妊娠期静脉曲张病理生理学评价

最初，以下医院的产科门诊部直接护理团队的一名成员将接触患者：西米德尔塞克斯医院、夏洛特女王和切尔西医院以及圣玛丽医院。 这将由血管外科领域经验丰富的研究专业人员管理。 如果患者准备讨论他们在这项研究中的潜在作用，那么研究人员将在患者方便时讨论研究和招募细节。 招募完全是自愿的，不会影响他们的日常护理，这将在有关研究的讨论中以及在同意过程中再次明确。 将为任何问题提供时间，并让患者在自己的时间考虑招募。 在进行任何与研究相关的程序之前，将要求患者同意。 然后她的个人身份数据将被编码和化名。

将对招募的患者进行面谈，以获得对稳健分析至关重要的临床信息。 该临床信息将包括标准人口统计表，在每次随访中将用于所有患者，以记录和收集代表目标人群组成的重要信息。 收集的数据将包括患者的详细信息；患者姓名、就诊日期、医院名称、身份证号码、出生日期。 此外，这种人口统计表将记录可能与 VV 发展相关的潜在风险因素，例如种族、怀孕次数、静脉疾病家族史、BMI（包括体重和身高）、职业因素、吸烟、饮酒和饮食。 还将记录因怀孕引起的任何并发症。 最后，这项拟议的研究将仅记录妊娠中期和晚期的胎儿体重，以将胎儿体重增加与潜在的静脉病变相关联。

首先，患者将被要求填写人口统计表，然后将被要求站在体重秤上测量体重。 高度将通过将水平测量仪向下放置在参与者头顶上来记录。 在此之后，将要求患者坐下，同时将测量结果记录在相关的源数据表中。

接下来，将要求患者站在台阶上，面对超声医师，使用双面超声 (DUS) 和矢量流成像 (VFI) 评估静脉曲张的发生率。 当患者站立时，将通过测量每个肢体每个节段的腿围来立即执行截锥工具，​​以生成下肢体积的准确测量值。 在此之后，将要求患者坐在椅子上，使用光电体积描记术 (PPG) 技术进行髂静脉压缩测试（静脉流出功能）。 最后，将使用阿伯丁静脉曲张问卷 (AVVQ) 检查表评估患者的生活质量。 此后，将感谢患者的参与并予以原谅。

临床实验室测试将由血管外科领域经验丰富的研究专业人员管理和执行。 将为每位患者安排四次预约，以调查 DNA 基因组测试以及雌三醇 (E3) 和黄体酮激素测试。 头三个月的首次预约将包括基因组 DNA 和荷尔蒙血液测试。 妊娠中期、妊娠晚期和分娩后三个月的剩余三个预约将仅包括荷尔蒙血样。 患者将有权随时退出研究而无需提供理由，这在我们的信息表和同意书上有明确说明。 在所有后续超声扫描之前，将请求口头同意。

研究人员将确保以保密的方式收集和存储人口统计数据、超声数据、下肢体积和髂静脉压缩测量、组织病理学结果和生活质量评估结果。 所有数据都将是假名，用研究代码替换名称，并将任何识别信息与主要数据集分开。

数据将在帝国理工学院统计部门的帮助下进行分析。 本研究的结果可能会在地方、国家或国际会议上发表，或提交发表在同行评审的期刊上。 从患者的角度来看，在研究的统计分析阶段之前，所有数据都将是假名，我们的患者信息表中明确了公布研究结果的计划。

数据和所有适当的文件将在研究完成后至少保存 10 年，包括随访期。