TARA per studenti di medicina, uno studio pilota con metodi misti a braccio singolo (TARA)

Lo scopo principale di questo studio era quello di indagare la fattibilità e l'accettabilità di TARA come prevenzione indicata dei sintomi di depressione, ansia e sintomi legati allo stress in studenti di medicina autoselezionati. I ricercatori miravano anche a esplorare qualitativamente le esperienze degli studenti nella partecipazione a TARA sia durante che dopo il programma, nonché a un follow-up di due anni. Lo studio è stato progettato come studio pre-post intervento a braccio singolo.

Partecipanti e procedure I partecipanti sono stati reclutati dalla Facoltà di Medicina dell'Università di Umeå. L'Università si trova nel nord della Svezia e iscrive 130 studenti di medicina a semestre. I partecipanti sono stati reclutati dal secondo e dal quarto semestre attraverso informazioni orali e scritte in un corso obbligatorio sullo sviluppo professionale, comprendente in totale circa 225 studenti. Oltre ad essere uno studente di medicina non c'erano criteri specifici di inclusione o esclusione. I partecipanti sono stati assegnati a uno dei due gruppi TARA in base alla loro preferenza personale nei giorni feriali, poiché i gruppi si svolgono in giorni diversi della settimana.

Prima dell'inclusione, i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto. La partecipazione allo studio era volontaria e poteva essere annullata dal partecipante in qualsiasi momento.

I gruppi si sono svolti nei locali messi a disposizione dall'ospedale universitario. Ogni sessione per un dato gruppo è stata guidata dagli stessi due facilitatori, con esperienza in pratiche contemplative e psicologia clinica o psichiatria. Il ruolo dei facilitatori durante le sessioni era quello di insegnare contenuti specifici e di modellare un atteggiamento collaborativo, inclusivo, non giudicante e di supporto. La supervisione e la formazione continua dei facilitatori sono state fornite dal ricercatore principale che ha anche monitorato la fedeltà al manuale, sia in termini di aderenza ai contenuti che di processo di consegna. I facilitatori sono stati videoregistrati per facilitare la supervisione e l'attuazione del protocollo.

Procedure di valutazione Al basale, prima dell'intervento, sono state raccolte online le autovalutazioni del background sociodemografico e le misure di esito, per i dettagli vedere le misure di esito. Dopo l'intervento e a due anni di follow-up sono state ripetute le misure dei risultati. I partecipanti che non hanno fornito dati al momento della raccolta dei dati sono stati avvisati dal gruppo di ricerca tramite e-mail e/o telefono. I partecipanti a TARA hanno fornito una breve autovalutazione e valutazione della sessione su carta all'inizio e alla fine di ogni sessione.

A metà del programma è stata condotta un'intervista di gruppo semi-strutturata su TARA. I partecipanti che erano disposti a restare dopo la sessione sono stati intervistati e gli stessi partecipanti sono stati intervistati nuovamente al termine del programma. Le interviste sono state condotte da un ricercatore indipendente senza alcun background o coinvolgimento nell'intervento. È stata utilizzata una guida all’intervista semistrutturata creata a questo scopo. Le domande riguardavano principalmente le esperienze dei partecipanti con TARA. A due anni di follow-up un altro ricercatore indipendente ha condotto interviste individuali con partecipanti di entrambi i gruppi. Queste interviste si sono svolte online o nel luogo scelto dagli intervistati. Tutti i partecipanti sono stati invitati tramite e-mail. La guida semistrutturata per le interviste individuali è stata adattata al periodo attuale. Esempi di domande poste in tutte le interviste sono state: "Quali sono le tue esperienze nella partecipazione a TARA?" e "Puoi menzionare qualcosa che è stato particolarmente difficile o impegnativo?". Le domande erano ampie o aperte. Sono state trattate le esperienze prima, durante e dopo TARA. Quando necessario e/o appropriato, le domande venivano seguite utilizzando suggerimenti "Hai detto X, per favore dimmi di più a riguardo", facilitando le espressioni, annuendo, "Umm", ecc., chiarendo le domande "Intendete Y?", e domande pertinenti domande di follow-up.

Analisi Il set di dati è stato controllato per rilevare valori illogici. Sia per le variabili categoriali che per quelle continue, le risposte al di fuori delle possibili categorie di risposta sono state codificate come mancanti. Le statistiche descrittive sono state calcolate utilizzando misure standard. Per ciascuna misura self-report sono stati calcolati i punteggi totali, nonché le medie e le deviazioni standard. I dati mancanti a livello di elemento sono stati imputati utilizzando imputazioni multiple con 5 iterazioni, per consentire il calcolo del punteggio totale nonostante gli elementi mancanti. I punteggi post intervento su ciascun elemento delle misure di esito secondario - scala di valutazione dell'ansia e della depressione ospedaliera, sottoscale dell'ansia e della depressione, scala dello stress percepito e questionario sull'evitamento e la fusione per i giovani - sono stati utilizzati come predittori nel modello di imputazione ed è stato utilizzato un seme casuale. applicato. È stata verificata la normalità dei dati utilizzando istogrammi e grafici Q-Q, nonché asimmetria e curtosi. Per verificare la presenza di valori anomali sono stati utilizzati boxplot. Non sono state condotte analisi provvisorie. Le statistiche descrittive sono state riportate utilizzando misure standard.

Per valutare le potenziali differenze tra il campione test-retest e il campione di base, i ricercatori hanno utilizzato il test di Fisher per i dati nominali, il test U di Mann-Whitney per dati ordinali e dati continui non distribuiti normalmente e il test T non accoppiato per dati continui distribuiti normalmente.

Sono stati condotti test T per campioni appaiati per confrontare i punteggi autovalutati sulla gravità dei sintomi al basale e dopo l'intervento, nonché al basale e al follow-up a due anni. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando le statistiche SPSS, versione 26. Tutti i test di significatività erano a due code, con un livello di significatività di 0,05. I valori P non sono stati corretti per confronti multipli.

Le interviste sono state audioregistrate, trascritte parola per parola dal rispettivo intervistatore che aveva un elevato grado di familiarità con i dati. I dati trascritti sono stati sottoposti ad un'analisi qualitativa del contenuto, che ha comportato l'interpretazione sistematica del contenuto evidente e sottostante e potrebbe essere utilizzato per analizzare le riflessioni, le esperienze e gli atteggiamenti dei partecipanti. Il testo è stato prima letto più volte separatamente dai ricercatori, poi discusso per ottenere il senso del testo nel suo complesso e infine suddiviso in unità di significato rilevanti per lo scopo dello studio. Le unità di significato sono state quindi codificate e ordinate in gruppi in base alle loro variazioni, somiglianze e differenze. I ricercatori si sono incontrati regolarmente per discutere le loro interpretazioni e alla fine hanno concordato la struttura dei dati.

Piano temporale Gli investigatori hanno consegnato TARA nell'autunno 2018. La raccolta finale dei dati qualitativi è stata completata nell'autunno 2020.