脉冲电磁场疗法 (PEMF) 对肩峰下撞击综合征患者的疗效
脉冲电磁场疗法 (PEMF) 对肩峰下撞击综合征患者的疗效:双盲与假对照的随机研究
研究概览
详细说明
肩痛是常见的健康问题之一。 它在腰痛和颈部疼痛之后在肌肉骨骼问题中排名第三。 肩峰下撞击综合征 (SIS) 是肩痛的最常见原因。 SIS 是由冈上肌腱、肩峰下-三角肌滑囊和位于肩峰和喙肩韧带下方的二头肌腱的机械重复压迫和炎症引起的病理。 SIS 的特点是肩部功能受限,由于肩峰下结构受压,主动和被动盂肱运动逐渐受限。 肩关节前部区域的疼痛会因肩关节抬高或头顶活动而加剧,以及运动范围受限是 SIS 患者生活质量下降的主要原因。
SIS 最常见的症状是疼痛。 疼痛通常发生在夜间,并放射到肩部的前面。 夜间疼痛通常发生在躺在患侧时,通常发生在三角肌区域。 症状通常随着外展、抬高或头顶活动而加重。 患者经常抱怨他们在穿衣时难以够到背部。 主动运动可能会因疼痛而受限。
镇痛药和非甾体抗炎药 (NSAID)、类固醇注射剂、物理治疗方法、运动和外科手术可用于治疗肩痛。 表面热敷和冷敷、镇痛电流、超声、体外冲击波疗法 (ESWT)、磁疗、激光和针灸是首选治疗方案。
磁疗是一种基于磁场相互作用的治疗方法。 由于脉冲或交变电磁场,组织中会产生电流。 脉冲磁疗具有三种已知对活体组织有效的物理机制:磁感应、磁机械效应和电子相互作用。 磁场应用的作用是血管扩张、镇痛作用、抗炎作用、加速愈合、消水肿作用。 磁疗增加红细胞的氧气释放并提供组织的氧合作用。 这导致受损区域的毒素减少,重要营养素和内啡肽增加。 随着这种生理变化,磁能会降低向大脑发送信息的痛觉感受器的敏感性。 通过这种治疗方法,可以减轻疼痛,同时增加关节活动度。
本研究设计为双盲、前瞻性、安慰剂对照的随机研究。 参与者被随机分为 2 组:PEMF + 治疗性运动、假 PEMF + 治疗性运动。
将评估肩部运动范围、视觉疼痛量表 (VAS)、SF(简称)-36 生活质量量表、Constant Murley 量表、肩痛和残疾指数、使用 Isomed 2000 等速装置测量的上肢肌肉力量)。 计划在治疗开始时、治疗结束时和第 3 个月对照时由盲法医师对各组进行评估并记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Afyonkarahi̇sar、火鸡、03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 30-65 岁年龄段肩痛至少 6 周
- 肩部撞击试验阳性率(Neer试验、Hawkins Kennedy试验)
- MRI 中与肩峰下撞击综合征相关的发现
排除标准:
- 怀孕
- 炎症性风湿病
- 恶毒
- 在过去 3 个月内接受过肩部的物理治疗和康复治疗
- 最近 6 个月肩部局部注射治疗
- 最近6个月有外伤史、手术史、肩部疼痛骨折史
- 粘连性关节囊炎,肩袖肌腱钙化发现超过 2 厘米,磁共振 (MR) 成像中全层全层肩袖破裂的发现,肩锁关节或盂肱关节成像中存在骨关节炎发现和盂唇病变,存在良性恶性病变
- 颈神经根病
- 颈肌筋膜疼痛综合征
- 心脏起搏器
- 流血素质
- 带有电子或电池系统的身体植入物
- 急性感染
- 结核
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:脉冲电磁场+运动
使用电磁场设备(ASA Pmt Quatro Pro,ASA Srl Via A.Volta 9-36057,Italia)共进行 20 次脉冲电磁场治疗,每周 5 次,每天 1 次,持续 4 周。患者。
然后,物理治疗师每天为患者提供一次日常锻炼计划。
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用电磁场装置(ASA Pmt Quatro Pro,ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia)在 50 赫兹频率、85 高斯(8.5 毫特斯拉)强度下施加 30 分钟。 治疗期为每周 5 天,共 4 周。 它被应用为 20 个会话。 治疗性运动 作为一种治疗性运动计划;将进行主动肩部 ROM、肩带肌肉的等距和渐进式强化锻炼、科德曼摆锻炼。 计划每周 5 天共进行 20 节课,持续 4 周,每次约 30 分钟。 锻炼将由经过培训(至少有 5 年经验)的物理治疗师进行,每天 3 次,每组 3 次,重复 10 次。 |
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假比较器:假脉冲电磁场+运动
假疗法每周进行 5 次,持续 4 周,总共 20 次,设备中没有电流流过。
随后是上述的锻炼计划,每天与物理治疗师一起进行一次。
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使用电磁场设备(ASA Pmt Quatro Pro,ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italy)在没有电流流过设备。 治疗性运动 作为一种治疗性运动计划;将进行主动肩部 ROM、肩带肌肉的等距和渐进式强化锻炼、科德曼摆锻炼。 计划每周 5 天共进行 20 节课,持续 4 周,每次约 30 分钟。 锻炼将由经过培训(至少有 5 年经验)的物理治疗师进行,每天 3 次,每组 3 次,重复 10 次。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 12 周从基线视觉模拟量表 (VAS) 肩痛休息运动的变化
大体时间:到第 12 周
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疼痛强度是用疼痛的视觉模拟量表(0-10 毫米;0 表示无痛,10 表示剧烈疼痛)测量的,该量表用于测量肌肉骨骼疼痛,具有非常好的信度和效度。
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到第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 12 周时生活质量基线的变化(简表 36 (SF-36))
大体时间:到第 12 周
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这是一种自我管理的量表,广泛用于衡量生活质量。
它的开发是为了衡量患有身体疾病的患者的生活质量;然而,它也可以成功地用于健康个体和患有精神疾病的患者。
SF-36 包括 36 个项目,调查八个健康领域,如身体功能、身体角色限制、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。
总分介于 0(残疾)和 100(无残疾)之间。
问卷的每个子组都有一个介于 0 和 100 之间的分数等级。
SF-36 问卷的子组每增加一次,这是一个积极的评分系统,表明与健康相关的生活质量有所提高。
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到第 12 周
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活动范围
大体时间:到第 12 周
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在肩部运动测量范围内,将记录屈曲和外展,包括使用测角仪对肩部进行主动和被动测量。当患者的肩部外展 90 度且肘部弯曲 90 度时,将记录肩部内旋和外旋测量值90 度。
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到第 12 周
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第 4 周和第 12 周与基线恒定默利评分 (C-MS) 的变化
大体时间:到第 12 周
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Constant-Murley 肩关节评分(C-M 评分)是一种临床和功能评估量表,用于评估正常、患病或治疗肩关节的功能状态。
可以在治疗前和治疗后的随访中进行比较。
评估的参数是疼痛(15 分)、日常生活活动(20 分)、ROM(40 分)和力量(25 分)。衡量肩部功能的评分共计 100 分。
C-M分数;分为优秀(90-100)、良好(80-89)、中等(70-79)和差(<70)。
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到第 12 周
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第 4 周和第 12 周时基线肩痛和残疾指数 (SPADI) 的变化
大体时间:到第 12 周
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它是评估疼痛和功能的两部分量表。第一部分询问疼痛,第二部分询问残疾。
在由 5 个项目组成的疼痛部分,使用 10 个单位的 VAS 测量日常生活活动中感觉到的疼痛,在残疾部分,在 8 个项目的残疾部分测量日常生活活动中遇到的困难。
两个部分的分数和总分是用一个特殊的公式计算的。
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到第 12 周
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使用等速装置在第 4 周和第 12 周时上肢肌肉力量相对于基线的变化
大体时间:到第 12 周
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等速收缩;它被定义为在整个运动范围内以恒定速率收缩,并且在所有运动角度以相同速率收缩。
无论人如何用力移动设备,都不能超过预定速度(例如,每秒 90 度)。
有利的是,可以单独评估所需的肌肉或肌肉群,并且测量结果具有可比性。
将使用等速装置(IsoMed 2000,等速测力计,德国)在肩部内外旋期间对患者进行等速力量评估。
测量将由具有至少 5 年设备经验的物理治疗师进行。
测量将重复 10 次以提高可靠性。
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到第 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sevda MD ADAR、Afyonkarahisar Health Sciences University
- 首席研究员:Oğuzhan MD KANDEMİR、Afyonkarahisar Health Sciences University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Michener LA, Walsworth MK, Burnet EN. Effectiveness of rehabilitation for patients with subacromial impingement syndrome: a systematic review. J Hand Ther. 2004 Apr-Jun;17(2):152-64. doi: 10.1197/j.jht.2004.02.004.
- Galace de Freitas D, Marcondes FB, Monteiro RL, Rosa SG, Maria de Moraes Barros Fucs P, Fukuda TY. Pulsed electromagnetic field and exercises in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):345-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.09.022. Epub 2013 Oct 15.
- Guo L, Kubat NJ, Isenberg RA. Pulsed radio frequency energy (PRFE) use in human medical applications. Electromagn Biol Med. 2011 Mar;30(1):21-45. doi: 10.3109/15368378.2011.566775. Review.
- Pribicevic M, Pollard H, Bonello R, de Luca K. A systematic review of manipulative therapy for the treatment of shoulder pain. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Nov-Dec;33(9):679-89. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.019. Epub 2010 Oct 18. Review.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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