心脏植入式电子设备 (CIED) 研究
2025年12月3日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
该研究旨在收集有关心血管植入式电子设备 (CIED) 植入物和患者特征的数据，以支持未来 CIED 产品和程序的开发。
研究概览
详细说明
这是一项数据收集、非随机、多中心研究。
该研究将由不同的队列组成，每个队列独立于另一个队列。
每个队列可能有一个独特的目标、队列特定的受试者群体、程序和评估。
该研究将跟踪接受常规护理的受试者，这些受试者符合所有纳入标准且不符合任何排除标准。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时
- UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32605
- The Cardiac & Vascular Institute
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Georgia
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Macon、Georgia、美国、31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University Hospital
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Pennsylvania
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Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
- Lancaster General Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny General Hospital
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia Medical Center
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Falls Church、Virginia、美国、22042
- INOVA Fairfax Hospital
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Norfolk、Virginia、美国、23507
- Sentara Norfolk General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合所有纳入标准但不符合排除标准的受试者
描述
纳入标准：
- 受试者至少年满 18 岁。
- 受试者或合法授权代表愿意并能够提供书面知情同意书。
- 受试者愿意并能够在数据收集要求期间完成研究程序和访问
排除标准：
- 受试者不愿意或不能遵守方案中定义的研究程序。
- 受试者的健康状况使患者无法参与研究者的意见。
- 根据研究者的判断，不能忍受长时间仰卧的受试者。
- 受试者参加了另一项可能混淆本研究结果的研究，而没有获得美敦力研究经理的书面预先批准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CIED 指定科目
指示接受心脏植入式电子设备 (CIED) 的受试者
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受试者将被植入各种心脏植入电子设备，并根据他们的护理标准进行随访。
将在植入手术的各个阶段收集医学成像和/或在随访时进行非侵入性诊断收集（如果适用）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产品开发
大体时间：3年
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描述心血管植入电子设备 (CIED) 信息、植入手术细节和/或患者特征，以支持未来 CIED 产品和手术的开发。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月6日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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