A varikózus vénák kórélettanának értékelése terhesség alatt

Kezdetben a betegeket a következő kórházak szülészeti osztályának közvetlen ellátási csoportjának tagja keresi fel: West Middlesex kórház, Queen Charlotte és Chelsea kórház, valamint St Mary's kórház. Ezt az érsebészet területén tapasztalt kutató szakemberek fogják irányítani. Ha a páciens kész megvitatni potenciális szerepét ebben a kutatásban, akkor a kutatók a páciens számára megfelelő módon megvitatják a vizsgálatot és a toborzás részleteit. A toborzás teljesen önkéntes, és a rutin ellátásukat nem érinti, ez a kutatással kapcsolatos megbeszélés során, illetve a hozzájárulási folyamat során is egyértelművé válik. Időt biztosítunk minden kérdés megválaszolására, és arra, hogy a páciens saját idejében mérlegelje a felvételt. A betegeknek beleegyezniük kell, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást elvégeznének. Ezután a személyazonosításra alkalmas adatait kódolják és álnevezik.

A felvett pácienst meghallgatják, hogy olyan klinikai információkat szerezzenek, amelyek elengedhetetlenek az alapos elemzéshez. Ez a klinikai információ tartalmazni fogja a szabványos demográfiai űrlapot, amelyet minden egyes betegnél használni fognak a célpopuláció összetételét reprezentáló fontos információk rögzítése és összegyűjtése érdekében. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a betegek adatait; beteg neve, látogatás napja, kórház neve, személyi igazolvány száma, születési dátum. Ezen túlmenően ez a demográfiai adatlap rögzíti azokat a potenciális kockázati tényezőket, amelyek összefüggésbe hozhatók a VV kialakulásával, mint például a rassz, a terhességek száma, a családi vénás betegség, a BMI, beleértve a súlyt és a magasságot, a foglalkozási tényezőket, a dohányzást, az alkoholfogyasztást és az étrendet. A terhességből adódó bármilyen szövődményt is feljegyezzük. Végül, ez a javasolt vizsgálat csak a második és harmadik trimeszterben rögzíti a magzat súlyát, hogy összefüggésbe hozza a megnövekedett magzati súlyt a lehetséges vénás patológiával.

Először a betegeket arra kérik, hogy töltsék ki a demográfiai űrlapot, majd álljanak egy mérlegre, hogy megmérjék a súlyukat. A magasságot úgy rögzítik, hogy a vízszintes mértéket a résztvevő feje tetejére húzzák. Ezt követően a pácienst felkérik, hogy üljön le, miközben a méréseket egy megfelelő forrás adatlapon rögzítik.

Ezután a pácienst felkérik, hogy álljon fel a szonográfussal szemben lévő lépcsőre, hogy Duplex ultrahang (DUS) és vektoráramlási képalkotás (VFI) segítségével felmérje a varikózis előfordulását. Amíg a páciens áll, a Csonkakúp szerszám azonnal elvégzi a lábkörfogatok mérését az egyes végtagok minden szegmensében, hogy az alsó végtagok térfogatának pontos mérése legyen. Ezt követően a pácienst felkérik, hogy üljön le egy székre, és végezze el a csípővéna kompressziós tesztjét (vénás kiáramlási funkció) fotopletizmográfia (PPG) technikával. Végül a páciens életminőségének értékelése az Aberdeen Varicose Veins Questionnaire (AVVQ) ellenőrző lista segítségével történik. Ezt követően a betegnek megköszönjük a részvételt, és felmentést kapunk.

A klinikai laboratóriumi vizsgálatokat az érsebészet területén tapasztalt kutató szakemberek irányítják és végzik. Minden beteg számára négy találkozót szerveznek a DNS-genomisztika, valamint az ösztriol (E3) és a progeszteron hormonális vizsgálatára. Az első trimeszterben az első találkozó magában foglalja mind a genomiális DNS-t, mind a hormonális vérvizsgálatot. A második trimeszterben, a harmadik trimeszterben és a szülés utáni három hónapban hátralévő három találkozó csak hormonális vérmintát tartalmaz. A betegek bármikor jogosultak indoklás nélkül kilépni a vizsgálatból, ez egyértelműen fel van tüntetve a tájékoztatónkon és a hozzájárulási űrlapunkon. Minden utólagos ultrahangos vizsgálat előtt szóbeli beleegyezést kell kérni.

A kutatók gondoskodnak arról, hogy a demográfiai adatok, az ultrahangos adatok, az alsó végtag térfogata és a csípővéna kompressziós mérései, a kórszövettani eredmények és az életminőség értékelési eredményei a bizalmas adatok megőrzése mellett gyűjtsenek és tároljanak. Minden adat álnév lesz, a neveket kutatási kódokkal helyettesítve, és minden azonosító információt elkülönítve a fő adatkészlettől.

Az adatok elemzése az Imperial College statisztikai osztályának segítségével történik. A tanulmány eredményei bemutathatók helyi, országos vagy nemzetközi találkozókon, vagy benyújthatók publikálásra egy lektorált folyóiratban. A páciens szempontjából minden adat álnéven fog szerepelni a vizsgálat statisztikai elemzési szakasza előtt, és a vizsgálat eredményeinek közzétételére vonatkozó tervek a betegtájékoztatónkon világosan szerepelnek.

Az adatokat és minden megfelelő dokumentációt a vizsgálat befejezését követően legalább 10 évig meg kell őrizni, beleértve a nyomon követési időszakot is.