Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssisähkömagneettisen kentän terapian (PEMF) tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Oğuzhan Kandemir, Afyonkarahisar Health Sciences University

Pulssisähkömagneettisen kentän terapian (PEMF) tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu tutkimus kaksoissokeudesta valekontrollilla

Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia pulssisähkömagneettisen kentän terapian (PEMT) tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna kivun, elämänlaadun, hartioiden toiminnan ja isokineettisen arvioinnin sekä lihasvoiman suhteen subakromiaalisen impingementtioireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapääkipu on yksi yleisimmistä terveysongelmista. Se sijoittuu kolmanneksi tuki- ja liikuntaelinongelmista alaselän ja niskakivun jälkeen. Subacromial Impingement Syndrome (SIS) on yleisin olkapääkivun syy. SIS on patologia, joka johtuu mekaanisesta toistuvasta puristamisesta ja tulehduksesta supraspinatus-jänteessä, subakromiaalisessa-subdeltoidisessa bursassa ja hauislihasjänteessä, jotka sijaitsevat akromionin ja coracoacromial ligamentin alla. SIS:lle on tunnusomaista olkapään toiminnallinen rajoitus sekä aktiivisen että passiivisen glenohumeraalisen liikkeen asteittainen rajoittaminen subakromiaalisten rakenteiden puristumisen vuoksi. Kipu olkapään etuosassa, jota pahentaa olkanivelen kohoaminen tai yläpuolella olevat toiminnot, ja liikeratojen rajoitukset ovat tärkeimmät syyt SIS-potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen.

Yleisin SIS:n oire on kipu. Kipu on yleensä yöllä ja säteilee olkapään etuosaan. Yökipua esiintyy usein makaamalla sairastuneella puolella, ja se on tyypillisesti hartialihaksen alueella. Oireet lisääntyvät yleensä sieppauksen, kohoamisen tai pään yläpuolella tapahtuvan toiminnan yhteydessä. Potilaat valittavat usein, että heillä on vaikeuksia päästä selkään pukeutuessaan. Aktiiviset liikkeet voivat olla rajoittuneita kivun vuoksi.

Hartiakivun hoidossa käytetään kipulääkkeitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), steroidi-injektioita, fysioterapiamenetelmiä, liikuntaa ja kirurgisia toimenpiteitä. Pinnalliset kuuma- ja kylmäsovellukset, analgeettiset virrat, ultraääni, kehonulkoinen shokkiaaltohoito (ESWT), magneettiterapia, laser ja akupunktio ovat edullisia hoitovaihtoehtoina.

Magnetoterapia on magneettikentän vuorovaikutukseen perustuva hoitomenetelmä. Pulssi- ​​tai vaihtuvien sähkömagneettisten kenttien seurauksena kudoksissa tapahtuu sähkövirtaa. Pulssimagneettiterapialla on kolme fyysistä mekanismia, joiden tiedetään olevan tehokkaita elävässä kudoksessa: magneettinen induktio, magnetomekaaniset vaikutukset ja elektroniset vuorovaikutukset. Magneettikentän vaikutukset ovat verisuonia laajentava, kipua lievittävä vaikutus, tulehdusta ehkäisevä vaikutus, paranemisen nopeuttaminen, turvotusta estävä vaikutus. Magnetoterapia lisää erytrosyyttien hapen vapautumista ja hapettaa kudoksia. Tämä aiheuttaa toksiinien vähenemisen vaurioituneella alueella, elintärkeiden ravintoaineiden ja endorfiinien lisääntymisen. Tämän fysiologisen muutoksen myötä magneettinen energia vähentää kipureseptorin herkkyyttä, joka lähettää viestin aivoihin. Tällä hoitomenetelmällä saavutetaan kivun väheneminen ja nivelten liikkuvuus lisääntyy.

Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, prospektiiviseksi, lumekontrolloiduksi, satunnaistetuksi tutkimukseksi. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: PEMF + terapeuttinen harjoitus, näennäinen PEMF + terapeuttinen harjoitus.

Hartioiden liikerata, Visual Pain Scale (VAS), SF (lyhyt muoto) -36 Life Quality Scale, Constant Murley Scale, Olkakipu- ja vammaindeksi, yläraajojen lihasvoiman mittaus Isomed 2000 isokineettisellä laitteella). Suunnitelmissa oli, että arvioinnit teki ja kirjasi sokeutettu lääkäri ryhmille hoidon alussa, hoidon lopussa ja 3. kuukauden kontrolleissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Afyonkarahi̇sar, Turkki, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hartiakipu vähintään 6 viikkoa 30-65-vuotiailla
  2. Olkapäiden törmäystestien positiivisuus tutkimuksessa (Neer-testi, Hawkins Kennedyn testi)
  3. Löydökset, jotka liittyvät subakromiaaliseen impingement-oireyhtymään magneettikuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Tulehdukselliset reumatologiset sairaudet
  3. Pahanlaatuisuus
  4. Olen saanut fysioterapiaa ja kuntoutusta olkapään alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Paikallinen injektiohoito olkapään alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Traumat, leikkaushistoria, murtuma kipeällä olkapään alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
  7. Liimakapselitulehdus, yli 2 cm:n pituiset kalkkeutumislöydökset rotaattorimansetin jänteissä, täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät magneettikuvauksessa, nivelrikkolöydökset ja labraaliset patologiat akromioklavikulaarisen nivelen tai glenohumeraalisen nivelen kuvantamisessa, hyvänlaatuiset pahanlaatuiset leesiot
  8. kohdunkaulan radikulopatia
  9. Kohdunkaulan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
  10. sydämentahdistin
  11. verenvuotodiateesi
  12. Vartaloimplantti elektronisella tai akkujärjestelmällä
  13. Akuutit infektiot
  14. tuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEMF+harjoitus
Yhteensä 20 sähkömagneettisen kentän pulssihoitokertaa sähkömagneettisen kentän laitteella (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057, Italia) viisi kertaa viikossa ja kerran päivässä neljän viikon ajan. potilaita. Tämän jälkeen fysioterapeutti antoi potilaille päivittäisen harjoitusohjelman kerran päivässä.

Sitä levitettiin sähkömagneettisen kentän laitteella (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia) 50 Hz taajuudella, 85 Gaussin (8,5 milliTesla) intensiteetillä ja 30 minuutin ajan. Hoitojakso oli 5 päivää viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Sitä sovellettiin 20 istunnona.

Terapeuttinen harjoitus Terapeuttisena harjoitusohjelmana; Tehdään aktiivinen olkapää ROM, isometriset ja progressiiviset olkavyölihasten vahvistavat harjoitukset, codman-heiluriharjoitukset. Suunnitelmissa oli toteuttaa yhteensä 20 istuntoa 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, noin 30 minuuttia. Harjoituksia suorittaa koulutettu (vähintään 5 vuotta kokenut) fysioterapeutti, kolme kertaa päivässä, 3 sarjana, 10 toistoa.

Huijausvertailija: Huijaus PEMF+harjoitus
Valeterapiaa käytettiin viidessä jaksossa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 20 kertaa ilman, että laitteen läpi kuljetettiin virtaa. Tämän jälkeen seurasivat yllä kuvatut harjoitusohjelmat, jotka suoritettiin kerran päivässä fysioterapeutin kanssa.

Valepulssi-sähkömagneettikenttäterapiaa käytettiin viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 20 kertaa päivässä, käyttäen sähkömagneettista kenttälaitetta (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italy) ilman virtaa kulkevan laite.

Terapeuttinen harjoitus Terapeuttisena harjoitusohjelmana; Tehdään aktiivinen olkapää ROM, isometriset ja progressiiviset olkavyölihasten vahvistavat harjoitukset, codman-heiluriharjoitukset. Suunnitelmissa oli toteuttaa yhteensä 20 istuntoa 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, noin 30 minuuttia. Harjoituksia suorittaa koulutettu (vähintään 5 vuotta kokenut) fysioterapeutti, kolme kertaa päivässä, 3 sarjana, 10 toistoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) olkapääkivun lepoliikkeestä 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 ei kipua, 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipua erittäin hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
viikkoon 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadusta lähtötasosta (lyhytmuoto 36 (SF-36)) 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Tämä on itse hallittava asteikko, jota käytetään laajasti elämänlaadun mittaamiseen. Se kehitettiin mittaamaan fyysisiä sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua; Sitä voidaan kuitenkin käyttää menestyksekkäästi myös terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia. SF-36 sisältää 36 kohdetta ja kartoittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, kuten fyysistä toimivuutta, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimivuutta, emotionaalisia roolirajoituksia ja mielenterveyttä. Kokonaispistemäärä oli 0 (vamma) ja 100 (ei vammaisuutta) välillä. Jokaisella kyselylomakkeen alaryhmällä on pisteytysasteikko 0-100. Jokainen lisäys SF-36-kyselylomakkeen alaryhmässä, joka on positiivinen pisteytysjärjestelmä, osoittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisen.
viikkoon 12 asti
liikerata
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Olkapään liikealueen mittauksessa kirjataan fleksio ja abduktio, mukaan lukien aktiiviset ja passiiviset olkapään mittaukset goniometrillä. Olkapään sisäiset ja ulkoiset kiertomittaukset tallennetaan, kun potilaan olkapää kaapataan 90 asteen kulmassa ja kyynärpää taivutetaan 90 astetta.
viikkoon 12 asti
Muutos lähtötasosta Constant Murley Score (C-MS) 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Constant-Murley Shoulder Score (C-M Score) on kliininen ja toiminnallinen arviointiasteikko, joka arvioi normaalin, sairaan tai hoidetun olkapään toiminnallisen tilan. Vertailuja voidaan tehdä esikäsittelyssä ja hoidon jälkeisessä seurannassa. Arvioidut parametrit olivat kipu (15 pistettä), arjen aktiviteetit (20 pistettä), ROM (40 pistettä) ja voima (25 pistettä). Olkapään toimivuutta mittaava pisteytys on yhteensä 100 pistettä. C-M pisteet; Se luokitellaan erinomaiseksi (90-100), hyväksi (80-89), kohtalaiseksi (70-79) ja huonoksi (<70).
viikkoon 12 asti
Muutos lähtötasosta olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Se on kaksiosainen asteikko, joka arvioi kipua ja toimintaa. Ensimmäinen osa kyseenalaistaa kipua, toinen osa vammaisuutta. Viidestä osasta koostuvassa kipuosastossa arkielämän toimintojen aikana tuntuvaa kipua mitataan 10-yksikön VAS:lla ja vammaisosastolla arkielämän toimien vaikeutta mitataan 8 kohdan vammaisuusosassa. Molempien osien pisteet ja kokonaispisteet lasketaan erityisellä kaavalla.
viikkoon 12 asti
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen lihasvoimassa isokineettisellä laitteella 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Isokineettinen supistuminen; Se määritellään supistukseksi vakionopeudella koko liikealueella ja samalla nopeudella kaikissa liikekulmissa. Riippumatta siitä, kuinka kovaa henkilö liikuttaa laitetta, hän ei koskaan voi ylittää ennalta määritettyä nopeutta (esimerkiksi 90 astetta sekunnissa). On edullista, että haluttu lihas tai lihasryhmät voidaan arvioida erikseen ja että mittaukset ovat vertailukelpoisia. Potilaiden isokineettisen vahvuuden arviointi olkapään sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen aikana tehdään isokineettisellä laitteella (IsoMed 2000, isokinetic dynamometer, Saksa). Mittaukset tekee fysioterapeutti, jolla on vähintään 5 vuoden laitekokemus. Mittaukset tehdään 10 toistolla luotettavuuden lisäämiseksi.
viikkoon 12 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sevda MD ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Päätutkija: Oğuzhan MD KANDEMİR, Afyonkarahisar Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa