面向医学生的 TARA,一项单臂混合方法试点研究 (TARA)
医学生意识、韧性和行动培训 (TARA):一项单臂混合方法试点研究,用于评估精神障碍和压力相关症状的指示预防
与普通人群相比,医学生患抑郁、焦虑、倦怠和自杀的风险更高,而且他们很少寻求专业帮助或治疗。 团体治疗计划“意识、弹性和行动培训”(TARA)最初是为了治疗抑郁症青少年而制定的,针对特定的神经科学研究结果。 TARA 已在临床抑郁症青少年以及混合社区样本中的相应大脑变化中显示出可行性和初步疗效。 本研究调查了 TARA 在瑞典医学生中的可行性和可接受性。
该设计是一项单臂试验,受试者为 23 名医学院前学期自选的学生,无论有或没有精神障碍。 全部收到TARA。 在干预前后收集自我报告的抑郁、焦虑、感知压力和心理僵化症状。 关于参与者 TARA 体验的定性数据是通过焦点小组访谈以及干预期间和干预后的个人收集的。
研究人员假设 1. TARA 对医学生来说是可行的,2. 内容是可以接受的,3. 出勤率和保留率会很好,4. 在自我评价量表上会看到改进的趋势,5. 它将探索学生参与 TARA 的体验是可能且有意义的。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是调查 TARA 作为自选医学生预防抑郁和焦虑症状以及压力相关症状的可行性和可接受性。 调查人员还旨在定性探索学生在项目期间、项目结束后以及两年的后续阶段参与 TARA 的经历。 该研究被设计为单臂干预前后研究。
参与者和程序 参与者是从于默奥大学医学院招募的。 该大学位于瑞典北部,每学期招收 130 名医学生。 参与者是从第二学期和第四学期通过职业发展必修课上的口头和书面信息招募的,总共约有 225 名学生。 除了是一名医学生之外,没有具体的纳入或排除标准。 参与者根据个人工作日偏好被分配到两个 TARA 组之一,因为这些组在一周的不同日期举行。
在纳入之前,参与者提供了书面知情同意书。 研究参与是自愿的,参与者可以随时取消。
团体在大学医院提供的场所举行。 特定小组的每次会议均由同样的两位主持人主持,他们在冥想实践和临床心理学或精神病学方面拥有专业知识。 辅导员在课程中的作用是教授具体内容并树立协作、包容、非评判和支持的态度。 首席研究员对协调员进行持续监督和培训,他们还监控内容遵守情况和交付过程方面对手册的忠实度。 协调员被录像以促进协议的监督和实施。
评估程序 在基线、干预之前,在线收集社会人口背景和结果测量的自我报告,详细信息请参见结果测量。 干预后,在两年的随访中重复测量结果。 研究团队通过电子邮件和/或电话提醒在收集数据时未提供数据的参与者。 TARA 参与者在每次会议开始和结束时提供了简短的自我评估和纸质会议评估。
节目进行到一半时,进行了一次关于 TARA 的半结构化小组访谈。 会议结束后愿意留下来的参与者接受了采访,项目结束后同样的参与者再次接受了采访。 访谈由一名独立研究人员进行,没有任何背景或参与干预。 使用了为此目的创建的半结构化访谈指南。 问题主要是关于参与者在TARA 的经历。 在两年的随访中,另一位独立研究人员对两组参与者进行了单独访谈。 这些访谈是在网上或在受访者选择的地点进行的。 所有参与者均通过电子邮件收到邀请。 个人访谈的半结构化访谈指南已根据当前时间框架进行了调整。 所有采访中提出的示例问题都是:“您参加 TARA 的经历如何?”和“你能提到一些特别困难或具有挑战性的事情吗?”。 这些问题是广泛的或开放的。 涵盖了 TARA 之前、期间和之后的经历。 当必要和/或适当的问题被跟进时,使用提示提示“你说 X,请告诉我更多相关信息”,促进话语,点头,“嗯”等,澄清问题“你的意思是 Y?”,以及相关的后续问题。
分析 检查数据集是否存在不合逻辑的值。 对于分类变量和连续变量,可能响应类别之外的响应被编码为缺失。 使用标准措施计算描述性统计数据。 计算每个自我报告指标的总分以及平均值和标准差。 使用多重插补进行 5 次迭代来插补项目级别的缺失数据,以便在缺失项目的情况下仍能计算总分。 次要结果测量的每个项目的干预后得分 - 医院焦虑和抑郁评定量表 - 焦虑和抑郁子量表,感知压力量表以及青少年回避和融合问卷 - 被用作插补模型中的预测因子,并使用随机种子应用。 使用直方图和 Q-Q 图以及偏度和峰度检查数据的正态性。 箱线图用于检查异常值。 没有进行中期分析。 使用标准措施报告描述性统计数据。
为了评估重测样本和基线样本之间的潜在差异,研究人员对名义数据使用 Fisher 检验,对序数数据和非正态分布连续数据使用 Mann-Whitney U 检验,对正态分布连续数据使用不配对 T 检验。
进行配对样本 T 检验,以比较基线和干预后以及基线和两年随访时的自评症状严重程度评分。 所有分析均使用 SPSS 统计数据版本 26 进行。 所有显着性检验均为双尾,显着性水平为 0.05。 多重比较的 P 值未进行校正。
访谈均由对数据高度熟悉的访谈员逐字记录和转录。 转录的数据经过定性内容分析,涉及对明显和潜在内容的系统解释,可用于分析参与者的反思、经历和态度。 研究者首先将文本单独阅读几次,然后进行讨论以了解文本的整体含义,然后将其分为与研究目的相关的意义单元。 然后,对意义单元进行编码,并根据它们的变化、相似性和差异进行分组。 研究人员定期开会讨论他们的解释,并最终就数据结构达成一致。
时间计划 研究人员于 2018 年秋季交付了 TARA。 最终定性数据收集于 2020 年秋季完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Vasterbotten
-
Umeå、Vasterbotten、瑞典、90320
- Umeå University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 于默奥大学第二或第四学期的医学生。
排除标准:
- 没有任何。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:意识、韧性和行动培训 (TARA)
每周 12 次会议,每次 90 分钟,每组最多 14 名参与者。
基于手册:第一节:介绍小组成员;制定指导方针;调查态度和以前的经验,引入冥想实践。
所有课程:参与者坐在瑜伽垫上。
协调员打开并短暂签入。
参与者将被引导进行呼吸练习、基于瑜伽的运动(与呼吸同步的姿势流),然后进行主要关注内感受和感官意识的冥想。
短暂休息后,进行心理教育演示,然后进行小组练习和讨论。
课程以有关练习的反馈和问题结束,然后描述下周的家庭练习。
最后,参与者集中注意力,并有机会表达他们的反思和现状。
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参见手臂描述
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出席率
大体时间:3个月干预结束
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出席会议/参与者的平均数量
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3个月干预结束
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保留
大体时间:3个月干预结束
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出席一半以上会议的参与者百分比
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3个月干预结束
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可接受性:儿童课程评定量表
大体时间:3个月干预结束
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自我报告,平均每周个人总分,分数范围为0-40,分数越高表示结果越好
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3个月干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表、焦虑子量表
大体时间:3个月随访
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自我报告。
总原始分数。
原始分数范围为 0-21,分数越高意味着结果越差。
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3个月随访
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医院焦虑抑郁量表、焦虑子量表
大体时间:24个月随访
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自我报告。
总原始分数。
原始分数范围为 0-21,分数越高意味着结果越差。
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24个月随访
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医院焦虑抑郁量表、抑郁量表
大体时间:3个月随访
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自我报告。
总原始分数。
原始分数范围为 0-21,分数越高意味着结果越差。
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3个月随访
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医院焦虑抑郁量表、抑郁量表
大体时间:24个月随访
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自我报告。
总原始分数。
原始分数范围为 0-21,分数越高意味着结果越差。
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24个月随访
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感知压力量表
大体时间:3个月随访
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自我报告。
总原始分数。
原始分数范围为 0-40,分数越高意味着结果越差。
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3个月随访
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感知压力量表
大体时间:24个月随访
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自我报告。
总原始分数。
原始分数范围为 0-40,分数越高意味着结果越差。
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24个月随访
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青少年回避融合问卷
大体时间:3个月随访
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自我报告。
总原始分数。
原始分数范围为 0-32,分数越高意味着结果越差。
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3个月随访
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青少年回避融合问卷
大体时间:24个月随访
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自我报告。
总原始分数。
原始分数范围为 0-32,分数越高意味着结果越差。
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24个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eva Henje, MD, PhD、Umeå University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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