Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření dopadu kurikula interaktivních komunikačních dovedností na rezidenty interního lékařství (IMCOMM)

28. září 2023 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Měření dopadu kurikula interaktivních komunikačních dovedností na rezidenty interního lékařství: klastrová randomizovaná vzdělávací studie

Tato studie se snaží posoudit, zda je nová metoda výuky komunikačních dovedností účinná při zlepšování komunikačních dovedností pacientů z interního lékařství. Efektivní komunikace je široce přijímána jako základní dovednost jak v klinické praxi, tak v postgraduálním vzdělávání. Zatímco objem výzkumu efektivní komunikace dozrává, školení, které zahrnuje tato nová data, zaostává. Metodologické potíže spojené se studiem komunikačních tréninkových programů dále komplikují snahu o vytvoření efektivních, na důkazech podložených tréninkových programů pro další generaci praktiků. Cleveland Clinic vyučuje svůj interně vyvinutý komunikační model zaměřený na vztahy, R.E.D.E. Model pro více než 7000 poskytovatelů za méně než 5 let. Při výuce tohoto kurzu se objevila běžná komunikační témata jako oblasti, kde se poskytovatelé často „zaseknou“. Tento návrh podrobně popisuje klastrovou randomizovanou vzdělávací studii nového učebního plánu komunikačního výcviku, který se zabývá 3 společnými komunikačními tématy, která se objevila, a tím, jak se tato témata vyskytují v mnoha různých komunikačních výzvách. Osnovy budou poskytnuty rezidentům interního lékařství 2. a 3. ročníku během tří hodinových školení. Primárním cílem vyšetřovatelů je otestovat, zda obyvatelé vyškolení k identifikaci a komunikaci prostřednictvím těchto témat získají lepší skóre v komunikaci od pacientů navštěvovaných na jejich klinice všeobecné interní medicíny. Vyšetřovatelé také posoudí účinek tohoto školení na compliance pacientů a na zvládání běžných chronických onemocnění, jako je hypertenze, deprese a diabetes. Nakonec vyšetřovatelé změří účinek výcvikového kurzu na pocit vyhoření a empatii rezidentů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie používala klastrově randomizovaný design. Rezidenční program náhodně rozdělí rezidenty do 5 skupin, když přijedou jako stážisté. Tyto skupiny dostávají přednášky společně po všechny tři roky pobytu a mají podobné rozvrhy. Výzkumníci použili tuto předem stanovenou strukturu k randomizaci komunikačního kurzu rezidentů pro tuto studii. Dvě z pěti skupin byly vybrány pomocí generátoru náhodných čísel pro získání kontrolního kurzu a tři z pěti skupin dostaly intervenční kurz. Přestože účast ve výzkumné studii byla dobrovolná, účast na přiděleném komunikačním kurzu byla pro obyvatele povinnou vzdělávací aktivitou.

Ovládání (standardní) Kurz:

Kontrolní kurz se skládal ze tří hodinových didaktických přednášek o předávání špatných zpráv, diskuzi o prognóze a rozhovoru s pacienty o bolesti. Většina času na těchto přednáškách byla věnována didaktickému materiálu. Málo času, pokud vůbec nějaký, bylo věnováno procvičování dovedností nebo interaktivnímu budování dovedností. Tyto tři části kurzu byly dodány v průběhu 4 měsíců.

Intervenční kurz:

Intervenční kurz sestával také ze tří hodinových sezení o komunikaci během 4 měsíců. Od kontrolního kurzu se lišil učivem a pedagogikou. Předmět zaměřený na specifické dovednosti používané v komunikaci: reflexivní naslouchání, reakce na emoce a poskytování informací v rámci široké škály komunikačních scénářů. Z hlediska pedagogiky byl intervenční kurz interaktivní se zaměřením na nácvik dovedností, komunikační dril a improvizaci pro zapojení studentů. Sezení sestávalo z patnácti minut přednášky a 45 minut procvičování dovedností.

Fakulta, senioři a kolegové z Centra excelence ve zdravotnické komunikaci (CEHC) usnadnili kontrolní a intervenční kurzy.33 Instruktoři v CEHC učili facilitátory osvědčené postupy v teorii vzdělávání dospělých, facilitaci malých a velkých skupin a efektivní komunikační dovednosti. Každý kurz vedli dva vyškolení facilitátoři. Stejní facilitátoři vyučovali kontrolní a intervenční kurzy.

ÚČASTNÍCI

Rezidentní účastníci:

Rezidenti byli rekrutováni z programu Internal Medicine Residency na Cleveland Clinic od listopadu 2017 do dubna 2018. Studie se mohlo zúčastnit celkem 120 rezidentů, protože byli postgraduální (PGY) 2 a 3 rezidenti, kteří měli získat povinné vzdělávací osnovy o komunikaci. Rezidenti byli vyzváni k účasti ve studii nejprve e-mailem a znovu osobně bezprostředně před zahájením kurzu. Obyvatelé obdrželi informační list o studii, ve kterém bylo vysvětleno, že budou dotázáni jak obyvatelé, tak jejich pacienti. Rezidenti, kteří dokončili základní průzkumy, byli považováni za zapsané a jejich pacienti byli vybráni, jak je podrobně popsáno níže. Obyvatelé dostali dárkovou kartu v hodnotě 10 USD jako kompenzaci za jejich čas a úsilí. Zatímco účast ve studii byla nepovinná, všichni rezidenti absolvovali intervenční nebo kontrolní kurz jako součást jejich povinného vzdělávacího kurikula. Zúčastnění obyvatelé poskytli základní demografická data a informace o předchozích komunikačních školeních. Dokončili také Jeffersonovu škálu empatie (JSE) a Maslachův inventář vyhoření (MBI), ověřené nástroje, které měří empatii a vyhoření.

Pacienti účastníci:

Pacienti, kteří měli domluvenou schůzku se zapsaným rezidentem na jejich klinice primární péče, byli identifikováni prostřednictvím elektronického lékařského záznamu (EMR). Pacienti s plánovanými schůzkami na všech osmi klinikách v našem systému zdravotní péče byli způsobilí k účasti ve studii, aby bylo zajištěno demografické zastoupení. Způsobilí pacienti byli ve věku 18 let nebo starší, absolvovali schůzku s rezidentem ve studii do 2 měsíců poté, co rezident dokončil kurz, a ovládali angličtinu.

Pacienti byli přijati poštou do dvou týdnů od jejich jmenování a byli kompenzováni dárkovou kartou v hodnotě 10 USD. Balíčky průzkumu obsahovaly průvodní dopis s pozvánkou k průzkumu, informační list studie, průzkum a orazítkovanou zpáteční obálku. Průvodní dopis identifikoval rezidenta, kterého pacient viděl, a místo jeho lékařské návštěvy, aby bylo jasné, kterého poskytovatele zdravotní péče má v průzkumu posuzovat. Průzkum se skládal z nástroje pro hodnocení komunikace, opatření pro aktivaci pacientů (PAM13) a demografických otázek. Byly provedeny tři pokusy kontaktovat nereagující osoby.

OPATŘENÍ

Primární výsledek – nástroj pro hodnocení komunikace:

Primárním výsledkem bylo ověřené měřítko komunikace, nástroj pro hodnocení komunikace (CAT). CAT je patnáctipoložkový průzkum, který měří komunikaci lékařů, jak ji vnímají pacienti. Každá položka je hodnocena od 1 „Špatné“ do 5 „Výborně“. Prvních čtrnáct položek měří specifické aspekty komunikace a poslední položka měří kvalitu komunikace celkově. Vzhledem k tomu, že průzkumy, jako je tento, podléhají stropnímu efektu, bylo skóre analyzováno také jako procento otázek, které získaly maximální skóre – známé také jako skóre „top box“.

Sekundární výsledky:

Kromě toho vyšetřovatelé hodnotili, zda lepší komunikace ovlivnila zdravotní výsledky pacientů. Před a po jmenování pacienta na kliniku vyšetřovatelé zkoumali EMR pacienta a extrahovali informace o depresi, krevním tlaku a anamnéze přijetí. Deprese byla hodnocena pomocí skóre PHQ-9 zaznamenaných v EMR, což je běžná míra deprese s dobře dokumentovanou vnitřní konzistencí a validitou konstruktu. PHQ-9 se skládá z devíti otázek, z nichž každá má skóre od 0 do 3 s celkovým skóre 0 až 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. Skóre mezi 5 a 10 naznačuje mírnou depresi, 10-14 naznačuje středně těžkou depresi a 15-27 naznačuje těžkou depresi. Zmeškané schůzky („no-show“) a zrušené schůzky byly zaznamenávány jako frekvence za měsíc. Hospitalizace byly zaznamenávány jako frekvence hospitalizací 1, 3 a 6 měsíců po objednání pacienta u interny.

Nakonec pacienti také dokončili 13-položkové měření aktivace pacienta (PAM13), což je standardizované měřítko k posouzení znalostí, dovedností a důvěry pacientů při řízení vlastního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 (nízká aktivace) do 100 (vysoká aktivace). PAM13 byl zahrnut do průzkumu pacientů.

STATISTICKÉ ANALÝZY Souhrnné statistiky byly provedeny pro základní charakteristiky na úrovni rezidentů i pacientů. Pro kategorická data byly použity frekvence s proporcemi a pro spojitá data střední hodnoty se směrodatnými odchylkami. Ke zkoumání souvislostí mezi intervenční a kontrolní skupinou výzkumníci použili chí-kvadrát testy pro kategorická data a t-testy pro spojitá data. Na úrovni pacienta pak vyšetřovatelé vyhodnotili primární výsledek, skóre CAT, pomocí vícerozměrné logistické regrese a upravili podle pohlaví, věku, rasy, příjmu, skóre PAM-13, emocionálního vyčerpání lékaře, jak je uvedeno na skóre MBI, JSE, a rok pobytu. Výsledky modelů byly shrnuty jako poměry šancí spolu s 95% intervaly Waldovy spolehlivosti. Všechny testy byly 2-stranné a p<0,05 bylo považováno za statisticky významné. Vyšetřovatelé použili SAS 9.4 pro všechny statistické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

411

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

PACIENTI:

  • Naplánována schůzka s rezidentem na jedné z osmi klinik primární péče v našem zdravotním systému
  • dokončil schůzku s rezidentním účastníkem do 2 měsíců poté, co rezident dokončil svůj komunikační kurz
  • 18 let nebo starší
  • zběhlý v angličtině

OBYVATELÉ:

  • PGY2 a PGY3 obyvatelé vnitřního lékařství na klinice Cleveland
  • Naplánováno k získání požadovaného vzdělávacího kurikula o komunikaci
  • Naplánována návštěva pacientů na jedné z osmi klinik primární péče v našem zdravotním systému

Kritéria vyloučení:

PACIENTI:

  • Žádná schůzka s rezidentem není naplánována na jedné z osmi klinik primární péče v našem zdravotním systému
  • nedokončil schůzku s rezidentním účastníkem do 2 měsíců poté, co rezident dokončil svůj komunikační kurz
  • Méně než 18 let
  • Neznalý angličtiny

OBYVATELÉ:

  • Ne rezidenti interního lékařství PGY2 a PGY3 na klinice Cleveland
  • Není naplánováno získání požadovaného vzdělávacího kurikula o komunikaci
  • Neplánuje se návštěva pacientů na jedné z osmi klinik primární péče v našem zdravotním systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční kurikulum
Intervenční kurz se skládal ze 3 hodinových sezení o komunikaci během 4 měsíců. Od kontrolního kurzu se lišil učivem a pedagogikou. Předmět zaměřený na specifické dovednosti používané v komunikaci: reflexivní naslouchání, reakce na emoce a poskytování informací v rámci široké škály komunikačních scénářů. Z hlediska pedagogiky byl intervenční kurz interaktivní se zaměřením na nácvik dovedností, komunikační dril a improvizaci pro zapojení studentů. Sezení sestávalo z patnácti minut přednášky a 45 minut procvičování dovedností.
Naše nová intervence přizpůsobila kurikula efektivním dovednostem používaným k procházení běžných komunikačních výzev v klinické praxi. Tyto dovednosti byly vybrány po určení vzorců z mnoha komunikačních sezení poskytnutých více než 6 000 poskytovatelům zdravotní péče. Naším hlavním cílem bylo zlepšit komunikaci s pacienty tím, že pomůžeme obyvatelům získat důvěru a kompetence pomocí těchto nedostatečně využívaných komunikačních dovedností, bez ohledu na komunikační výzvu. Během tří, hodinových sezení o komunikaci v akademickém roce 2017–2018 se interny naučili tři z těchto vysoce efektivních a často málo využívaných dovedností; reflektivní naslouchání, reagování na emoce a přerámování, resp.
Aktivní komparátor: Kontrolní (standardní) kurikulum
Kontrolní kurz se skládal ze tří hodinových didaktických přednášek o předávání špatných zpráv, diskuzi o prognóze a rozhovoru s pacienty o bolesti. Většina času na těchto přednáškách byla věnována didaktickému materiálu. Málo času, pokud vůbec nějaký, bylo věnováno procvičování dovedností nebo interaktivnímu budování dovedností. Tyto tři části kurzu byly dodány v průběhu 4 měsíců.
Naše nová intervence přizpůsobila kurikula efektivním dovednostem používaným k procházení běžných komunikačních výzev v klinické praxi. Tyto dovednosti byly vybrány po určení vzorců z mnoha komunikačních sezení poskytnutých více než 6 000 poskytovatelům zdravotní péče. Naším hlavním cílem bylo zlepšit komunikaci s pacienty tím, že pomůžeme obyvatelům získat důvěru a kompetence pomocí těchto nedostatečně využívaných komunikačních dovedností, bez ohledu na komunikační výzvu. Během tří, hodinových sezení o komunikaci v akademickém roce 2017–2018 se interny naučili tři z těchto vysoce efektivních a často málo využívaných dovedností; reflektivní naslouchání, reagování na emoce a přerámování, resp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení komunikace (CAT)
Časové okno: 2-12 týdnů po jmenování primární péče
CAT je patnáctipoložkový průzkum, který měří komunikaci lékařů, jak ji vnímají pacienti. Každá položka je hodnocena od 1 „Špatné“ do 5 „Výborně“. Prvních čtrnáct položek měří specifické aspekty komunikace a poslední položka měří kvalitu komunikace celkově. Vzhledem k tomu, že průzkumy, jako je tento, podléhají stropnímu efektu, bylo skóre analyzováno také jako procento otázek, které získaly maximální skóre – známé také jako skóre „top box“.
2-12 týdnů po jmenování primární péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta (PAM13)
Časové okno: 2-12 týdnů po jmenování primární péče
PAM je měřítko o 13 položkách k posouzení znalostí, dovedností a důvěry pacientů při řízení vlastního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 (nízká aktivace) do 100 (vysoká aktivace).
2-12 týdnů po jmenování primární péče

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jeffersonova škála empatie (JSE)
Časové okno: v době náboru rezidentního účastníka
JSE je 20bodová 7bodová Likertova škála vyplněná pečovatelem, která měří empatii zdravotníka.
v době náboru rezidentního účastníka
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: v době náboru rezidentního účastníka
MBI je 16položkový průzkum, který měří frekvenci pocitů vyhoření souvisejících s prací pomocí škály od 0 (nikdy) do 6 (každý den). Vyhoření se měří na 3 dimenzích – emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobní úspěch (PA).
v době náboru rezidentního účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-1454

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurikulum komunikačních dovedností

Předplatit