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インタラクティブなコミュニケーションスキルカリキュラムが内科研修医に与える影響の測定 (IMCOMM)

2023年9月28日 更新者:The Cleveland Clinic

インタラクティブなコミュニケーション スキル カリキュラムが内科研修医に与える影響の測定: クラスターランダム化教育研究

この研究は、コミュニケーションスキルを教える新しい方法が内科研修医のコミュニケーションスキルを向上させるのに効果的かどうかを評価することを目的としています。 効果的なコミュニケーションは、臨床実践と卒業後の研修の両方において必須のスキルとして広く受け入れられています。 効果的なコミュニケーションに関する一連の研究は成熟しつつありますが、この新しいデータを組み込んだトレーニングは遅れています。 コミュニケーショントレーニングプログラムの研究に特有の方法論的な困難により、次世代の実践者向けの効果的で科学的根拠に基づいたトレーニングプログラムを作成する取り組みがさらに複雑になっています。 クリーブランド クリニックでは、社内で開発された人間関係中心のコミュニケーション モデルである R.E.D.E を指導しています。 5 年以内に 7,000 を超えるプロバイダーにモデルを提供。 このコースを教えているときに、プロバイダーがよく「行き詰まる」領域として、共通のコミュニケーション テーマが浮かび上がりました。 この提案では、出現した共通のコミュニケーション テーマのうち 3 つと、それらのテーマが複数の異なるコミュニケーション課題でどのように発生するかに対処する、新しいコミュニケーション トレーニング カリキュラムのクラスターランダム化教育研究について詳しく説明します。 このカリキュラムは、3 回の 1 時間の研修セッションにわたって 2 年目と 3 年目の内科レジデントに提供されます。 研究者らの主な目的は、これらのテーマを特定してコミュニケーションするように訓練された研修医が、一般内科診療所を受診する患者からのコミュニケーションに関してより良いスコアを獲得できるかどうかをテストすることである。 研究者らはまた、患者のコンプライアンスや、高血圧、うつ病、糖尿病などの一般的な慢性疾患の管理に対するこのトレーニングの効果も評価する予定です。 最後に、研究者らは、研修コースが居住者自身の認識する燃え尽き症候群と共感に対する効果を測定する予定です。

調査の概要

詳細な説明

この試験では、クラスターランダム化デザインを採用しました。 研修プログラムでは、研修生がインターンとして到着すると、ランダムに 5 つのグループに分けられます。 これらのグループは、3 年間の滞在期間中すべて一緒に講義を受け、同様のスケジュールを立てます。 研究者らは、この事前に決定された構造を使用して、この研究における住民のコミュニケーション コースをランダム化しました。 5 つのグループのうち 2 つは、乱数発生器を使用して選択され、コントロール コースを受け、5 つのグループのうち 3 つは介入コースを受けました。 調査研究への参加は任意でしたが、指定された通信コースへの参加は住民にとって義務的な教育活動でした。

コントロール(標準)コース:

対照コースは、悪いニュースを伝えること、予後について議論すること、痛みについて患者に話すことについての 3 時間の教訓的な講義で構成されていました。 これらの講義の時間の大部分は教訓的な内容に費やされました。 スキルの練習やインタラクティブなスキルの構築に費やされる時間は、たとえあったとしてもほとんどありませんでした。 コースの 3 つの部分は 4 か月間にわたって実施されました。

介入コース:

この介入コースは、4 か月間にわたって行われるコミュニケーションに関する 3 時間のセッションでも構成されていました。 それは主題と教育学の点で対照コースとは異なりました。 主題は、コミュニケーションで使用される特定のスキル、つまり、内省的な傾聴、感情への反応、幅広いコミュニケーション シナリオにおける情報の提供に焦点を当てています。 教育学の観点から言えば、介入コースは、スキルの実践、コミュニケーション訓練、学習者を引き付けるための即興演奏に重点を置いた対話型でした。 セッションは 15 分間の講義と 45 分間のスキル演習で構成されています。

Center for Excellence in Healthcare Communication (CEHC) の教員、上級研修医、およびフェローが、制御および介入コースを推進しました33。 CEHC のインストラクターは、ファシリテーターに成人学習理論、小グループおよび大規模グループのファシリテーション、効果的なコミュニケーション スキルのベスト プラクティスを教えました。 訓練を受けたファシリテーター 2 名が各コースを指導しました。 同じファシリテーターがコントロールコースと介入コースを教えました。

参加者

居住者参加者:

研修医は、2017 年 11 月から 2018 年 4 月までクリーブランド クリニックの内科研修プログラムから募集されました。 コミュニケーションに関する義務教育カリキュラムを受ける予定の大学院生(PGY)2 名および 3 名の研修医として、合計 120 名の研修医が研究に参加する資格がありました。 住民は最初に電子メールで研究に参加するよう招待され、コース開始直前に再度直接直接招待されました。 住民は、住民とその患者の両方が調査されることを説明した研究に関する情報シートを受け取りました。 ベースライン調査を完了した居住者は登録されたとみなされ、以下に詳述するように患者がサンプリングされました。 住民には時間と労力の対価として10ドルのギフトカードが与えられた。 研究への参加は任意でしたが、すべての居住者は義務教育カリキュラムの一部として介入コースまたはコントロールコースのいずれかを受けました。 参加した住民は、基本的な人口統計データと以前のコミュニケーション訓練に関する情報を提供しました。 彼らはまた、ジェファーソン共感尺度(JSE)とマスラッハ燃え尽き症候群インベントリ(MBI)を完成させ、それぞれ共感と燃え尽き症候群を測定するツールを検証しました。

患者参加者:

プライマリケアクリニックの登録レジデントとの予約が予定されていた患者は、電子医療記録 (EMR) を通じて特定されました。 人口統計上の代表性を確保するために、当社の医療システム内の 8 つの診療所すべてに予約を入れている患者が研究に参加する資格がありました。 対象となる患者は18歳以上で、研修医がコースを終了してから2か月以内に治験の研修医との予約を完了しており、英語に堪能な患者であった。

患者は予約から 2 週間以内に郵送で募集され、報酬として 10 ドルのギフトカードが支払われました。 調査パケットには、調査招待状のカバーレター、研究情報シート、調査票、および切手を貼った返信用封筒が含まれていました。 カバーレターには、調査でどの医療提供者を評価するかを明確にするために、患者が診察した居住者と診療予約の場所が特定されていました。 この調査は、コミュニケーション評価ツール、患者活性化測定 (PAM13)、および人口統計に関する質問で構成されています。 応答しなかった人々への連絡を 3 回試みました。

対策

主な結果 - コミュニケーション評価ツール:

主な成果は、検証されたコミュニケーションの尺度であるコミュニケーション評価ツール (CAT) でした。 CAT は、患者が認識する医師のコミュニケーションを測定する 15 項目の調査です。 各項目は 1 つの「悪い」から 5 つの「優れた」までの評価が付けられます。 最初の 14 項目はコミュニケーションの特定の側面を測定し、最後の項目はコミュニケーション全体の品質を測定します。 このような調査は上限効果の影響を受けるため、スコアは、「トップボックス」スコアとも呼ばれる、最大スコアを獲得した質問の割合としても分析されました。

二次的な結果:

さらに、研究者らは、より良いコミュニケーションが患者の健康転帰を形作るかどうかを評価しました。 研究者らは患者の診療予約の前後に患者のEMRを検査し、うつ病、血圧、入院歴に関する情報を抽出した。 うつ病は、EMR に記録された PHQ-9 スコアを使用して評価されました。PHQ-9 スコアは、十分に文書化された内部一貫性と構成の妥当性を備えたうつ病の一般的な尺度です。 PHQ-9 は 9 つの質問で構成され、各質問は 0 ~ 3 で採点され、合計スコアは 0 ~ 27 となり、スコアが高いほどうつ病がより重度であることを示します。 5 ~ 10 のスコアは軽度のうつ病を示唆し、10 ~ 14 は中等度のうつ病を示唆し、15 ~ 27 は重度のうつ病を示唆します。 約束を怠った(「ノーショー」)および約束のキャンセルは、月ごとの頻度として記録されました。 入院は、患者が内科研修医と面談してから 1 か月、3 か月、および 6 か月間の入院頻度として記録されました。

最後に、患者は、自分の健康を管理するための患者の知識、スキル、自信を評価するための標準化された尺度である 13 項目の患者活性化尺度 (PAM13) も完了しました。 スコアの範囲は 0 (低活性) ~ 100 (高活性) です。 PAM13 は患者調査に含まれていました。

統計分析 居住者レベルと患者レベルの両方で、ベースライン特性の要約統計が実行されました。 カテゴリデータには割合を伴う頻度が使用され、連続データには標準偏差を伴う平均が使用されました。 介入群と対照群の間の関連性を調べるために、研究者らはカテゴリデータにはカイ二乗検定を、連続データには t 検定を使用しました。 次に、患者レベルで、研究者らは多変量ロジスティック回帰を使用して主要アウトカムであるCATスコアを評価し、性別、年齢、人種、収入、PAM-13スコア、MBIで報告されている医師の精神的疲労、JSEスコア、そして滞在年数。 モデルの結果は、95% Wald 信頼区間とともにオッズ比として要約されました。 すべての検定は両側で行われ、p<0.05 は統計的に有意であるとみなされました。 研究者らはすべての統計分析に SAS 9.4 を使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

411

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

忍耐:

  • 私たちの医療システムにある 8 つのプライマリ ケア クリニックのうちの 1 つで、常駐参加者との予約が予定されています
  • 居住者がコミュニケーションコースを完了してから2か月以内に居住者参加者との約束を完了している
  • 18歳以上
  • 英語が堪能な

住民:

  • クリーブランドクリニックの PGY2 および PGY3 内科レジデント
  • コミュニケーションに関する必要な教育カリキュラムを受講予定
  • 私たちの医療システムにある 8 つのプライマリ ケア クリニックのいずれかで患者を診察する予定

除外基準:

忍耐:

  • 私たちの医療システムにある 8 つのプライマリ ケア クリニックのいずれかで、居住者参加者の予約が予定されていない
  • 居住者がコミュニケーションコースを完了してから2か月以内に居住者参加者との約束を完了していない
  • 18歳未満
  • 英語が堪能ではない

住民:

  • クリーブランドクリニックの PGY2 および PGY3 内科レジデントではない
  • コミュニケーションに関する必須の教育カリキュラムを受ける予定はない
  • 私たちの医療システムにある 8 つのプライマリ ケア クリニックのいずれかで患者を診察する予定がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入カリキュラム
介入コースは、4 か月間にわたって行われるコミュニケーションに関する 3 時間のセッションで構成されていました。 それは主題と教育学の点で対照コースとは異なりました。 主題は、コミュニケーションで使用される特定のスキル、つまり、内省的な傾聴、感情への反応、幅広いコミュニケーション シナリオにおける情報の提供に焦点を当てています。 教育学の観点から言えば、介入コースは、スキルの実践、コミュニケーション訓練、学習者を引き付けるための即興演奏に重点を置いた対話型でした。 セッションは 15 分間の講義と 45 分間のスキル演習で構成されています。
私たちの新しい介入は、臨床現場で一般的なコミュニケーションの課題を解決するために使用される効果的なスキルを中心にカリキュラムを適応させました。 これらのスキルは、6,000 人を超える医療提供者に提供された複数のコミュニケーション セッションからパターンを決定した後に選択されました。 私たちの主な目標は、コミュニケーション上の課題に関係なく、十分に活用されていないコミュニケーションスキルを利用して研修医が自信と能力を獲得できるように支援することで、患者とのコミュニケーションを強化することでした。 2017 年から 2018 年度にコミュニケーションに関する 1 時間のセッションが 3 回行われ、内科研修医はこれらの非常に効果的でありながら十分に活用されていないスキルのうち 3 つを学びました。それぞれ、内省的な傾聴、感情への反応、リフレーミングです。
アクティブコンパレータ:コントロール(標準)カリキュラム
対照コースは、悪いニュースを伝えること、予後について議論すること、痛みについて患者に話すことについての 3 時間の教訓的な講義で構成されていました。 これらの講義の時間の大部分は教訓的な内容に費やされました。 スキルの練習やインタラクティブなスキルの構築に費やされる時間は、たとえあったとしてもほとんどありませんでした。 コースの 3 つの部分は 4 か月間にわたって実施されました。
私たちの新しい介入は、臨床現場で一般的なコミュニケーションの課題を解決するために使用される効果的なスキルを中心にカリキュラムを適応させました。 これらのスキルは、6,000 人を超える医療提供者に提供された複数のコミュニケーション セッションからパターンを決定した後に選択されました。 私たちの主な目標は、コミュニケーション上の課題に関係なく、十分に活用されていないコミュニケーションスキルを利用して研修医が自信と能力を獲得できるように支援することで、患者とのコミュニケーションを強化することでした。 2017 年から 2018 年度にコミュニケーションに関する 1 時間のセッションが 3 回行われ、内科研修医はこれらの非常に効果的でありながら十分に活用されていないスキルのうち 3 つを学びました。それぞれ、内省的な傾聴、感情への反応、リフレーミングです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーション評価ツール(CAT)
時間枠:プライマリケア予約後 2 ~ 12 週間
CAT は、患者が認識する医師のコミュニケーションを測定する 15 項目の調査です。 各項目は 1 つの「悪い」から 5 つの「優れた」までの評価が付けられます。 最初の 14 項目はコミュニケーションの特定の側面を測定し、最後の項目はコミュニケーション全体の品質を測定します。 このような調査は上限効果の影響を受けるため、スコアは、「トップボックス」スコアとも呼ばれる、最大スコアを獲得した質問の割合としても分析されました。
プライマリケア予約後 2 ~ 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者活性化対策 (PAM13)
時間枠:プライマリケア予約後 2 ~ 12 週間
PAMは、患者が自分の健康を管理するための知識、スキル、自信を評価するための13項目の測定尺度です。 スコアの範囲は 0 (低活性) ~ 100 (高活性) です。
プライマリケア予約後 2 ~ 12 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェファーソン共感スケール (JSE)
時間枠:入居者参加者募集時
JSE は、介護者が記入する 20 項目の 7 点リッカート尺度であり、医療専門家の共感を測定します。
入居者参加者募集時
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI)
時間枠:入居者参加者募集時
MBI は、仕事に関連した燃え尽き症候群の頻度を 0 (まったくない) ~ 6 (毎日) のスケールで測定する 16 項目の調査です。 燃え尽き症候群は、感情的疲労 (EE)、離人感 (DP)、および個人的な達成度 (PA) の 3 つの側面で測定されます。
入居者参加者募集時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susannah Rose, PhD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月20日

一次修了 (実際)

2018年10月9日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月16日

最初の投稿 (実際)

2021年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-1454

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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