一项在健康成人参与者中评估拉罗替尼与伊曲康唑和利福平药物相互作用的研究 (Z650)

纳入标准：

1. 研究前签署知情同意书，充分了解研究内容、过程及可能发生的不良反应；
2. 没有怀孕计划或从筛选到最后一剂研究药物的 6 个月内怀孕；
3. 18-55岁健康成人，男性或女性；
4. 男性受试者的体重应至少为 50 公斤，女性受试者的体重应至少为 45 公斤。 体重指数（BMI）≥18.0且≤28.0 kg/m2；
5. 健康的受试者在生命体征和身体检查方面没有临床显着异常。

排除标准：

1. 研究前3个月平均每日吸烟>5支；
2. 已知对研究药物制剂的任何赋形剂有过敏反应或超敏反应。
3. 酒精中毒史（定义为每周饮酒量 > 14 单位）；
4. 尿检阳性者或近5年有药物滥用或吸毒史者；
5. 筛选前3个月内献血或大量失血（>450mL）；
6. 筛选前6个月内有吞咽困难或有影响药物吸收或排泄的胃肠道、肝脏或肾脏疾病（无论是否治愈）；
7. 有任何增加出血风险的医疗状况，例如痔疮、急性胃炎或胃和十二指肠溃疡；
8. 在筛选前 14 天内使用任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药；
9. 筛选前30天内服用过任何改变肝药酶活性的药物，如巴比妥类、利福平；
10. 筛选前 30 天内服用过以下 CYP3A4、CYP2C8、CYP2C19 和 P-GP 的抑制剂或诱导剂；
11. 筛选前14天内有过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子等）或剧烈运动，或经研究者判断有其他影响药物吸收、分布、代谢和排泄因素的患者；
12. 筛选前3个月内参加过任何药物临床试验并使用过受试药物的受试者（如果受试者在给药前退出研究，即未被随机分组​​或接受给药，则可被纳入研究）；
13. 腹部超声、胸片、心电图检查异常有临床意义，或筛查期间心电图校正QT间期（QTcF）>470ms；
14. 女性受试者正在哺乳期或在筛选或登记时有阳性血液妊娠结果；
15. 实验室检查异常且具有临床意义，或下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾脏、肝脏、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）具有临床意义的12年以内筛选前几个月；
16. 筛选时病毒性肝炎（包括乙型和丙型肝炎）、HIV抗原/抗体或梅毒螺旋体抗体阳性；
17. 从筛选到试验药物首次给药期间发生急性疾病或合并用药；
18. 服用研究药物前24小时内食用巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料的受试者；
19. 入住时酒精呼气测试呈阳性。
20. 在筛选前 28 天内接种疫苗或计划在试验期间接种疫苗的受试者；
21. 研究者出于任何原因认为受试者不适合本研究