Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av virkningen av en læreplan for interaktive kommunikasjonsferdigheter på internmedisinske beboere (IMCOMM)

28. september 2023 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Måling av virkningen av en læreplan for interaktive kommunikasjonsferdigheter på internmedisinske beboere: en randomisert pedagogisk klyngeundersøkelse

Denne studien søker å vurdere om en ny metode for undervisning i kommunikasjonsferdigheter er effektiv for å forbedre kommunikasjonsferdighetene til internmedisinere. Effektiv kommunikasjon er allment akseptert som en essensiell ferdighet i både klinisk praksis og etterutdanning. Mens forskningen på effektiv kommunikasjon er i ferd med å modnes, henger trening som inkluderer disse nye dataene etter. Metodiske vanskeligheter som er iboende for studiet av kommunikasjonsopplæringsprogrammer kompliserer arbeidet ytterligere med å lage effektive, evidensbaserte treningsprogrammer for neste generasjon av utøvere. Cleveland Clinic har undervist sin internt utviklede relasjonssentrerte kommunikasjonsmodell, R.E.D.E. Modell, til over 7000 leverandører på mindre enn 5 år. Mens du underviste i dette kurset, dukket det opp vanlige kommunikasjonstemaer som områder hvor tilbydere ofte "går seg fast". Dette forslaget beskriver en randomisert klyngestudie av en ny pensum for kommunikasjonstrening som tar for seg 3 av de vanlige kommunikasjonstemaene som dukket opp og hvordan disse temaene oppstår i flere, forskjellige kommunikasjonsutfordringer. Læreplanen vil bli levert til 2. og 3. års indremedisinere over tre, 1 time lange treningsøkter. Etterforskernes primære mål er å teste om beboere som er opplært til å identifisere og kommunisere gjennom disse temaene vil få bedre skårer på kommunikasjon fra pasienter som blir sett på deres generelle indremedisinske klinikk. Etterforskerne vil også vurdere effekten av denne opplæringen på pasientens etterlevelse og behandling av vanlige kroniske sykdommer som hypertensjon, depresjon og diabetes. Til slutt vil etterforskerne måle effekten av opplæringskurset på beboernes selvopplevde utbrenthet og empati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne utprøvingen brukte en klynge-randomisert design. Oppholdsprogrammet deler tilfeldig inn beboerne i 5 grupper når de kommer som praktikanter. Disse gruppene får forelesninger sammen for alle tre årene av oppholdet og har lignende tidsplaner. Etterforskerne brukte denne forhåndsbestemte strukturen for å randomisere beboernes kommunikasjonskurs for denne studien. To av de fem gruppene ble valgt ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator for å motta kontrollkurset og tre av de fem gruppene fikk intervensjonskurset. Selv om det var frivillig å delta i forskningsstudien, var det å delta på det tildelte kommunikasjonskurset en obligatorisk pedagogisk aktivitet for beboerne.

Kontrollkurs (standard):

Kontrollkurset besto av tre timelange didaktiske forelesninger om å levere dårlige nyheter, diskutere prognose og snakke med pasienter om smerte. Mesteparten av tiden i disse forelesningene ble brukt på didaktisk stoff. Lite, om noen, tid ble brukt på å øve ferdigheter eller på interaktiv ferdighetsbygging. De tre delene av kurset ble levert over en 4-måneders periode.

Intervensjonskurs:

Intervensjonskurset besto også av tre timelange økter om kommunikasjon levert over en 4-måneders periode. Det skilte seg fra kontrollkurset i fagstoff og pedagogikk. Fagstoff fokusert på spesifikke ferdigheter som brukes i kommunikasjon: reflektert lytting, respons på følelser og å gi informasjon innenfor et bredt spekter av kommunikasjonsscenarier. Når det gjelder pedagogikk, var intervensjonskurset interaktivt med fokus på ferdighetspraksis, kommunikasjonsøvelser og improvisasjon for å engasjere elever. Øktene besto av femten minutter forelesning og 45 minutter ferdighetstrening.

Fakultet, seniorbeboere og stipendiater ved Center for Excellence in Healthcare Communication (CEHC) la til rette for kontroll- og intervensjonskurs.33 Instruktører ved CEHC lærte tilretteleggere beste praksis innen voksenlæringsteori, tilrettelegging for små og store grupper og effektive kommunikasjonsferdigheter. To trente tilretteleggere ledet hvert kurs. De samme tilretteleggerne underviste i kontroll- og intervensjonskursene.

DELTAKERE

Fastboende deltakere:

Beboere ble rekruttert fra Cleveland Clinics Internal Medicine Residency-program fra november 2017 til april 2018. Totalt 120 innbyggere var kvalifisert til å delta i studien da de var postgraduate (PGY) 2 og 3 beboere som var planlagt å motta obligatorisk pedagogisk læreplan for kommunikasjon. Beboerne ble invitert til å delta i studien først via e-post og igjen personlig rett før kursstart. Beboerne fikk et informasjonsark om studien som forklarte at både beboerne og deres pasienter ville bli spurt. Beboere som fullførte grunnlinjeundersøkelsene ble ansett som registrerte, og pasientene deres ble tatt ut som beskrevet nedenfor. Beboere fikk et gavekort på $10 som kompensasjon for deres tid og innsats. Mens deltakelse i studien var valgfri, fikk alle beboerne enten intervensjons- eller kontrollkurset som en del av deres obligatoriske pedagogiske læreplan. Deltakende beboere ga grunnleggende demografiske data og informasjon om tidligere kommunikasjonsopplæring. De fullførte også Jefferson Scale of Empathy (JSE) og Maslach Burnout Inventory (MBI), validerte verktøy som måler henholdsvis empati og utbrenthet.

Pasientdeltakere:

Pasienter som hadde en avtale med en innskrevet beboer i sin primærklinikk ble identifisert gjennom den elektroniske journalen (EMR). Pasienter med avtaler på alle åtte klinikker i helsevesenet vårt var kvalifisert til å delta i studien for å sikre demografisk representasjon. Kvalifiserte pasienter var 18 år eller eldre, hadde fullført en avtale med en beboer i forsøket innen 2 måneder etter at beboeren fullførte kurset, og kunne engelsk.

Pasienter ble rekruttert via post innen to uker etter avtalen og ble kompensert med et gavekort på $10. Undersøkelsespakkene inneholdt et følgebrev med invitasjon til undersøkelsen, studieinformasjonsarket, undersøkelsen og en stemplet returkonvolutt. Følgebrevet identifiserte beboeren pasienten så og plasseringen av medisinsk avtale, for å avklare hvilken medisinsk leverandør som skulle vurderes i undersøkelsen. Undersøkelsen besto av Communication Assessment Tool, Patient Activation Measure (PAM13) og demografiske spørsmål. Det ble gjort tre forsøk på å kontakte ikke-reagerte.

MÅLINGER

Primært resultat – Kommunikasjonsvurderingsverktøy:

Det primære resultatet var et validert mål for kommunikasjon, Communication Assessment Tool (CAT). CAT er en undersøkelse med femten elementer som måler legekommunikasjon slik den oppfattes av pasientene. Hver vare er rangert fra 1 "Dårlig" til 5 "Utmerket". De første fjorten elementene måler spesifikke aspekter ved kommunikasjon, og det siste elementet måler kvaliteten på kommunikasjonen generelt. Fordi undersøkelser som dette er underlagt en takeffekt, ble skårene også analysert som prosentandelen av spørsmålene som fikk maksimal score - også kjent som en "toppboks"-score.

Sekundære resultater:

I tillegg evaluerte etterforskerne om bedre kommunikasjon formet pasientens helseutfall. Før og etter pasientens klinikkavtale undersøkte etterforskerne pasientens EMR og hentet ut informasjon om depresjon, blodtrykk og innleggelseshistorie. Depresjon ble evaluert ved å bruke PHQ-9-score registrert i EMR, et vanlig mål på depresjon med godt dokumentert intern konsistens og konstruksjonsvaliditet. PHQ-9 består av ni spørsmål, hver scoret fra 0 til 3 for en total poengsum på 0 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon. Score mellom 5 og 10 antyder mild depresjon, 10-14 antyder moderat depresjon, og 15-27 antyder alvorlig depresjon. Tapte avtaler ("no-shows") og avlyste avtaler ble registrert som frekvens per måned. Sykehusinnleggelser ble registrert som innleggelseshyppighet i 1, 3 og 6 måneder etter pasientens avtale hos indremedisineren.

Til slutt fullførte pasienter også 13-elementet Patient Activation Measure (PAM13), et standardisert tiltak for å vurdere pasienters kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere sin egen helse. Poengene varierer fra 0 (lav aktivering) til 100 (høy aktivering). PAM13 ble inkludert i pasientundersøkelsen.

STATISTISKE ANALYSER Sammendragsstatistikk ble utført for baseline-karakteristikker både på beboer- og pasientnivå. Frekvenser med proporsjoner ble brukt for kategoriske data og gjennomsnitt med standardavvik for kontinuerlige data. For å undersøke assosiasjonene mellom intervensjons- og kontrollgrupper, brukte etterforskerne kjikvadrat-tester for kategoriske data, og t-tester for kontinuerlige data. På pasientnivå vurderte etterforskerne deretter det primære resultatet, CAT-skåren, ved bruk av multivariabel logistisk regresjon, og justert for kjønn, alder, rase, inntekt, PAM-13-score, legens emosjonelle utmattelse som rapportert på MBI, JSE-score, og botid. Resultatene av modellene ble oppsummert som oddsforhold sammen med 95 % Wald-konfidensintervaller. Alle testene var 2-sidige og en p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Etterforskerne brukte SAS 9.4 for alle statistiske analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

411

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PASIENTER:

  • Avtale avtalt med beboerdeltaker ved en av åtte primærklinikker i helsesystemet vårt
  • hadde gjennomført en avtale med en beboerdeltaker innen 2 måneder etter at beboeren fullførte sitt kommunikasjonskurs
  • 18 år eller eldre
  • dyktig i engelsk

INNBYGGERE:

  • PGY2 og PGY3 indremedisinere ved Cleveland Clinic
  • Planlagt å motta nødvendig pedagogisk læreplan for kommunikasjon
  • Planlagt å se pasienter ved en av de åtte primærklinikkene i helsesystemet vårt

Ekskluderingskriterier:

PASIENTER:

  • Ingen avtale med fastboende deltaker ved en av åtte primærklinikker i helsesystemet vårt
  • ikke hadde fullført en avtale med en beboerdeltaker innen 2 måneder etter at beboeren fullførte kommunikasjonskurset
  • Under 18 år
  • Ikke dyktig i engelsk

INNBYGGERE:

  • Ikke PGY2 og PGY3 indremedisinere ved Cleveland Clinic
  • Ikke planlagt å motta nødvendig pedagogisk læreplan for kommunikasjon
  • Ikke planlagt å se pasienter ved en av de åtte primærklinikkene i helsesystemet vårt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsplan
Intervensjonskurset besto av 3 timer lange økter om kommunikasjon levert over en 4-måneders periode. Det skilte seg fra kontrollkurset i fagstoff og pedagogikk. Fagstoff fokusert på spesifikke ferdigheter som brukes i kommunikasjon: reflektert lytting, respons på følelser og å gi informasjon innenfor et bredt spekter av kommunikasjonsscenarier. Når det gjelder pedagogikk, var intervensjonskurset interaktivt med fokus på ferdighetspraksis, kommunikasjonsøvelser og improvisasjon for å engasjere elever. Øktene besto av femten minutter forelesning og 45 minutter ferdighetstrening.
Vår nye intervensjon tilpasset læreplaner rundt effektive ferdigheter som brukes til å navigere i vanlige kommunikasjonsutfordringer i klinisk praksis. Disse ferdighetene ble valgt etter å ha bestemt mønstre fra flere kommunikasjonsøkter levert til over 6000 helsepersonell. Vårt hovedmål var å forbedre kommunikasjonen med pasientene ved å hjelpe beboerne med å få selvtillit og kompetanse ved å bruke disse underutnyttede kommunikasjonsferdighetene, uavhengig av kommunikasjonsutfordringen. I løpet av tre, 1-times lange økter om kommunikasjon i studieåret 2017-2018, lærte indremedisinere tre av disse svært effektive og ofte underutnyttede ferdighetene; reflekterende lytting, henholdsvis reagere på følelser og reframing.
Aktiv komparator: Kontroll (Standard) læreplan
Kontrollkurset besto av tre timelange didaktiske forelesninger om å levere dårlige nyheter, diskutere prognose og snakke med pasienter om smerte. Mesteparten av tiden i disse forelesningene ble brukt på didaktisk stoff. Lite, om noen, tid ble brukt på å øve ferdigheter eller på interaktiv ferdighetsbygging. De tre delene av kurset ble levert over en 4-måneders periode.
Vår nye intervensjon tilpasset læreplaner rundt effektive ferdigheter som brukes til å navigere i vanlige kommunikasjonsutfordringer i klinisk praksis. Disse ferdighetene ble valgt etter å ha bestemt mønstre fra flere kommunikasjonsøkter levert til over 6000 helsepersonell. Vårt hovedmål var å forbedre kommunikasjonen med pasientene ved å hjelpe beboerne med å få selvtillit og kompetanse ved å bruke disse underutnyttede kommunikasjonsferdighetene, uavhengig av kommunikasjonsutfordringen. I løpet av tre, 1-times lange økter om kommunikasjon i studieåret 2017-2018, lærte indremedisinere tre av disse svært effektive og ofte underutnyttede ferdighetene; reflekterende lytting, henholdsvis reagere på følelser og reframing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjonsvurderingsverktøy (CAT)
Tidsramme: 2-12 uker etter fastlegetime
CAT er en undersøkelse med femten elementer som måler legekommunikasjon slik den oppfattes av pasientene. Hver vare er rangert fra 1 "Dårlig" til 5 "Utmerket". De første fjorten elementene måler spesifikke aspekter ved kommunikasjon, og det siste elementet måler kvaliteten på kommunikasjonen generelt. Fordi undersøkelser som dette er underlagt en takeffekt, ble skårene også analysert som prosentandelen av spørsmålene som fikk maksimal score - også kjent som en "toppboks"-score.
2-12 uker etter fastlegetime

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktiveringstiltak (PAM13)
Tidsramme: 2-12 uker etter fastlegetime
PAM er et mål på 13 punkter for å vurdere pasienters kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere sin egen helse. Poengene varierer fra 0 (lav aktivering) til 100 (høy aktivering).
2-12 uker etter fastlegetime

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering av beboerdeltaker
JSE er en 20-punkts 7-punkts Likert-skala fullført av omsorgspersonen som måler en helsepersonells empati.
på tidspunktet for rekruttering av beboerdeltaker
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering av beboerdeltaker
MBI er en undersøkelse med 16 elementer som måler frekvensen av jobbrelaterte følelser av utbrenthet ved å bruke en skala fra 0 (aldri) til 6 (hver dag). Utbrenthet måles på 3 dimensjoner - emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig prestasjon (PA).
på tidspunktet for rekruttering av beboerdeltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-1454

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Læreplan for kommunikasjonsferdigheter

Abonnere