Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wpływu interaktywnego programu nauczania umiejętności komunikacyjnych na rezydentów chorób wewnętrznych (IMCOMM)

28 września 2023 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Mierzenie wpływu interaktywnego programu nauczania umiejętności komunikacyjnych na rezydentów chorób wewnętrznych: badanie edukacyjne z randomizacją klastrową

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy nowa metoda nauczania umiejętności komunikacyjnych jest skuteczna w poprawie umiejętności komunikacyjnych rezydentów chorób wewnętrznych. Efektywna komunikacja jest powszechnie akceptowana jako podstawowa umiejętność zarówno w praktyce klinicznej, jak iw szkoleniu podyplomowym. Podczas gdy badania nad skuteczną komunikacją dojrzewają, szkolenia, które uwzględniają te nowe dane, pozostają w tyle. Trudności metodologiczne związane z badaniem programów szkoleniowych w zakresie komunikacji dodatkowo komplikują wysiłki mające na celu stworzenie skutecznych, opartych na dowodach programów szkoleniowych dla następnej generacji praktyków. Cleveland Clinic naucza swojego wewnętrznie opracowanego modelu komunikacji skoncentrowanego na relacjach, R.E.D.E. Model, do ponad 7000 dostawców w mniej niż 5 lat. Podczas prowadzenia tego kursu pojawiły się wspólne tematy komunikacyjne jako obszary, w których dostawcy często „utknęła”. Ta propozycja zawiera szczegółowe informacje na temat klastrowego badania edukacyjnego z randomizacją dotyczącego nowatorskiego programu szkolenia w zakresie komunikacji, które dotyczy 3 typowych tematów komunikacyjnych, które się pojawiły, oraz sposobu, w jaki tematy te pojawiają się w wielu różnych wyzwaniach komunikacyjnych. Program nauczania zostanie dostarczony rezydentom II i III roku chorób wewnętrznych w ramach trzech godzinnych sesji szkoleniowych. Głównym celem badaczy jest sprawdzenie, czy pensjonariusze przeszkoleni w rozpoznawaniu i komunikowaniu się za pomocą tych tematów uzyskają lepsze wyniki w komunikacji od pacjentów przyjmowanych w ich ogólnej klinice chorób wewnętrznych. Badacze ocenią również wpływ tego szkolenia na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i leczenie powszechnych chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie, depresja i cukrzyca. Na koniec badacze zmierzą wpływ szkolenia na samoocenę wypalenia i empatii mieszkańców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tej próbie zastosowano losowy projekt klastra. Program rezydencyjny losowo dzieli mieszkańców na 5 grup, gdy przyjeżdżają jako stażyści. Grupy te otrzymują wspólne wykłady przez wszystkie trzy lata rezydencji i mają podobne harmonogramy. Badacze wykorzystali tę z góry ustaloną strukturę do randomizacji przebiegu komunikacji mieszkańców na potrzeby tego badania. Dwie z pięciu grup zostały wybrane za pomocą generatora liczb losowych do udziału w kursie kontrolnym, a trzy z pięciu grup otrzymały kurs interwencyjny. Chociaż udział w badaniu był dobrowolny, uczestnictwo w wyznaczonym kursie komunikacyjnym było dla mieszkańców obowiązkową aktywnością edukacyjną.

Kurs kontrolny (standardowy):

Na kurs kontrolny składały się trzygodzinne wykłady dydaktyczne dotyczące przekazywania złych wiadomości, omawiania rokowania oraz rozmów z pacjentami o bólu. Większość czasu na tych wykładach poświęcono materiałowi dydaktycznemu. Niewiele, jeśli w ogóle, czasu poświęcono ćwiczeniu umiejętności lub interaktywnemu budowaniu umiejętności. Trzy części kursu zostały zrealizowane w ciągu 4 miesięcy.

Kurs interwencyjny:

Kurs interwencyjny składał się również z trzech godzinnych sesji poświęconych komunikacji prowadzonych przez okres 4 miesięcy. Różnił się od kursu kontrolnego przedmiotami i pedagogiką. Tematyka skupiała się na konkretnych umiejętnościach wykorzystywanych w komunikacji: refleksyjnym słuchaniu, reagowaniu na emocje i przekazywaniu informacji w ramach szerokiego spektrum scenariuszy komunikacyjnych. Jeśli chodzi o pedagogikę, kurs interwencyjny był interaktywny i skupiał się na ćwiczeniach umiejętności, ćwiczeniach komunikacyjnych i improwizacji w celu zaangażowania uczniów. Sesje składały się z piętnastu minut wykładu i 45 minut ćwiczeń.

Wydział, starsi mieszkańcy i pracownicy Centrum Doskonałości Komunikacji w Ochronie Zdrowia (CEHC) prowadzili kursy kontroli i interwencji.33 Instruktorzy w CEHC nauczyli facylitatorów najlepszych praktyk w zakresie teorii uczenia się dorosłych, facylitacji w małych i dużych grupach oraz umiejętności skutecznej komunikacji. Każdy kurs prowadziło dwóch przeszkolonych facylitatorów. Kursy kontrolne i interwencyjne prowadzili ci sami facylitatorzy.

UCZESTNICY

Uczestnicy rezydenci:

Rezydenci byli rekrutowani z programu rezydencji chorób wewnętrznych w Cleveland Clinic od listopada 2017 do kwietnia 2018. Łącznie 120 mieszkańców kwalifikowało się do udziału w badaniu, ponieważ byli to mieszkańcy studiów podyplomowych (PGY) 2 i 3, którzy mieli otrzymać obowiązkowy program edukacyjny dotyczący komunikacji. Rezydentów zapraszano do udziału w badaniu najpierw drogą mailową, a następnie osobiście bezpośrednio przed rozpoczęciem kursu. Mieszkańcy otrzymali ulotkę informacyjną o badaniu, w której wyjaśniono, że ankietą zostaną objęci zarówno mieszkańcy, jak i ich pacjenci. Mieszkańcy, którzy ukończyli podstawowe ankiety, zostali uznani za zapisanych, a ich pacjenci zostali pobrani zgodnie z poniższym opisem. Mieszkańcy otrzymali karty podarunkowe o wartości 10 USD w ramach rekompensaty za poświęcony czas i wysiłek. Chociaż udział w badaniu był opcjonalny, wszyscy mieszkańcy przeszli kurs interwencyjny lub kontrolny w ramach obowiązkowego programu nauczania. Uczestniczący mieszkańcy przekazali podstawowe dane demograficzne oraz informacje o dotychczasowych szkoleniach komunikacyjnych. Wypełnili także Jefferson Scale of Empathy (JSE) i Maslach Burnout Inventory (MBI), sprawdzone narzędzia, które mierzą odpowiednio empatię i wypalenie.

Pacjenci uczestniczący:

Pacjenci, którzy mieli zaplanowane spotkanie z zarejestrowanym rezydentem w swojej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, zostali zidentyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Pacjenci z zaplanowanymi wizytami we wszystkich ośmiu klinikach naszego systemu opieki zdrowotnej byli uprawnieni do udziału w badaniu, aby zapewnić reprezentację demograficzną. Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, odbyli spotkanie z rezydentem w badaniu w ciągu 2 miesięcy od ukończenia kursu przez rezydenta i biegle władali językiem angielskim.

Pacjenci byli rekrutowani pocztą w ciągu dwóch tygodni od wizyty i otrzymywali rekompensatę w postaci karty podarunkowej o wartości 10 USD. Pakiety ankiet zawierały list przewodni z zaproszeniem do ankiety, arkusz informacyjny badania, ankietę i kopertę zwrotną ze znaczkiem. W liście przewodnim wskazano rezydenta, którego widział pacjent, oraz miejsce jego wizyty lekarskiej, aby wyjaśnić, który dostawca usług medycznych powinien zostać oceniony w ankiecie. Ankieta składała się z narzędzia oceny komunikacji, narzędzia aktywacji pacjenta (PAM13) oraz pytań demograficznych. Podjęto trzy próby skontaktowania się z osobami, które nie odpowiedziały.

ŚRODKI

Podstawowy wynik — narzędzie do oceny komunikacji:

Głównym rezultatem było zatwierdzone narzędzie do oceny komunikacji, narzędzie do oceny komunikacji (CAT). CAT to piętnastopunktowa ankieta mierząca komunikację lekarza postrzeganą przez pacjentów. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 „słaby” do 5 „doskonały”. Pierwsze czternaście pozycji mierzy określone aspekty komunikacji, a ostatnia pozycja mierzy ogólną jakość komunikacji. Ponieważ ankiety takie jak ta podlegają efektowi pułapu, wyniki analizowano również jako procent pytań, które otrzymały maksymalny wynik – znany również jako wynik „top box”.

Wyniki drugorzędne:

Ponadto badacze ocenili, czy lepsza komunikacja wpływa na wyniki zdrowotne pacjentów. Przed i po wizycie pacjenta w klinice badacze zbadali EMR pacjenta i uzyskali informacje na temat depresji, ciśnienia krwi i historii przyjęć. Depresję oceniano za pomocą wyników PHQ-9 zapisanych w EMR, powszechnym mierniku depresji z dobrze udokumentowaną wewnętrzną spójnością i trafnością konstruktu. PHQ-9 składa się z dziewięciu pytań, z których każde jest punktowane od 0 do 3, co daje łączny wynik od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Wyniki od 5 do 10 wskazują na łagodną depresję, 10-14 na umiarkowaną depresję, a 15-27 na ciężką depresję. Nieodebrane spotkania („nieobecność”) i anulowane spotkania rejestrowano jako częstotliwość w miesiącu. Hospitalizacje rejestrowano jako częstość hospitalizacji przez 1, 3 i 6 miesięcy po wizycie pacjenta u rezydenta chorób wewnętrznych.

Wreszcie, pacjenci wypełnili również 13-punktowy kwestionariusz aktywacji pacjenta (PAM13), standaryzowaną miarę oceny wiedzy pacjentów, umiejętności i pewności siebie w zarządzaniu własnym zdrowiem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (niska aktywacja) do 100 (wysoka aktywacja). PAM13 został włączony do ankiety pacjenta.

ANALIZY STATYSTYCZNE Statystyki zbiorcze przeprowadzono dla charakterystyki wyjściowej zarówno na poziomie rezydenta, jak i pacjenta. Dla danych kategorycznych zastosowano częstości z proporcjami, a dla danych ciągłych średnie z odchyleniami standardowymi. Aby zbadać powiązania między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, badacze zastosowali testy chi-kwadrat dla danych kategorycznych i testy t dla danych ciągłych. Na poziomie pacjentów badacze ocenili następnie główny wynik, wynik CAT, stosując wieloczynnikową regresję logistyczną i dostosowując do płci, wieku, rasy, dochodów, wyników PAM-13, wyczerpania emocjonalnego lekarza, jak podano w MBI, wynik JSE, i rok zamieszkania. Wyniki modeli podsumowano jako iloraz szans wraz z 95% przedziałami ufności Walda. Wszystkie testy były dwustronne, a p<0,05 uznano za istotne statystycznie. Badacze wykorzystali SAS 9.4 do wszystkich analiz statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

411

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

PACJENCI:

  • Spotkanie zaplanowane z uczestnikiem będącym rezydentem w jednej z ośmiu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w naszym systemie opieki zdrowotnej
  • odbyli spotkanie z uczestnikiem będącym rezydentem w ciągu 2 miesięcy od ukończenia przez rezydenta kursu komunikacji
  • 18 lat lub więcej
  • biegły w języku angielskim

MIESZKAŃCY:

  • Rezydenci PGY2 i PGY3 Internal Medicine w Cleveland Clinic
  • Zaplanowano otrzymanie wymaganego programu edukacyjnego dotyczącego komunikacji
  • Zaplanowane przyjmowanie pacjentów w jednej z ośmiu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w naszym systemie opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

PACJENCI:

  • Brak zaplanowanego spotkania z uczestnikiem będącym rezydentem w jednej z ośmiu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w naszym systemie opieki zdrowotnej
  • nie odbyli spotkania z uczestnikiem-rezydentem w ciągu 2 miesięcy od zakończenia kursu komunikacyjnego przez mieszkańca
  • Mniej niż 18 lat
  • Nie biegły w języku angielskim

MIESZKAŃCY:

  • Nie rezydenci PGY2 i PGY3 chorób wewnętrznych w Cleveland Clinic
  • Nie zaplanowano otrzymania wymaganego programu edukacyjnego dotyczącego komunikacji
  • Nie zaplanowano przyjmowania pacjentów w jednej z ośmiu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w naszym systemie opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program interwencji
Kurs interwencyjny składał się z 3-godzinnych sesji poświęconych komunikacji prowadzonych przez okres 4 miesięcy. Różnił się od kursu kontrolnego przedmiotami i pedagogiką. Tematyka skupiała się na konkretnych umiejętnościach wykorzystywanych w komunikacji: refleksyjnym słuchaniu, reagowaniu na emocje i przekazywaniu informacji w ramach szerokiego spektrum scenariuszy komunikacyjnych. Jeśli chodzi o pedagogikę, kurs interwencyjny był interaktywny i skupiał się na ćwiczeniach umiejętności, ćwiczeniach komunikacyjnych i improwizacji w celu zaangażowania uczniów. Sesje składały się z piętnastu minut wykładu i 45 minut ćwiczeń.
Nasze nowatorskie programy interwencji dostosowały się do skutecznych umiejętności wykorzystywanych do radzenia sobie z typowymi wyzwaniami komunikacyjnymi w praktyce klinicznej. Umiejętności te zostały wybrane po określeniu wzorców z wielu sesji komunikacyjnych przeprowadzonych z ponad 6000 świadczeniodawców. Naszym głównym celem było usprawnienie komunikacji z pacjentami poprzez pomoc pensjonariuszom w zdobyciu pewności siebie i kompetencji przy użyciu tych niedostatecznie wykorzystywanych umiejętności komunikacyjnych, niezależnie od wyzwań komunikacyjnych. W ciągu trzech godzinnych sesji poświęconych komunikacji w roku akademickim 2017/2018 rezydenci chorób wewnętrznych poznali trzy z tych niezwykle skutecznych i często niedostatecznie wykorzystywanych umiejętności; odpowiednio refleksyjne słuchanie, reagowanie na emocje i przeformułowanie.
Aktywny komparator: Program kontrolny (standardowy).
Na kurs kontrolny składały się trzygodzinne wykłady dydaktyczne dotyczące przekazywania złych wiadomości, omawiania rokowania oraz rozmów z pacjentami o bólu. Większość czasu na tych wykładach poświęcono materiałowi dydaktycznemu. Niewiele, jeśli w ogóle, czasu poświęcono ćwiczeniu umiejętności lub interaktywnemu budowaniu umiejętności. Trzy części kursu zostały zrealizowane w ciągu 4 miesięcy.
Nasze nowatorskie programy interwencji dostosowały się do skutecznych umiejętności wykorzystywanych do radzenia sobie z typowymi wyzwaniami komunikacyjnymi w praktyce klinicznej. Umiejętności te zostały wybrane po określeniu wzorców z wielu sesji komunikacyjnych przeprowadzonych z ponad 6000 świadczeniodawców. Naszym głównym celem było usprawnienie komunikacji z pacjentami poprzez pomoc pensjonariuszom w zdobyciu pewności siebie i kompetencji przy użyciu tych niedostatecznie wykorzystywanych umiejętności komunikacyjnych, niezależnie od wyzwań komunikacyjnych. W ciągu trzech godzinnych sesji poświęconych komunikacji w roku akademickim 2017/2018 rezydenci chorób wewnętrznych poznali trzy z tych niezwykle skutecznych i często niedostatecznie wykorzystywanych umiejętności; odpowiednio refleksyjne słuchanie, reagowanie na emocje i przeformułowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie oceny komunikacji (CAT)
Ramy czasowe: 2-12 tygodni po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej
CAT to piętnastopunktowa ankieta mierząca komunikację lekarza postrzeganą przez pacjentów. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 „słaby” do 5 „doskonały”. Pierwsze czternaście pozycji mierzy określone aspekty komunikacji, a ostatnia pozycja mierzy ogólną jakość komunikacji. Ponieważ ankiety takie jak ta podlegają efektowi pułapu, wyniki analizowano również jako procent pytań, które otrzymały maksymalny wynik – znany również jako wynik „top box”.
2-12 tygodni po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek aktywacji pacjenta (PAM13)
Ramy czasowe: 2-12 tygodni po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej
PAM to 13-elementowa miara służąca do oceny wiedzy, umiejętności i pewności pacjentów w zakresie zarządzania własnym zdrowiem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (niska aktywacja) do 100 (wysoka aktywacja).
2-12 tygodni po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Empatii Jeffersona (JSE)
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji uczestników-rezydentów
JSE to 20-punktowa 7-punktowa skala Likerta wypełniana przez opiekuna, która mierzy empatię pracownika służby zdrowia.
w momencie rekrutacji uczestników-rezydentów
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji uczestników-rezydentów
MBI to 16-punktowa ankieta, która mierzy częstotliwość odczuwania wypalenia zawodowego w skali od 0 (nigdy) do 6 (codziennie). Wypalenie jest mierzone na podstawie 3 wymiarów – wyczerpania emocjonalnego (EE), depersonalizacji (DP) i osiągnięć osobistych (PA).
w momencie rekrutacji uczestników-rezydentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1454

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Umiejętności Komunikacyjnych

Subskrybuj