Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TARA для студентов-медиков, пилотное исследование смешанных методов с одной группой (TARA)

8 января 2024 г. обновлено: Eva Henje, MD, PhD, Umeå University

Тренинг по повышению осведомленности, устойчивости и действию (TARA) для студентов-медиков: пилотное исследование с использованием смешанных методов для оценки показанной профилактики психических расстройств и симптомов, связанных со стрессом

Студенты-медики имеют более высокий риск депрессии, тревоги, эмоционального выгорания и самоубийства, чем население в целом, и они редко обращаются за профессиональной помощью или лечением. Программа группового лечения «Тренировка осознанности, устойчивости и действий» (TARA) изначально была разработана для лечения депрессивных подростков с упором на конкретные нейробиологические открытия. TARA продемонстрировала осуществимость и предварительную эффективность у подростков с клинической депрессией и соответствующих изменений мозга в смешанных выборках сообщества. В настоящем исследовании изучаются возможность и приемлемость TARA у шведских студентов-медиков.

План представлял собой индивидуальное исследование с участием двадцати трех самостоятельно выбранных студентов первых семестров медицинской школы с психическими расстройствами или без них. Все получили ТАРУ. Самооценочные симптомы депрессии, тревоги, воспринимаемого стресса и психологической негибкости были собраны до и после вмешательства. Качественные данные об опыте участников TARA были собраны как в ходе интервью в фокус-группах, так и индивидуально во время и после вмешательства.

Исследователи предположили, что 1. TARA будет осуществима для студентов-медиков, 2. содержание будет приемлемым, 3. посещаемость и удержание будут хорошими, 4. тенденции к улучшению будут видны по шкалам самооценки и 5. это будет быть возможным и значимым для изучения опыта студентов, полученных от участия в TARA.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить возможность и приемлемость TARA в качестве средства профилактики симптомов депрессии и тревоги, а также симптомов, связанных со стрессом, у самостоятельно выбранных студентов-медиков. Исследователи также стремились качественно изучить опыт студентов от участия в программе TARA как во время, так и после программы, а также в течение двух лет наблюдения. Исследование было спроектировано как одногрупповое исследование до и после вмешательства.

Участники и процедуры Участники были набраны из медицинского факультета Университета Умео. Университет расположен на севере Швеции и в семестр принимает 130 студентов-медиков. Участники были набраны со второго и четвертого семестров посредством устной и письменной информации на обязательном занятии по повышению квалификации, всего около 225 студентов. Помимо того, что я был студентом-медиком, не было никаких конкретных критериев включения или исключения. Участники были распределены в одну из двух ТАРА-групп исходя из их личных предпочтений в будние дни, поскольку группы проводятся в разные дни недели.

Перед включением участники предоставили письменное информированное согласие. Участие в исследовании было добровольным и могло быть отменено участником в любое время.

Группы размещались в помещениях, предоставленных университетской больницей. Каждую сессию для данной группы проводили одни и те же два фасилитатора, обладающие опытом в созерцательных практиках и клинической психологии или психиатрии. Роль координаторов во время занятий заключалась в том, чтобы преподавать конкретный контент и моделировать отношение к сотрудничеству, инклюзивности, непредвзятости и поддержке. Непрерывный надзор и обучение координаторов обеспечивал главный исследователь, который также контролировал соблюдение руководства, как с точки зрения содержания, так и с точки зрения процесса доставки. Фасилитаторы были записаны на видео, чтобы облегчить контроль и реализацию протокола.

Процедуры оценки На исходном уровне, перед вмешательством, самоотчеты о социально-демографическом фоне и показателях результатов собирались в режиме онлайн; подробности см. в разделе «Измерения результатов». После вмешательства и через два года наблюдения результаты были повторены. Исследовательская группа напомнила участникам, которые не предоставили данные во время сбора данных, по электронной почте и/или телефону. Участники TARA предоставили краткую самооценку и оценку сессии на бумаге в начале и в конце каждой сессии.

Полуструктурированное групповое интервью о TARA было проведено в середине программы. Участники, которые были готовы остаться после сеанса, были опрошены, и те же участники были опрошены еще раз после завершения программы. Интервью проводились независимым исследователем без какого-либо опыта или участия в вмешательстве. Для этой цели было использовано полуструктурированное руководство по проведению интервью. Вопросы касались в основном опыта участников TARA. Через два года другой независимый исследователь провел индивидуальные интервью с участниками из обеих групп. Эти интервью проводились онлайн или в месте по выбору интервьюируемых. Все участники были приглашены по электронной почте. Руководство по полуструктурированному интервью для индивидуальных интервью было адаптировано к текущим срокам. Примеры вопросов, заданных во всех интервью: «Каков ваш опыт участия в TARA?» и «Можете ли вы упомянуть что-то особенно сложное или сложное?». Вопросы были широкими или открытыми. Был описан опыт до, во время и после TARA. При необходимости и/или уместных вопросах задавались подсказки с подсказками: «Вы сказали Х, пожалуйста, расскажите мне об этом подробнее», облегчающие высказывания, кивки, «Ммм» и т. д., уточняющие вопросы «Вы имеете в виду Y?» и соответствующие вопросы. последующие вопросы.

Анализ Набор данных был проверен на наличие нелогичных значений. Как для категориальных, так и для непрерывных переменных ответы, выходящие за рамки возможных категорий ответов, были закодированы как отсутствующие. Описательная статистика рассчитывалась с использованием стандартных показателей. Сумма баллов, а также средние значения и стандартные отклонения рассчитывались для каждого показателя самоотчета. Недостающие данные на уровне элемента были вменены с использованием множественного вменения с 5 итерациями, чтобы обеспечить расчет суммарного балла, несмотря на отсутствующие элементы. В качестве предикторов в модели вменения использовались баллы после вмешательства по каждому пункту вторичных показателей результатов - больничная рейтинговая шкала тревоги и депрессии, подшкалы тревоги и депрессии, шкала воспринимаемого стресса и опросник избегания и слияния для молодежи, а рандомизированное начальное значение было использовано в качестве предикторов в модели вменения. применяемый. Данные проверялись на нормальность с использованием гистограмм и графиков QQ, а также асимметрии и эксцесса. Для проверки выбросов использовались коробчатые диаграммы. Никаких промежуточных анализов не проводилось. Описательная статистика была представлена ​​с использованием стандартных показателей.

Чтобы оценить потенциальные различия между выборкой повторного тестирования и базовой выборкой, исследователи использовали критерий Фишера для номинальных данных, U-критерий Манна-Уитни для порядковых данных и непрерывных данных с ненормальным распределением, а также непарный Т-критерий для нормально распределенных непрерывных данных.

Т-тесты для парных выборок были проведены для сравнения оценок тяжести симптомов, оцененных самими пациентами, на исходном уровне и после вмешательства, а также на исходном уровне и в течение двух лет наблюдения. Все анализы проводились с использованием статистики SPSS версии 26. Все проверки значимости были двусторонними с уровнем значимости 0,05. P-значения не корректировались для множественных сравнений.

Интервью записывались на аудио и дословно расшифровывались соответствующим интервьюером, который хорошо знаком с данными. Записанные данные были подвергнуты качественному контент-анализу, который включал систематическую интерпретацию явного и основного содержания и мог использоваться для анализа размышлений, опыта и отношений участников. Текст сначала несколько раз читался исследователями отдельно, затем обсуждался, чтобы понять смысл текста в целом, а затем делился на смысловые единицы, соответствующие цели исследования. Затем смысловые единицы были закодированы и рассортированы по группам в соответствии с их вариациями, сходствами и различиями. Исследователи регулярно встречались, чтобы обсудить свои интерпретации и, наконец, согласовали структуру данных.

План действий Следователи сдали ТАРА осенью 2018 года. Окончательный сбор качественных данных был завершен осенью 2020 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Швеция, 90320
        • Umea University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студент-медик Университета Умео на втором или четвертом семестре.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренинг по повышению осведомленности, устойчивости и действию (TARA)
12 еженедельных занятий по 90 минут, до 14 участников/группа. Вручную: Занятие 1: Знакомство с членами группы; установление руководящих принципов; исследование отношений и предыдущего опыта, введение созерцательных практик. Все занятия: участники сидят на ковриках для йоги. Ведущие открывают и проводят краткую регистрацию. Участники проходят дыхательную практику, движения на основе йоги (последовательность поз, синхронизированных с дыханием), а затем медитацию, сосредоточенную в первую очередь на интероцептивном и сенсорном осознании. После небольшого перерыва проводится психообразовательная презентация, за которой следуют групповые упражнения и дискуссии. Занятия завершаются отзывами и вопросами относительно практики, после чего следует описание домашней практики на предстоящую неделю. Наконец, участники собирают свое внимание и имеют возможность выразить свои размышления и текущее состояние.
См. описание руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость
Временное ограничение: Конец 3-месячного вмешательства
среднее количество посещенных сессий/участник
Конец 3-месячного вмешательства
Удержание
Временное ограничение: Конец 3-месячного вмешательства
процент участников, посетивших более половины сессий
Конец 3-месячного вмешательства
Приемлемость: шкала оценки дочерних сессий
Временное ограничение: Конец 3-месячного вмешательства
Самостоятельный отчет, средний индивидуальный общий балл за неделю, диапазон баллов от 0 до 40, более высокие баллы означают лучший результат.
Конец 3-месячного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная шкала тревоги и депрессии, подшкала тревоги
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Самостоятельный отчет. Общий исходный балл. Диапазон исходных оценок составляет 0–21, более высокие баллы означают худший результат.
3-месячное наблюдение
Больничная шкала тревоги и депрессии, подшкала тревоги
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
Самостоятельный отчет. Общий исходный балл. Диапазон исходных оценок составляет 0–21, более высокие баллы означают худший результат.
24-месячное наблюдение
Больничная шкала тревоги и депрессии, подшкала депрессии
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Самостоятельный отчет. Общий исходный балл. Диапазон исходных оценок составляет 0–21, более высокие баллы означают худший результат.
3-месячное наблюдение
Больничная шкала тревоги и депрессии, подшкала депрессии
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
Самостоятельный отчет. Общий исходный балл. Диапазон исходных оценок составляет 0–21, более высокие баллы означают худший результат.
24-месячное наблюдение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Самостоятельный отчет. Общий исходный балл. Диапазон исходных оценок составляет от 0 до 40, более высокие баллы означают худший результат.
3-месячное наблюдение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
Самостоятельный отчет. Общий исходный балл. Диапазон исходных оценок составляет от 0 до 40, более высокие баллы означают худший результат.
24-месячное наблюдение
Анкета «Избегание и слияние» для молодежи
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Самостоятельный отчет. Общий исходный балл. Диапазон исходных оценок составляет 0–32, более высокие баллы означают худший результат.
3-месячное наблюдение
Анкета «Избегание и слияние» для молодежи
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
Самостоятельный отчет. Общий исходный балл. Диапазон исходных оценок составляет 0–32, более высокие баллы означают худший результат.
24-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eva Henje, MD, PhD, Umea University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Med_stud_TARA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Качественные данные не могут быть переданы из-за ограничений, установленных органом по этической экспертизе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренинг по повышению осведомленности, устойчивости и действию (TARA)

Подписаться