Suonikohjujen patofysiologian arviointi raskauden aikana

Aluksi potilaita lähestyy äitiyspoliklinikan suoran hoitotiimin jäsen seuraavissa sairaaloissa: West Middlesexin sairaala, Queen Charlotten ja Chelsean sairaala sekä St Maryn sairaala. Tätä hoitavat kokeneet verisuonikirurgian tutkimusammattilaiset. Jos potilas on valmis keskustelemaan mahdollisesta roolistaan ​​tässä tutkimuksessa, tutkijat keskustelevat tutkimuksen ja rekrytoinnin yksityiskohdista potilaalle sopivasti. Rekrytointi on täysin vapaaehtoista eikä vaikuta heidän rutiinihoitoonsa, tämä selviää tutkimuksesta käydyn keskustelun ja vielä kerran suostumusprosessin aikana. Mahdollisille kysymyksille varataan aikaa ja potilas voi harkita rekrytointia omana aikanaan. Potilaiden on annettava suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista. Sitten hänen henkilötietonsa koodataan ja pseudonyymitetään.

Rekrytoitu potilas haastatellaan saadakseen kliinistä tietoa, joka on olennaista vankan analyysin kannalta. Nämä kliiniset tiedot sisältävät vakiomuotoisen demografisen lomakkeen, jota käytetään kaikille potilaille kussakin seurannassa, jotta voidaan tallentaa ja kerätä tärkeitä tietoja, jotka edustavat kohdeväestön koostumusta. Kerätyt tiedot sisältävät potilaiden tiedot; potilaan nimi, käyntipäivä, sairaalan nimi, henkilötunnus, syntymäaika. Lisäksi tämä demografinen lomake tallentaa mahdolliset riskitekijät, jotka voivat liittyä VV:n kehitykseen, kuten rotu, raskauksien lukumäärä, suvussa esiintynyt laskimotauti, BMI, mukaan lukien paino ja pituus, ammatilliset tekijät, tupakointi, alkoholin kulutus ja ruokavalio. Myös kaikki raskaudesta johtuvat komplikaatiot kirjataan. Lopuksi, tämä ehdotettu tutkimus rekisteröi sikiön painon vain toisella ja kolmannella kolmanneksella, jotta se korreloi lisääntyneen sikiön painon mahdollisen laskimopatologian kanssa.

Ensin potilaita pyydetään täyttämään väestötietolomake ja sitten heitä pyydetään seisomaan vaa'alla mittaamaan paino. Pituus kirjataan laskemalla vaakasuuntainen mitta alas osallistujan pään päälle. Tämän jälkeen potilasta pyydetään istumaan, kun mittaukset kirjataan asiaankuuluvaan lähdetietolehteen.

Seuraavaksi potilasta pyydetään seisomaan askelmalle sonografia päin arvioimaan suonikohjujen ilmaantuvuutta Duplex ultrasound (DUS) ja vektorivirtauskuvantamisen (VFI) avulla. Potilaan seistessä katkaistu kartiotyökalu suoritetaan välittömästi mittaamalla jalkojen ympärysmitat kunkin raajan kussakin segmentissä, jotta saadaan tarkat mittaukset alaraajojen tilavuudesta. Tämän jälkeen potilasta pyydetään istumaan tuolille suorittamaan suonilaskimon puristustesti (laskimon ulosvirtaustoiminto) käyttämällä fotopletysmografia (PPG) -tekniikkaa. Lopuksi potilaan elämänlaadun arviointi arvioidaan Aberdeen Varicose Veins Questionnaire (AVVQ) -tarkistuslistalla. Tämän jälkeen potilasta kiitetään osallistumisesta ja annetaan anteeksi.

Kliiniset laboratoriotestit ohjaavat ja suorittavat kokeneet verisuonikirurgian tutkimusalan ammattilaiset. Kullekin potilaalle järjestetään neljä tapaamista DNA-genomitestien sekä estrioli- (E3)- ja progesteronihormonitestien tutkimiseksi. Ensimmäisen raskauskolmanneksen ensimmäinen tapaaminen sisältää sekä genomisen DNA:n että hormonaaliset verikokeet. Kolme jäljellä olevaa tapaamista toisella kolmanneksella, kolmannella kolmanneksella ja kolme kuukautta synnytyksen jälkeen sisältävät vain hormonaaliset verinäytteet. Potilaalla on oikeus poistua tutkimuksesta milloin tahansa syytä ilmoittamatta, tämä mainitaan selvästi tietolomakkeessamme ja suostumuslomakkeessamme. Suullinen suostumus pyydetään ennen kaikkia seuranta-ultraäänitutkimuksia.

Tutkijat varmistavat, että demografiset tiedot, ultraäänitiedot, alaraajojen tilavuus- ja suolilaskimokompressiomittaukset, histopatologiset tulokset ja elämänlaadun arviointitulokset kerätään ja säilytetään siten, että luottamuksellisuus säilyy. Kaikki tiedot ovat pseudonyymejä korvaamalla nimet tutkimuskoodeilla ja pitämällä tunnistetiedot erillään pääaineistosta.

Tiedot analysoidaan Imperial Collegen tilastoosaston avulla. Tämän tutkimuksen tulokset voidaan esitellä paikallisissa, kansallisissa tai kansainvälisissä kokouksissa tai lähettää julkaistavaksi vertaisarvioidussa lehdessä. Potilaan näkökulmasta kaikki tiedot ovat pseudonyymejä ennen tutkimuksen tilastollisen analyysin vaihetta ja suunnitelmat tutkimuksen tulosten julkaisemisesta selviävät potilastietolomakkeessamme.

Tiedot ja kaikki asianmukaiset asiakirjat säilytetään vähintään 10 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen, mukaan lukien seurantajakso.