TARA voor medische studenten, een pilotstudie met gemengde methoden met één arm (TARA)

Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van TARA als geïndiceerde preventie van symptomen van depressie, angst en stressgerelateerde symptomen bij zelfgekozen geneeskundestudenten. De onderzoekers wilden ook de ervaringen van de studenten met deelname aan TARA kwalitatief onderzoeken, zowel tijdens als na het programma, evenals tijdens een follow-up van twee jaar. Het onderzoek was opgezet als een pre-post-interventieonderzoek met één arm.

Deelnemers en procedures Deelnemers werden gerekruteerd uit de Umeå University School of Medicine. De universiteit ligt in het noorden van Zweden en schrijft per semester 130 medische studenten in. Deelnemers werden uit het tweede en vierde semester gerekruteerd via mondelinge en schriftelijke informatie tijdens een verplichte les over professionele ontwikkeling, waaronder in totaal ongeveer 225 studenten. Behalve dat zij geneeskundestudent waren, waren er geen specifieke in- of uitsluitingscriteria. Deelnemers werden toegewezen aan een van de twee TARA-groepen op basis van hun persoonlijke voorkeur voor een weekdag, aangezien de groepen op verschillende dagen van de week worden gehouden.

Vóór opname verstrekten de deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming. Deelname aan het onderzoek was vrijwillig en kon op elk moment door de deelnemer worden geannuleerd.

Groepen werden gehouden in lokalen van het universitair ziekenhuis. Elke sessie voor een bepaalde groep werd geleid door dezelfde twee facilitators, met expertise in contemplatieve praktijken en klinische psychologie of psychiatrie. De rol van de facilitators tijdens de sessies was het onderwijzen van specifieke inhoud en het modelleren van een collaboratieve, inclusieve, niet-oordelende en ondersteunende houding. De hoofdonderzoeker zorgde voor voortdurend toezicht en training van de facilitators, die ook toezicht hield op de trouw aan de handleiding, zowel wat betreft de naleving van de inhoud als het proces van levering. De facilitators werden op video opgenomen om het toezicht op en de implementatie van het protocol te vergemakkelijken.

Beoordelingsprocedures Bij aanvang, vóór de interventie, werden zelfrapportage van sociodemografische achtergrond en uitkomstmaten online verzameld; voor details zie uitkomstmaten. Na de interventie en twee jaar later werden de uitkomstmaten herhaald. Deelnemers die op het moment van de dataverzameling geen gegevens hadden aangeleverd, werden door het onderzoeksteam via e-mail en/of telefoon eraan herinnerd. De TARA-deelnemers gaven aan het begin en einde van elke sessie een korte zelfevaluatie en sessie-evaluatie op papier.

Halverwege het programma werd een semi-gestructureerd groepsinterview over TARA afgenomen. Deelnemers die na de sessie wilden blijven, werden geïnterviewd en dezelfde deelnemers werden na voltooiing van het programma opnieuw geïnterviewd. De interviews zijn afgenomen door een onafhankelijke onderzoeker zonder enige achtergrond of betrokkenheid bij de interventie. Er werd gebruik gemaakt van een semi-gestructureerde interviewhandleiding die voor dit doel werd opgesteld. De vragen gingen vooral over de ervaringen van de deelnemers met TARA. Twee jaar later hield een andere onafhankelijke onderzoeker individuele interviews met deelnemers uit beide groepen. Deze interviews vonden online plaats of op de door de geïnterviewden gekozen locatie. Alle deelnemers zijn per e-mail uitgenodigd. De semi-gestructureerde interviewleidraad voor de individuele interviews werd aangepast aan het huidige tijdsbestek. Voorbeeldvragen die in alle interviews werden gesteld, waren: "Wat zijn uw ervaringen met deelname aan TARA?" en "Kun je iets noemen dat bijzonder moeilijk of uitdagend was?". De vragen waren breed of open. Ervaringen voor, tijdens en na TARA kwamen aan bod. Indien nodig en/of passend werden vragen beantwoord met behulp van aanwijzingen "Je zei X, vertel me daar alsjeblieft meer over", waardoor uitingen werden vergemakkelijkt, geknikt, "Umm", enz., vragen werden verduidelijkt "Bedoel je Y?", en relevante vervolg vragen.

Analyse De dataset werd gecontroleerd op onlogische waarden. Voor zowel categorische als continue variabelen werden de antwoorden buiten de mogelijke antwoordcategorieën als ontbrekend gecodeerd. Beschrijvende statistieken werden berekend met behulp van standaardmetingen. Voor elke zelfrapportagemeting werden somscores, gemiddelden en standaarddeviaties berekend. Ontbrekende gegevens op itemniveau werden geïmputeerd met behulp van meerdere imputaties met 5 iteraties, om berekening van de somscore mogelijk te maken ondanks ontbrekende items. De post-interventiescores op elk item op de secundaire uitkomstmaten – beoordelingsschaal voor angst en depressie in het ziekenhuis – subschalen voor angst en depressie, schaal voor waargenomen stress en vragenlijst voor vermijding en fusie voor jongeren – werden gebruikt als voorspellers in het imputatiemodel en er werd een willekeurige selectie gemaakt. toegepast. De gegevens werden gecontroleerd op normaliteit met behulp van histogrammen en Q-Q-plots, evenals scheefheid en kurtosis. Er werd gebruik gemaakt van boxplots om te controleren op uitschieters. Er zijn geen tussentijdse analyses uitgevoerd. Beschrijvende statistieken werden gerapporteerd met behulp van standaardmetingen.

Om potentiële verschillen tussen het test-hertestmonster en het basismonster te evalueren, gebruikten de onderzoekers de Fisher-test voor nominale gegevens, de Mann-Whitney U-test voor ordinale gegevens en niet-normaal verdeelde continue gegevens, en de ongepaarde T-test voor normaal verdeelde continue gegevens.

Gepaarde steekproeven T-tests werden uitgevoerd om de zelfbeoordeelde symptoomernstscores te vergelijken bij aanvang en na de interventie, evenals bij aanvang en de twee jaar durende follow-up. Alle analyses zijn uitgevoerd met behulp van SPSS-statistieken, versie 26. Alle significantietests waren tweezijdig, met een significantieniveau van 0,05. P-waarden werden niet gecorrigeerd voor meerdere vergelijkingen.

De interviews zijn op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd door de betreffende interviewer, die een hoge mate van bekendheid met de gegevens had. De getranscribeerde gegevens werden onderworpen aan een kwalitatieve inhoudsanalyse, waarbij de openlijke en onderliggende inhoud systematisch werd geïnterpreteerd en konden worden gebruikt om de reflecties, ervaringen en attitudes van de deelnemers te analyseren. De tekst werd eerst verschillende keren afzonderlijk gelezen door de onderzoekers, vervolgens besproken om de tekst als geheel te begrijpen, en vervolgens opgedeeld in betekeniseenheden die relevant waren voor het doel van het onderzoek. De betekeniseenheden werden vervolgens gecodeerd en in groepen gesorteerd op basis van hun variaties, overeenkomsten en verschillen. De onderzoekers kwamen regelmatig bijeen om hun interpretaties te bespreken en werden het uiteindelijk eens over de structuur van de gegevens.

Tijdsplan De onderzoekers hebben TARA in het najaar van 2018 opgeleverd. De laatste kwalitatieve gegevensverzameling werd in het najaar van 2020 voltooid.