하거나 대화식 기술 구축에 시간을 거의 쓰지 않았습니다. 과정의 세 부분은 4개월 동안 제공되었습니다.
우리의 새로운 개입은 임상 실습에서 일반적인 의사 소통 문제를 탐색하는 데 사용되는 효과적인 기술에 대한 커리큘럼을 채택했습니다. 이러한 기술은 6,000명 이상의 의료 제공자에게 전달된 여러 커뮤니케이션 세션에서 패턴을 결정한 후 선택되었습니다. 우리의 주요 목표는 의사소통의 어려움에 관계없이 레지던트가 활용도가 낮은 의사소통 기술을 사용하여 자신감과 능력을 얻도록 도와 환자와의 의사소통을 향상시키는 것이었습니다. 2017-2018학년도에 1시간 분량의 3번의 의사소통 세션을 통해 내과 레지던트들은 매우 효과적이고 자주 활용되지 않는 기술 중 3가지를 배웠습니다. 반사적 경청, 감정에 대한 반응 및 재구성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니케이션 평가 도구(CAT)
기간: 1차 진료 예약 후 2-12주
CAT는 환자가 인지하는 의사 소통을 측정하는 15개 항목 설문조사입니다. 각 항목은 1 "나쁨"에서 5 "우수함"으로 평가됩니다. 처음 14개 항목은 커뮤니케이션의 특정 측면을 측정하고 마지막 항목은 전반적인 커뮤니케이션 품질을 측정합니다. 이와 같은 설문조사는 천장 효과의 영향을 받기 때문에 점수는 최대 점수를 받은 질문의 백분율("탑 박스" 점수라고도 함)로도 분석되었습니다.
1차 진료 예약 후 2-12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 활성화 측정(PAM13)
기간: 1차 진료 예약 후 2-12주
PAM은 환자가 자신의 건강을 관리할 수 있는 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 13개 항목 측정 척도입니다. 점수 범위는 0(낮은 활성화)에서 100(높은 활성화)까지입니다.
1차 진료 예약 후 2-12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제퍼슨 공감 척도(JSE)
기간: 상주 참가자 모집 시
JSE는 의료 전문가의 공감을 측정하는 간병인이 완성한 20개 항목 7점 리커트 척도입니다.
상주 참가자 모집 시
Maslach 번아웃 인벤토리(MBI)
기간: 상주 참가자 모집 시
MBI는 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 척도를 사용하여 직무와 관련된 번아웃의 빈도를 측정하는 16개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 소진은 EE(정서적 소진), DP(비인간화), PA(개인 성취도)의 3가지 차원으로 측정됩니다.
상주 참가자 모집 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-1454

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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커뮤니케이션 스킬 커리큘럼에 대한 임상 시험

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