Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TARA lääketieteen opiskelijoille, yhden käden sekamenetelmien pilottitutkimus (TARA)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Eva Henje, MD, PhD, Umeå University

Tietoisuuden, kestävyyden ja toiminnan koulutus (TARA) lääketieteen opiskelijoille: yhden käden sekamenetelmien pilottitutkimus mielenterveyshäiriöiden ja stressiin liittyvien oireiden ennaltaehkäisyn arvioimiseksi

Lääketieteen opiskelijoilla on suurempi riski saada masennusta, ahdistusta, työuupumusta ja itsemurhaa kuin muulla väestöllä, ja he hakevat harvoin ammattiapua tai hoitoa. Ryhmähoito-ohjelma "Training for Awareness, Resilience and Action" (TARA) kehitettiin alun perin masentuneiden nuorten hoitoon, ja se kohdistui tiettyihin neurotieteellisiin tuloksiin. TARA on osoittanut toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden kliinisesti masentuneilla nuorilla ja vastaavia aivomuutoksia sekayhteisönäytteissä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan TARA:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ruotsalaisille lääketieteen opiskelijoille.

Suunnitelma oli yhden käden koe, jossa oli 23 itse valittua opiskelijaa lääketieteellisen koulun alkuvuosina, mielenterveyshäiriöillä tai ilman. Kaikki saivat TARAn. Itseraportoidut masennuksen, ahdistuneisuuden, koetun stressin ja psykologisen joustamattomuuden oireet kerättiin ennen ja jälkeen interventiota. Laadullista tietoa osallistujien kokemuksista TARAsta kerättiin sekä fokusryhmähaastatteluissa että yksilöllisesti intervention aikana ja sen jälkeen.

Tutkijat olettivat, että 1. TARA olisi käyttökelpoinen lääketieteen opiskelijoille, 2. sisältö olisi hyväksyttävä, 3. läsnäolo ja pysyvyys olisi hyvä, 4. kehityssuuntaus näkyisi itsearviointiasteikoissa ja 5. se olisi olla mahdollista ja mielekästä tutkia opiskelijoiden kokemuksia TARAan osallistumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia TARAn toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä indikoituna masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden ja stressiin liittyvien oireiden ehkäisyssä itse valituilla lääketieteen opiskelijoilla. Tutkijoiden tavoitteena oli myös laadullisesti selvittää opiskelijoiden kokemuksia osallistumisesta TARAan sekä ohjelman aikana että sen jälkeen sekä kahden vuoden seurannassa. Tutkimus suunniteltiin yhden käden pre-post interventiotutkimukseksi.

Osallistujat ja menettelytavat Osallistujat rekrytoitiin Uumajan yliopiston lääketieteellisestä korkeakoulusta. Yliopisto sijaitsee Pohjois-Ruotsissa ja siellä on 130 lääketieteen opiskelijaa lukukaudessa. Osallistujia rekrytoitiin toiselta ja neljänneltä lukukaudelta suullisen ja kirjallisen tiedon perusteella pakollisella ammatillisen kehittämisen tunnilla, yhteensä noin 225 opiskelijaa. Lääketieteen opiskelijan lisäksi ei ollut erityisiä sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä. Osallistujat jaettiin yhteen kahdesta TARA-ryhmästä heidän henkilökohtaisen arkipäivätoivomuksensa perusteella, koska ryhmät järjestetään eri viikonpäivinä.

Ennen osallistumista osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen. Opintoihin osallistuminen oli vapaaehtoista, ja osallistuja saattoi perua sen milloin tahansa.

Ryhmät pidettiin yliopistollisen sairaalan tiloissa. Jokaisen tietyn ryhmän istunnon johti samat kaksi fasilitaattoria, joilla oli asiantuntemusta kontemplatiivisista käytännöistä ja kliinisestä psykologiasta tai psykiatriasta. Fasilitaattoreiden rooli istuntojen aikana oli opettaa tiettyä sisältöä ja mallintaa yhteistyökykyistä, osallistavaa, tuomitsematonta ja kannustavaa asennetta. Jatkuvaa ohjausta ja ohjaajien koulutusta vastasi päätutkija, joka myös seurasi käsikirjan uskollisuutta sekä sisällön noudattamisen että toimitusprosessin osalta. Ohjaajat videoitettiin protokollan valvonnan ja täytäntöönpanon helpottamiseksi.

Arviointimenettelyt Lähtötilanteessa, ennen interventiota, sosiodemografista taustaa ja tulosmittauksia koskeva itseraportti kerättiin verkossa. Katso lisätietoja tulosmittauksista. Toimenpiteet toistettiin toimenpiteen jälkeen ja kahden vuoden seurannassa. Osallistujia, jotka eivät toimittaneet tietoja tiedonkeruun aikana, tutkimusryhmä muistutti sähköpostitse ja/tai puhelimitse. TARA-osallistujat tekivät lyhyen itsearvioinnin ja istuntoarvioinnin paperilla jokaisen istunnon alussa ja lopussa.

Puolistrukturoitu ryhmähaastattelu TARAsta tehtiin ohjelman puolivälissä. Osallistujia, jotka olivat halukkaita jäämään istunnon jälkeen, haastateltiin ja samoja osallistujia haastateltiin uudelleen ohjelman päätyttyä. Haastattelut suoritti riippumaton tutkija, jolla ei ollut taustaa tai osallistumista interventioon. Käytettiin tätä tarkoitusta varten laadittua puolistrukturoitua haastatteluopasta. Kysymykset koskivat pääasiassa osallistujien kokemuksia TARAsta. Kahden vuoden seurannassa toinen riippumaton tutkija haastatteli molempien ryhmien osallistujia. Nämä haastattelut pidettiin verkossa tai haastateltavien valitsemassa paikassa. Kaikki osallistujat kutsuttiin sähköpostitse. Yksittäisten haastattelujen puolistrukturoitu haastatteluopas räätälöitiin kulloiseenkin aikatauluun. Kaikissa haastatteluissa esitettiin esimerkkikysymyksiä: "Mitä kokemuksia sinulla on osallistumisesta TARAan?" ja "Voitko mainita jotain, mikä oli erityisen vaikeaa tai haastavaa?". Kysymykset olivat laajoja tai avoimia. Kokemuksia ennen TARAa, sen aikana ja sen jälkeen käsiteltiin. Tarvittaessa ja/tai asianmukaisia ​​kysymyksiä seurattiin käyttämällä vihjattuja kehotteita "Sanoit X, kerro siitä lisää", helpottavia lausumia, nyökkäyksiä, "Umm" jne., selventäviä kysymyksiä "Tarkoitatko Y?" ja asiaankuuluvia kysymyksiä. jatkokysymykset.

Analyysi Tietojoukosta tarkastettiin epäloogisia arvoja. Sekä kategorisille että jatkuville muuttujille mahdollisten vastauskategorioiden ulkopuoliset vastaukset koodattiin puuttuviksi. Kuvaavat tilastot laskettiin vakiomittauksilla. Summapisteet sekä keskiarvot ja keskihajonnat laskettiin kullekin itseraportointimitalle. Kohdetason puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä useita imputaatioita 5 iteraatiolla, jotta summapisteet voidaan laskea puuttuvista kohteista huolimatta. Intervention jälkeisiä pisteitä toissijaisten tulosmittausten - sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointiasteikko - ahdistuneisuus- ja masennuksen ala-asteikot, koettu stressiasteikko sekä välttely- ja fuusiokyselylomake nuorille - kohdalla käytettiin ennustajina imputointimallissa, ja satunnainen siemen tehtiin. sovelletaan. Tietojen normaalisuus tarkistettiin histogrammeilla ja Q-Q-käyrillä sekä vinoudella ja kurtoosilla. Boxplotteja käytettiin poikkeamien tarkistamiseen. Välianalyysejä ei tehty. Kuvaavat tilastot raportoitiin vakiomittauksilla.

Testi-uudelleentestinäytteen ja perusnäytteen välisten mahdollisten erojen arvioimiseksi tutkijat käyttivät Fisherin testiä nimellistiedoille, Mann-Whitneyn U-testiä järjestysdatalle ja epänormaalisti jakautuneille jatkuville tiedoille ja parittomia T-testiä normaalijakauman jatkuville tiedoille.

Parinäytteet T-testit suoritettiin vertaamaan itse arvioituja oireiden vakavuuspisteitä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen sekä lähtötilanteessa ja kahden vuoden seurannassa. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-tilastot, versio 26. Kaikki merkitsevyystestit olivat kaksisuuntaisia, ja merkitsevyystaso oli 0,05. P-arvoja ei korjattu useissa vertailuissa.

Haastattelut nauhoitettiin äänityksellä, ja ne oli kirjoitettu sanatarkasti asianomaisen haastattelijan toimesta, joka tunsi tiedot hyvin. Litteroidulle tiedolle suoritettiin kvalitatiivinen sisältöanalyysi, joka sisälsi avoimen ja taustalla olevan sisällön systemaattisen tulkinnan ja jonka avulla voitiin analysoida osallistujien pohdintoja, kokemuksia ja asenteita. Tutkijat lukivat tekstin ensin useita kertoja erikseen, sitten keskustelivat tekstin ymmärtämiseksi kokonaisuutena ja jakoivat sitten tutkimuksen tavoitteen kannalta merkityksellisiksi merkityksellisiksi yksiköiksi. Merkitysyksiköt koodattiin ja lajiteltiin ryhmiin niiden muunnelmien, yhtäläisyyksien ja erojen mukaan. Tutkijat kokoontuivat säännöllisesti keskustelemaan tulkinnoistaan ​​ja lopulta sopivat aineiston rakenteesta.

Aikasuunnitelma Tutkijat toimittivat TARAn syksyllä 2018. Lopullinen laadullinen tiedonkeruu valmistui syksyllä 2020.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Ruotsi, 90320
        • Umeå University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteen opiskelija Uumajan yliopistossa toisella tai neljännellä lukukaudella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietoisuuden, kestävyyden ja toiminnan koulutus (TARA)
12 viikoittaista istuntoa, kukin 90 minuuttia, enintään 14 osallistujaa/ryhmä. Manuaalinen: Istunto 1: Ryhmän jäsenten esittely; suuntaviivojen laatiminen; asenteiden ja aikaisempien kokemusten tutkiminen, mietiskelevien käytäntöjen esittely. Kaikki istunnot: osallistujat istuvat joogamatoilla. Ohjaajat avaavat ja kirjautuvat lyhyesti sisään. Osallistujia ohjataan hengitysharjoituksen, joogapohjaisen liikkeen (hengityksen kanssa synkronoitujen asemien virtauksen) läpi ja sitten meditaation, joka keskittyy ensisijaisesti interoseptiiviseen ja aistitietoisuuteen. Lyhyen tauon jälkeen pidetään psykokasvatusesitys, jota seuraa ryhmäharjoituksia ja keskusteluja. Istunnot päättyvät palautteeseen ja harjoituksiin liittyviin kysymyksiin, joita seuraa kuvaus tulevan viikon kotitreenistä. Lopuksi osallistujat keräävät huomionsa ja heillä on mahdollisuus ilmaista pohdintojaan ja nykytilannetta.
Katso käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio päättyy
keskimääräinen osallistuneiden istuntojen määrä/osallistuja
3 kuukauden interventio päättyy
Säilytys
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio päättyy
osuus osallistujista, jotka osallistuivat yli puoleen istunnoista
3 kuukauden interventio päättyy
Hyväksyttävä: Lasten istunnon luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio päättyy
Itseraportti, keskimääräinen viikoittainen yksilöllinen kokonaispistemäärä, pistemäärä vaihtelee 0-40 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
3 kuukauden interventio päättyy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, ahdistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itseraportti. Raaka-pisteet yhteensä. Raakapisteiden vaihteluväli on 0-21 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukauden seuranta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, ahdistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Itseraportti. Raaka-pisteet yhteensä. Raakapisteiden vaihteluväli on 0-21 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 kuukauden seuranta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, masennuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itseraportti. Raaka-pisteet yhteensä. Raakapisteiden vaihteluväli on 0-21 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukauden seuranta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, masennuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Itseraportti. Raaka-pisteet yhteensä. Raakapisteiden vaihteluväli on 0-21 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 kuukauden seuranta
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itseraportti. Raaka-pisteet yhteensä. Raakapisteiden vaihteluväli on 0–40 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukauden seuranta
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Itseraportti. Raaka-pisteet yhteensä. Raakapisteiden vaihteluväli on 0–40 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 kuukauden seuranta
Fusion-kyselylomake nuorille
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itseraportti. Raaka-pisteet yhteensä. Raakapisteiden vaihteluväli on 0–32 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukauden seuranta
Fusion-kyselylomake nuorille
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Itseraportti. Raaka-pisteet yhteensä. Raakapisteiden vaihteluväli on 0–32 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Henje, MD, PhD, Umeå University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Med_stud_TARA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Laadullisia tietoja ei voida jakaa eettisen arviointiviranomaisen asettamien rajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa